重庆大学附属肿瘤医院 医疗器械一批CUCH2021YC-04(第二次挂网)

发布时间:2021-03-04 本文来源:招标采购办

医疗器械招标公告

项目编号:CUCH2021YC-04

项目名称:医疗器械一批

人:重庆大学附属肿瘤医院      

 

人:重庆大学附属肿瘤医院招标采购办

二〇二年三


我院拟于3月采购以下耗材、医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招标。

一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求:

序号

名称



技术参数

分包1

一次性内窥镜吸引活检针、一次性使用支气管镜球囊扩张导管、一次性使用支气管镜可调弯鞘管

一次性内窥镜吸引活检针

1、尺寸为18gauge,最大导管外径为1.9mm,穿刺深度为5/10/15/20mm,导管长度为1400mm。
2、针头设计为取芯针,适合标准光学支气管镜的2mm工作通道,在超声、X光下可见,弯曲半径小(5mm),对组织的伤害小,符合人体工学单手操作,有额外配件(通管丝)。
3、必须配套医院导航设备使用,产品质量符合国家医疗器械质量标准。





一次性内窥镜吸引活检针

1、产品型号为B227、B229、B217、B219、S227、S229、S217、S219,规格为21gauge/22gauge,最大穿刺深度为45mm;S217、S227、B217和B227的有效长度为715mm-745mm,S219、S229、B219和B229的有效长度为964mm-994mm。
2、特殊显影点设计,穿刺更准确、更安全,整体设计优化,活检能力更强,操作更流畅,针体柔软弯曲度高,过弯性能优,更强的灵活性,超强的兼容性,适配任意厂家内镜,负压吸引更轻松。
3、必须配套医院导航设备使用,产品质量符合国家医疗器械质量标准。





一次性使用支气管镜导引鞘管

1、鞘管内径为2.2mm,鞘管外径为2.6mm,鞘管有效长度为900mm,扩张器外径为1.98mm,扩张器有效长度为965mm,适用于常规支气管镜≥2.8mm的工作通道。
2、距离远端0.6mm、5mm、10mm和20mm位置内嵌显影环,增强荧光透视下可见;鞘芯设计提供刚性,防止鞘管扭结或打折;远端60mm内,外部每隔10mm,印有黑色标记带,圆滑头端,保护器械和组织,阻止支气管粘膜液进入鞘管管腔
3、必须配套医院导航设备使用,产品质量符合国家医疗器械质量标准。





一次性使用支气管镜可调弯鞘管

1、鞘管内径为2.0mm,鞘管外径为2.7mm,可调弯角度为0°-90°,鞘管有效长度为950mm,ST-2720Y型号可兼容的活检工具长度为≥1600mm,ST-2720N型号可兼容的活检工具长度为1300mm;扩张器外径为1.78mm,扩张器头段突出鞘管尺寸为1-8mm,适用于常规支气管镜≥2.8mm的工作通道。
2、可在X光下显影,支撑力强,强度足以支撑活检及其他器械,带其他器械情况下可在0°~ 90°范围内调节,可调弯长度为2-3cm。可单手操作近端手柄,鞘芯设计,更加贴合临床需求
3、必须配套医院导航设备使用,产品质量符合国家医疗器械质量标准。





一次性使用支气管镜球囊扩张导管

1、10atm充盈压力下球囊外径为4mm,10atm充盈压力下球囊长度为6mm,球囊导管有效长度为984mm,球囊导管的总长度为1440mm,导管直径为1.60mm,导管最大直径为1.8mm,额定爆破压为16atm。
2、非顺应性球囊,耐高压、扩张力强,最大导管直径1.8mm,适用≥2mm工作通道;导管管腔中央固定有镍钛丝,弯曲部位输送时抗折性和推送性强,前段细直径设计,便于刺入穿刺孔,充盈压力下球囊直径4mm X 长度6mm,充分扩张穿刺孔。
3、必须配套医院导航设备使用,产品质量符合国家医疗器械质量标准。

