2022年1月12日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息称，含有丁丙诺啡的药物口腔溶解后有引起牙科问题的报告，这些牙科问题包括龋齿、口腔感染和牙齿脱落，可能很严重，甚至在没有牙科问题史的患者中也有报告。尽管存在这些风险，丁丙诺啡仍是阿片类药物使用障碍（OUD）和疼痛的重要治疗选择，而且该类药物的获益明显大于风险。　　丁丙诺啡于2002年被...

2022年1月6日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布消息，替诺福韦艾拉酚胺的产品信息（PI）正在更新，以纳入肾脏不良反应方面的警告，并提示医务人员应了解这些不良反应的风险易感因素，对患者进行适当的监测。含替诺福韦艾拉酚胺的药品在澳大利亚被批准用于成人慢性乙型肝炎的治疗（Vemlidy），艾滋病毒感染的治疗（Biktarvy、Genvoya、Odefsey、Symtuza...

2022年1月，加拿大卫生部发布信息称，在一项临床研究显示托法替布（商品名：Xeljanz/XeljanzXR）严重心脏相关问题（心脏病发作、中风或心血管病死亡）和癌症（恶性肿瘤）风险升高后，加拿大卫生部审查了使用托法替布所致的上述风险。在审查时，托法替布的加拿大产品专论（CPM）已纳入了癌症的警告和预防措施以及心脏病发作信息。这次审查的目的是评估在加...

2021年12月10日，加拿大卫生部发布消息，将更新含阿莫西林产品的加拿大产品专论（CPM），以包含无菌性脑膜炎风险的信息。无菌性脑膜炎是一种大脑和脊髓内膜在没有感染原因的情况下发炎的情况。含阿莫西林的产品是加拿大批准的处方抗生素，用于治疗或预防某些细菌感染。　　加拿大卫生部审查了使用含阿莫西林产品治疗的患者发生无菌性脑膜炎的潜在风险。该...

近日,加拿大卫生部发布健康产品的信息提示，别嘌醇的产品专论在黑框警告（严重的警告和注意事项）、警告和注意事项、不良反应以及患者用药信息项下更新了针对严重且危及生命的超敏反应风险增加的基因组学（HLA-B*5801等位基因）的安全性信息。　　HLA-B*5801等位基因已表明与别嘌醇发生严重超敏综合征（包括SJS和TEN）的风险增加有关。HLA-B*5801等位基因...

英国药品和健康产品管理局（MHRA）近期发布了有关维奈克拉（venetoclax,商品名：唯可来Venclyxto）肿瘤溶解综合征（tumourlysissyndrome，TLS）风险的更新信息。主要内容为：维奈克拉用药患者中有TLS死亡报告，部分发生在使用剂量滴定方案（dose-titrationschedule）最小剂量的慢性淋巴细胞性白血病患者中；所有维奈克拉用药患者均需严格遵守剂量滴定方案...

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期根据对EudraVigilance数据库以及文献中可用证据的评估，认为厄他培南（Ertapenem）与相关的脑病事件存在合理的因果关系，肾功能损害患者的恢复期可能会延长。PRAC建议厄他培南相关上市许可持有人应在PRAC建议发布后2个月内提交一份变更，修订产品特征摘要（SPC）。由于包装标签已经有脑病相关的症...

2021年11月，欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布最新一期的信号评估结果，警示拉贝洛尔的乳痛和抑制泌乳的风险，并建议修订拉贝洛尔的产品特征概要（SmPC）和包装说明书。拉贝洛尔在欧盟通过国家审批程序批准（NationallyAuthorisedProductsNAPs），目前主要在英国、法国、比利时、卢森堡等国家上市，剂型涉及片剂和注射剂。欧盟对拉贝洛尔的产品特征...

欧洲药品管理局（EMA）网站近期发布了药物警戒风险评估委员会（PRAC）10月25日-28日会议的信号评估结果。通过会议讨论，PRAC采纳了有关修改仑伐替尼（Lenvatinib）产品说明的建议。在评估了EudraVigilance的数据和来自文献的证据后，PRAC同意所有含仑伐替尼产品的上市许可持有人均应对产品说明进行修改，增加结肠炎不良反应的提示。此次仑伐替尼产品说明的...

冰箱是储存食物的好工具，将食物尽可能保鲜。有一些人担心室内温度过高的情况下药品也易变质，于是将所有药品一并放进冰箱。这样真的对吗？　　一般来说，大部分药品可在室温条件下保存。储存条件不当，冰箱这个“好朋友”也会帮倒忙。冰箱里有适宜的温度，同时也有很高的湿度，像片剂、胶囊剂、散剂等很容易受潮，反而会加速变质；糖浆剂在较低的温度可能...

天气渐冷，感冒的患者逐渐增多。感冒常由鼻病毒、流感病毒、副流感病毒等病毒感染所致，多可自愈。虽然感冒多具有自限性，但其头痛、打喷嚏、鼻塞、咳嗽等症状可明显影响患者的工作生活。　　为减轻症状，缩短病程，早日康复，感冒期间可选用一些对症治疗的药物。如头痛、头晕、全身肌肉酸痛，可选用解热镇痛药：对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等。鼻塞严...

2021年7月26日，美国食品药品管理局（FDA）要求取消对怀孕期间使用他汀类降脂药的最高级别警告；尽管发生了变化，但大多数患者在得知怀孕后仍应停止服用他汀类药物。FDA对所有可用数据进行了全面审查，并要求他汀类药物制造商对药品处方信息进行更新，包括更新所有处方药说明书中的怀孕和母乳喂养信息。　　患者服用他汀类药物时不应哺乳，因为药物可能会...