临管会召开2016年工作总结会暨2017年工作启动会

发布时间:2017-06-14

    1月19日,我院临床研究管理委员会召开2016年工作总结会暨2017年工作启动会,会议由临管会主任委员周琦教授主持。汪波副院长、临管会全体委员和临床研究项目主要研究者等参加了会议。

    会上,郑晓东副主任委员对工作进行了总结。他指出,2016年临管会运行顺畅:一是工作总体情况良好,共计批准24个项目,4个临床研究项目顺利结题,目前累计在研项目34个;二是制度建设不断完善,制定发布了《重庆市肿瘤医院人类遗传资源管理规定》、《临床研究管理委员会审查申请指南》;三是前期亮点工作突出,国际多中心项目日益增多、参与科室更加广泛,PI责任落实到位、项目执行进展顺利,院内临床研究项目申报积极,申报资料质量明显提高。同时也指出临床研究目前还存在的一些问题,如研究者发起的临床研究方案不够严谨、执行情况欠佳;注册类项目执行过程中,研究者过多地依赖CRC导致对方案不熟悉等,并提出一系列改进举措。周琦主任委员讲话,提出了下阶段工作思路:一是结合机构资格复核,强化临床研究管理工作;二是严格准入、坚持质量优先;三是进一步强化项目PI责任制;四是培育高水平的院内临床研究项目。

    接下来,专家们对本次申报的对8项注册类、6项非注册类临床研究项目进行立项审核,并由各项目主要研究者就专家提出的意见与问题进行了答辩,最后临管会委员独立投票表决。

    临床研究项目是指在临床开展的所有涉及人的药品和医疗器械医学研究及新技术的临床应用观察。今后,我院将不断加大对临床研究项目的支持力度,引导研究者积极开展肿瘤防治转化医学研究,研发肿瘤早期诊断和预后预测的新指标、新技术和新方法,探索肿瘤治疗的新靶点、新药物,提高我院肿瘤诊治的综合水平;探索并优化组织管理机制,着眼于临床诊治重大问题,将基础研究成果快速转化为临床诊疗新技术,再通过诊疗新技术临床评价平台进行系统评价,实现基础与临床紧密结合,促进现有诊治规范推陈出新的创新研究机制。

    

    科研教学部
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