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2024年4月8-11日，重庆市药品技术审评查验中心联合重庆市卫健委一行10人到重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构开展机构专项监督检查。王颖副院长、临床研究中心主任陈霞、科研外事科主任张蕴蕴、药物临床试验肿瘤专业负责人李咏生教授、I期专业负责人龚奕教授、伦理办公室负责人张海伟博士等出席了首次会议。在首次会上，王颖副院长对检查组的到来表示热...

为规范各药物临床试验专业科室对试验用药品、资料的管理，迎接重庆市药品监督管理局2024年4月即将对我院开展的药物临床试验机构监督专项检查，临床研究中心于2024年03月19日在学术楼406会议室组织各药物临床试验专业科室药物管理员、资料管理员等负责临床试验日常管理事务的重点岗位人员开展培训。培训会由临床研究中心陈霞主任主持，质量管理员毛巍然、资...

为进一步促进川渝地区医疗器械创新研发合作交流，建立医疗器械用户和研发者直接沟通交流的渠道和平台，重庆药品监督管理局器械注册处唐诗斯副处长近日带领四川省和重庆市药品监督管理局器械注册处一行五人，到重庆大学附属肿瘤医院开展医疗器械“领先用户社区”建设需求调研。医院临床研究中心、检验科、病理科、肿瘤内科和骨与软组织肿瘤科等医疗器械临床...

国家药品监督管理局发布的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》即将于2024年3月1日起实施。为切实加强我院药物临床试验机构管理，进一步提高机构建设水平，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心从2023年12月至2024年1月，先后到肿瘤内科、肿瘤放射治...

2024年1月9-10日，国家卫生健康委卫生发展研究中心游茂副主任一行四人到重庆大学附属肿瘤医院开展药物临床试验数字化转型发展现状调研。1月9日下午医院徐波院长和王颖副院长亲自接待并召开座谈会，临床研究中心、科研外事科、教务科、信息工程部和I期病房相关负责人参加座谈会。在座谈会上，徐波院长首先代表医院对游茂副主任一行的到来表示热烈欢迎并感谢...

2023年12月28日下午，临床研究中心在学术楼403会议室组织召开第四季度暨全年质量管理总结会。40余名临床试验重点专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议，会议由陈霞主任主持。会议第一个议程由陈霞主任对全年的质量管理工作进行总结。回顾2023年为加强专业人才队伍建设，机构多次组织开展相关法规及GCP知识的专项培训；为夯实对在研...

2023年12月14日至12月16日，我院迎来了本年度第三次药物临床试验现场核查，国家药品监督管理总局核查中心核查组一行四人莅临我院，对我院血液肿瘤科开展的“一项I/II期国际多中心研究以评估AZD4205在外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学及抗肿瘤疗效临床研究”进行试验数据现场核查。本次核查首次会于14日上午正式开始，核查组成员由来...

2023年11月10日，重庆市药学会药物临床试验专业委员会在重庆渝州宾馆召开。重庆药学会马琳理事长，邱峰副理事长，来自重庆各有关单位推荐产生的70余名委员出席会议。会议由重庆药学会秘书长何峰主持。在重庆药学会领导和监督下，换届选举大会全程公开、透明。会议首先通过无记名投票选举产生了新一届常务委员。然后由常务委员采取公开报名、竞选演讲和现场...

2023年10月27~10月28日，来自全国各地的临床试验资深专家与同道学者齐聚重庆大学附属肿瘤医院，参与“临床研究质量管理与医学伦理审查能力提升第四十三期培训会”。本次会议由中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主办，重庆大学附属肿瘤医院和中国抗癌协会继教与科技服务部承办，通过伦理审查现场观摩、理论知识讲座分享的形式开展。10月27日下午进行了本次...

2023年10月23-25日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出检查组，对重庆大学附属肿瘤医院开展的西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验进行药品注册现场核查。首次会议于10月23日召开，王颖副院长、临床研究中心陈霞主任...

2023年10月8日，由中国管理科学学会、中国管理科学学会医疗健康管理专业委员会指导，由健康界主办，复旦大学医院管理研究所等多家医院管理研究机构联合主办的第七季中国医院管理奖组委会发布通知，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心报送的案例“药物临床试验智能化管理平台建设与实践”入围科技创新主题决赛，这是科室继2022年入围第六季中国医院管理奖决...