您的位置: 国家药物临床试验机构 机构简介详细

重庆大学附属肿瘤医院2008年8月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,认定专业为肿瘤,于2014年10月和2017年5月先后两次顺利通过机构资格认定复核检查,并于于2020年4月30日完成药物临床试验机构和肿瘤、生物等效性试验、I期药物临床试验3个专业,共计33位主要研究者在国家药品监督管理局的备案工作。。

我院药物临床试验机构由机构办公室、肿瘤专业科室、I期试验病房、肿瘤重点实验室、新药库房等几部分组成,其中肿瘤专业科室包括以下10个科室: 肿瘤内科、妇科肿瘤科、泌尿肿瘤科、乳腺肿瘤科、血液肿瘤科、头颈肿瘤科、神经肿瘤科、肿瘤放疗科、消化肿瘤科和缓和医疗科。

医院设有临床研究管理委员会和伦理委员会,负责药物临床试验的立项和伦理审查工作,确保临床试验项目的科学性,保护受试者安全和权益。

机构办负责整个机构的日常事务,有独立的办公场所,配备专职管理人员,办公设施齐备,管理制度和SOP完善。

肿瘤专业科室现有300余人次通过外院GCP培训并获得合格证书,保障试验质量。医院I期试验病房于2018年7月正式投入使用,设有50张床位,配备知情室、采血区、I期试验药房、药物准备室、样本处理及保存室、资料室、监查室等功能区,研究团队专业。

医院实行临床试验药物中心化管理,新药库房配备专业的药物管理员、齐全的药物储存设备、温控系统及独立的试验药物电子管理系统,规范地管理试验药物。
     机构办公室地址:3号楼310

     机构办公室电话:023-65456552
     机构办公室传真:023-65456552  
     机构办公室邮箱:gcp6552@163.com




     



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