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四川科伦药物研究院来我院就临床试验工作进行考察交流

发布时间:2019-08-20 本文来源:临床研究中心

2019712日,四川科伦药物研究院欧阳学农副院长等一行四人到我院就药物临床试验工作进行考察交流。我院临床研究管理委员会主任委员周琦教授、临床研究中心陈霞副主任、相关专业科室(妇科肿瘤科、肿瘤内科、放射治疗中心、乳腺肿瘤中心消化内科I期临床试验中心)专家代表出席。


周琦教授首先对欧阳学农副院长一行的到来表示热烈欢迎,然后陈霞副主任对医院概况和药物临床试验机构情况进行介绍,并重点介绍了机构特色管理、I期临床试验中心软硬件条件及专业科室的优势等。机构办有齐备的办公场所和设施、完善的管理制度和SOP,同时为契合相关法规政策变化和临床试验不断发展采取了积极有效措施,最终形成网络监管、质量交叉管理、CRC竞选上岗、多流程并行等特色管理模式。I期临床试验中心设有50张床位,配备知情室、试验药房、样本处理保存室、资料室等功能区,研究团队专业。随后陈霞主任提出十分欢迎与国内优秀医药企业携手,在药物临床研发方面开展深入合作。


接下来欧阳学农副院长对四川科伦药业的发展历程、药物研究总况、行业优势、未来发展等作详细报告。四川科伦从2013年仅有输液产品线发展至如今涵盖仿制药、创新药和转化医学三大功能体系,在产品管线建设与药物研发、研究体系构建与人才引进两个方面实现质的飞跃。科伦围绕“以仿制为基础,以创新驱动未来”的研发战略,启动多项面向国内外市场的药物研究,形成品牌仿制药、NDDS的仿制体系和创新小分子、生物大分子的创新体系,涉及肿瘤、糖尿病、精神类疾病、麻醉镇痛等多个领域,多个仿制和创新产品已获批上市,尚有多个产品处于申报或临床研究阶段,对此欧阳学农副院长殷切地希望与我院建立有效的临床研发合作机制和模式。


报告结束后,双方针对四川科伦拟立项的试验项目展开热烈讨论,参会专家代表分别提出各领域的见解,就临床研发合作的愿望和意向达成初步共识。周琦教授表示,我院各科开展的肿瘤治疗规范,非常利于临床试验项目的运行,真诚希望双方能在未来通力合作,切实为民众医疗保障和医疗行业可持续发展贡献一份力量。


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