2019年10月31日，重庆市药品监管管理局检查二局彭程局长一行5人对我院进行药物临床试验机构日常监管检查。

检查自临床研究中心向专家组进行简短汇报开始，汇报内容主要包括我院项目开展、机构管理、人员变更等情况。汇报结束后，检查组专家根据我院试验项目开展情况分别抽取泌尿肿瘤科开展的肿瘤药物研究和I期病房开展的生物等效性研究执行规范性检查，检查范围覆盖知情同意书签署、病历书写、原始数据记录等，并对抽中受试者的检验检查数据进行深入核查比对。为更全面了解我院试验项目管理情况，检查组专家随后实地考察伦理委员会，对受试者保护、制度规范和资料管理提出针对性建议；随后检查组前往I期病房，通过监控录像复核抽取项目实施操作的规范性，并对样本管理提出建设性意见；最后专家组来到GCP中心药房，面对面询问我院试验药物的接收、发放、回收等流程，同时随机对试验药物管理资料进行查看，临床研究中心全程陪同、有效答复。

随着整个日常监管检查工作进入尾声，彭程局长对我院的积极配合表示感谢，同时对我院的临床试验发展给予鼓励，临床研究中心将汇同相关科室就此次检查作认真总结，对问题和建议与作详细梳理和有效改进，进一步提升我院药物临床试验的整体质量及研究水平。