您的位置: 临床研究中心 科室简介详细

     重庆大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构于2008年8月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,并于2014年10月和2017年5月先后两次顺利通过机构资格认定复核检查。2018年2月完成医疗器械临床试验机构备案,目前有放射治疗、超声诊断、病理等8个专业。2020年4月完成药物临床试验机构备案,目前有I期药物临床试验、生物等效性试验、肿瘤、中医肿瘤和内分泌共5个专业。

2019年4月,为规范并推动临床研究的发展,医院将原行政职能二级科室GCP办公室划归为具有一定管理职能的医技业务科室——临床研究中心,涵盖药物临床试验机构医疗器械临床试验机构和非注册临床研究的业务与职能。科室主要负责对全院涉及人体的临床研究(按科外科纵向和横向课题管理的除外)进行立项管理、经费/合同审核、质量管理、结题审核和院外CRC管理,接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询,定期举办GCP相关培训,开展Ⅳ期临床试验和真实世界研究等,设有档案室、监查室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。

科室近三年高质量运行各类临床试验400余项,作为组长单位的多中心临床试验20余项,接受国家药监局、重庆市及其他省市药监局等各级别药政监管部门现场核查10余次,均顺利通过。

地址:3号综合3

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