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GCP办公室广泛调研临床试验信息管理系统

发布时间:2019-04-23 本文来源:临床研究中心

我院药物临床试验机构经过十年的发展,在实践中不断摸索、成熟和壮大。近年开展临床试验项目数量增长势头强劲,新启动临床试验项目增长率均保持在60%以上。现行全人工的工作方式不能满足试验项目日益增多的状况,因此践行智慧医院建设,推进我院临床试验管理工作的信息化建设,促进我院临床试验的规范化实施十分必要。

为此,GCP办公室于今年1月份向院长办公会和院党委会提交关于建立临床试验信息管理系统(Clinical Trial Management System,以下简称“CTMS”)的提案,并获得通过。3月 7日,GCP办公室陈霞主任前往中国医学科学院肿瘤医院GCP研究中心拜访,参观考察该中心使用北京阿贝斯努公司研发的CTMS的情况;3月30日,陈霞主任和信息管理部伍祥林副主任一起前往上海太美医疗科技有限公司,调研该公司的CTMS运行情况。通过调研发现各大医院使用的CTMS来自近10家不同的软件公司,还有根据自身情况自主编写系统的,因而选择难度很大。

在下阶段的工作中,为选择出最适宜本院实际情况的系统,GCP办公室将继续调研各个CTMS拟邀请6家最符合我院研究机构条件的软件公司来院宣讲,联合信息部、设备部一起甑选,配合招标采购工作,争取在医院综合信息平台建设完成后配置该系统,早日实现试验项目的电子化管理。


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