重庆大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构于2008年8月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,并于2014年10月和2017年5月先后两次顺利通过机构资格认定复核检查。2018年2月完成医疗器械临床试验机构备案,目前有放射治疗、超声诊断、病理等8个专业。2020年4月完成药物临床试验机构备案,目前有I期药物临床试验、生物等效性试验、肿瘤、中医肿瘤和内分泌共5个专业。2019年4月,为规范并推动临床研究的发展,医院将原行政职能二级科室GCP办公室划归为具有一定管理职能的医技业务科室——临床研究中心,涵盖药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构和非注册临床研究的业务与职能。科室主要负责对全院涉及人体的临床研究(按科外科纵向和横向课题管理的除外)进行立项管理、经费/合同审核、质量管理、结题审核和院外CRC管理,接受临床研究相关法规、设计、实施等咨...

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