新药临床试验招募复发难治的慢淋患者
作者:GCP 来源:未知 点击次数:次 更新时间:2017-06-14 15:58
慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL,慢淋)是白血病中的一种罕见的淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤性疾病,老年男性多见,通常认为其病程进展缓慢、为惰性过程,但近来发现约50%的早期患者进展迅速,需积极治疗。慢淋患者的一线标准治疗是化学与免疫治疗,主要是氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗。尽管这些药物能使多数患者病情有所缓解,但仍有一部分患者会对氟达拉滨和环磷酰胺治疗无效或者短期内会再复发。
      现有上海张江生物技术有限公司自主研发的一种新药:重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液,已经获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号:2006L02158),目前正在全国十余家大型三甲医院同步开展治疗复发难治慢淋的Ⅱ期临床研究,重庆市肿瘤医院的研究工作由血液科项颖教授主持。如果您或者您的亲友不幸患有复发难治的慢淋,可以考虑参加该项研究。签署知情同意书并符合研究入组条件的患者,研究期间的相关治疗药物及与研究相关的理化检查均免费。
      重要的入选信息如下:
      1、诊断明确的慢性淋巴细胞性白血病;
      2、既往曾接受过治疗,但有复发或者治疗无效(复发难治);
      复发难治的诊断标准规定为(符合其中任何一条标准即可诊断):
      (1)对标准或常规一线方案2周期后病情进展(PD),或4周期后病情稳定(SD)的患者;
      (2)临床治疗后达到完全缓解(CR)的患者再次复发;
      (3)治疗后病理类型发生转化的患者。
      3、年龄在18-75周岁。
      (以上仅为部分重要入选标准,最终是否能入选由医生评估后决定)
      联系医生:李启英
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