分包2

一次性使用结扎装置



1.一体式设计2.适用钳子管道2.8mm  3.环径30mm  4.有效长度2800mm

分包4

一次性使用无菌导尿管



1、产品材质制进口硅胶,尿管表面伴亲水超滑涂层最长可以留置长达6周。气囊内预充10%甘油,保持球囊长久不变.无导尿管脱落风险。导尿管气囊充气、充水后呈偏平算盘珠样便于固定,患者舒适性及引流通畅性更佳。。
2、要求产品规则型号需要齐全小儿双腔型需要规格FR6.FR8. FR10、FR12、FR14成人双腔型FR16、FR18、FR20.成人三腔型FR16、FR18、 FR2O、FR22多种规格。且每个单位最小产品无独立无菌包装,有效期不低于3年。
3、导尿管管输上有纵向凹槽设计,使尿道内裂液更少:引流效果更好,减少长时间留置产生的感染风险。“
4、成人双感型、三腔型产品期制带头设计,产品内程大 管腔空间大,不易阻塞生物组织相容性好。TUR术后更易通过前列腺窝及尿道狭窄患者引流。
5、管腔前端要求不是盲端,利于缺窄或者你的外伤患者导丝引导法置入导尿管。

分包5

可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统



1、外周弹簧圈,具有0.035“和0.018“两种规格。 2、具有可回撤功能。3、长度不低于30cm。4、成型直径不低于20mm。5、可兼容核磁。6、具有2D和3D形状。7、安全性高:独特互锁臂结构提供可控释放,允许回撤和重新定位,栓塞更安全。  8、栓塞效率高:线圈最长长度达40cm,最大成圈直径20mm,致密纤毛,高效阻断血流,提供手术效率,急诊手术必备。                                           9、提供2D、钻石、3D等形状供不同病变的选择。10、通过头端外径5F的导管输送到近端血管,1个interlock35可达到5.8个普通弹簧圈的栓塞效果。 该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。

分包6

定制医用牵开器



1.牵开器各部件连接牢固,定位稳定,无卡塞现象。
2.牵开器表面光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。
1.牵开器适用于手术时扩张手术视野。
2.其规格分为70mm、90mm、110mm。
3.配置5mm的拧手螺丝。

分包7

一次性使用宫颈扩张模具



一次性使用宫颈扩张用模具І 、II型主要由聚乙烯醇缩甲醛制成的杆身和杆身尾端的环形绳子两部分组成。
1.抗断裂度:杆身具有良好的断裂牢固度,断裂力≥6N。
2.连接牢固度:杆身与绳子之间有良好的连接牢固度,应≥15N。
3.膨胀性:在水中浸泡5分钟后,膨胀率不小于100%。
4.膨胀后断裂牢固度:在水中浸泡5分钟后,杆身有良好的断裂牢固度,断裂力≥6N。
5.膨胀后连接牢固度:在水中浸泡5分钟后,杆身与绳子之间有良好的连接牢固度,应≥15N。
6.无菌:产品应经过一定有效的灭菌过程使产品无菌。
规格:Ⅰ型3.5mm、Ⅰ型5.5mm

二、投标(销售)单位的资质、投标要求:

1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上须提供以下资质证明文件。

(1)投标单位《营业执照》产品生产企业《营业执照》《生产产品许可证》

(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;

(3)投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:

1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;

2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;

3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;

4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;

5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

3制造商或一级代理商参与投标,要求在西南设有售后服务机构和仓库,提供售后服务

三、报名须知:

从发出公告起至20213月8日下午17.30分点前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次挂网

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。

2、对商务条款的偏离:

谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

4、投标时需提供所投产品样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交。

五、成交通知

1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。

2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。

3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。原则上重庆大学附属肿瘤医院供货的公司,投标价不能高于现供货价格。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

14、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

一、经济文件

(一)投标书价格表

二、技术文件

(一)技术条款差异表

三、商务文件

(一)投标函(格式)

(二)商务条款差异表

四、资格文件

一、经济文件

(一)报价明细表

招标项目名称:                         单位:元

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

                                       

投标人:                           法定代表人或法定代表人授权代表:

 (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                               

注:

1.请投标人完整填写本表;

2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

二、技术文件

(一)技术条款差异表

招标项目名称:

序号

招标要求

投标应答

差异说明

投标人:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   

(投标人公章)                         (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

三、商务文件

(一)投标函(格式)

招标项目名称:                                            

致: 重庆大学附属肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。

四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


(二)商务条款差异表

招标项目名称:

序号

招标商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                            法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

四、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:老师

监督电话:023-65303540         联系人:老师

重庆大学附属肿瘤医院


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