分包号

名称

参数

分包1

复合乳酸菌代谢物质

1、产品用于肿瘤患者代谢调节治疗，减轻手术化疗放疗靶向免疫等治疗的毒副反应，增加抗癌效果。                                              2、产品复合≥22株有益菌，采用低温灭活技术，免疫活性强，有效成分多。                                                                            3、复合乳酸菌代谢物质保质期≥1年。

分包2

两件式造口袋

1.产品用于造口术后患者收集排泄物使用。

2.造口袋由卡环、袋体、旋塞、排水阀等组成，与腰带（带扣环）组合使用。

3.卡环直径为45mm。                                                          *4.造口袋同时需配置可适配的腰带，方便临床使用。                                                              5.产品可与院内现有造口底盘配合使用。                                        6.产品为一次性使用。                                            

造口底盘

1.产品用于造口术后患者收集排泄物使用。                               2.产品配备耐用粘胶、聚乙烯薄膜，可与造口贴合良好。

3.卡环直径为45mm，可塑造口直径为13～22mm。                                                        4.产品可与院内现有两件式造口袋配合使用。                                         5.产品为一次性使用。                                                

分包3

免疫组化脱蜡热修复液

1.用于荧光原位杂交技术的前处理，蜡块组织切片放入脱蜡热修复工作液中可脱蜡，水化，修复同步完成。                                        2.产品可满足不同的PH值要求，包括低PH值、高PH值、2低1高PH值。

3.产品所含的脱蜡试剂在高温条件下可与石蜡发生结合反应，使其变成可溶性物资并从组织中分离，达到脱蜡效果。

4.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外采购设备。                                                              

分包4：   磁柱分选系统

细胞磁珠分选器（LS）

1.产品适用于血液和骨髓样本中淋巴瘤和骨髓瘤细胞的浓缩及提取。

2.分选器由4个子分选器组合而成，可同时分选4个样品。

3.分选器上可容纳4个LS分选柱或LD分选柱。                                                                4.分选器处理能力：可处理≥ 4×109总细胞，可获得≥4×108磁性标记细胞。                                                                  

全血分选柱套装

1.产品适用于阳性细胞分选。                                      2.具有特异性标记，可获得活性和功能性细胞。                                      3.分选时间短，极高的纯度和回收率。                                                     4.适用于富集稀有细胞。                                                  

MACS分选缓冲液

产品为特定离子浓度的盐溶液，适用于大多数磁珠的手动分选。                                                                                      

70um预分选滤器

1.产品为空气流通设计，可避免滤液外溢。

2.不同滤径的滤器可叠放使用，可一步完成梯度过滤。
 3.可兼容15 ml和50 ml试管。                                        

脑脊液细胞单孔样品夹

1.产品适用于胸腹水细胞收集，为单孔收集器。

2.样品夹为铝合金材质，可减少静电对细胞的吸附，减少关健细胞的吸附截留。
 3.密闭不泄露，经精密加工及阳极氧化表面处理，带微调松紧装置，可调节样品芯、吸水垫、玻片的贴合度，确保细胞的收集数量。
 4.样品夹可多次反复使用，使用寿命≥6个月。  

脑脊液细胞双孔样品夹

1.产品适用于脑脊液细胞收集，为双孔收集器。
 2.样品夹为铝合金属材质，可兼容双孔8mm、双孔14mm的样品芯。
 3.密闭不泄露，样品夹背面配备微调装置，可调节样品芯和胶圈贴合面与吸水垫、玻片的贴合度，确保细胞的收集数量。
 4.该样品夹可多次反复使用，使用寿命≥6个月。

脑脊液细胞样品芯

1.样品芯为铝合金材质，数控精密加工而成。
 2.表面氧极氧化涂层处理，可减少对细胞的吸附，加样腔体可以加注0.2～1.5ml样品。
 3.样品夹可多次反复使用，使用寿命≥3个月。

脑脊液细胞收集器胶圈

1.产品为硅胶材质，适合蒸气高压灭菌。
 2.具有很好的弹力变形量。
 3.可以很好的贴合吸水垫的纤维表面，使贴合缝隙小于细胞直径，防止细胞漏逃。
 4.产品可多次反复使用，使用寿命≥3个月。

脑脊液细胞吸水垫

1.产品为原浆微孔径的滤纸，厚度1mm。
 2.经压制成型、除尘、干燥脱水及灭菌，为真空包装。
 3.可防止制片过程中细胞泄露。
 4.切口整齐、贴合玻璃片、吸水度高、保存时间长。

分包5：   白血病融合基因、红细胞寿命采气用具等

白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法）PML-RARa

1、产品用于血液系统疾病相关融合基因的筛查和分型检测，血液病的诊断和预后判断。；
 2、检测准确：以企业参考品的阳性参考品为测试样本进行检测，试剂盒中设计的融合基因分型均能全部检出。
 3、试剂盒可检测出的最低检测下限为100copies。
 4、CV≤5%。
 5、试剂盒采用防污染设计，可有效防止扩增产物污染导致的假阳性；不可预分装，避免出现问题后无法验证。
 6、储存有效期≥12个月，要求冷链运输。
 7、试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）AML1-ETO

WT-1基因检测试剂盒

白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法）CBFB-MYH11 二步法

肿瘤相关基因突变检测试剂盒 JAK2(V617F)-GAPDH内参

ABL激酶区

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）MLL-AF9 二步法

白血病预后基因检测试剂盒DNMT3A

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）E2A-PBX1

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）FIP1L1-PDGFRa

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）筛查43种-3荧光  二步法

白血病预后基因检测试剂盒NPM1

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）BCR-ABL 230

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）TEL-AML1 二步法

白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）MLL-AF4 二步法

白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法）PML-RARaL

白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法）PML-RARaS

白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法）PML-RARaV

白血病相关融合基因检测试剂盒（56种筛查-3光）

分包6：   白血病融合基因、红细胞寿命采气用具等

肿瘤相关基因突变检测试剂盒 骨髓增殖（JAK2多+CAL）

1.试剂盒适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2/CARL/MPL三个驱动基因点突变，可为临床对骨髓增殖性疾病(MPN)亚型中的真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、原发性骨髓纤维化（PMF）、慢性髓性白血病（CML）和不能分型的骨髓增殖性疾病（MPN-U）患者的诊断提供依据。                      
 2.试剂盒从提取到获取结果只需3小时，无需复杂操作，避免交叉感染。                                             3.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。
 4.试剂盒无需额外的分析软件，直接读取ct值即可判读。
 5.试剂盒有效期≥12个月。                                                      

人JAK2-V617F基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

1.试剂适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中JAK2基因点突变，可为临床对骨髓增殖性疾病(MPN)亚型中的真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）、原发性骨髓纤维化（PMF）、慢性髓性白血病（CML）和不能分型的骨髓增殖性疾病（MPN-U）患者的诊断提供依据。                             2.试剂从提取到获取结果只需3小时，无需复杂操作，避免交叉感染。                                              3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。
 4.试剂无需额外的分析软件，直接读取ct值即可判读。
 5.试剂有效期≥12个月。                                                      

采气用具I型

1.产品用于收集受试者样本气及环境本底气，配合红细胞寿命呼气试验仪测得患者红细胞寿命值。
 2.采气用具包括吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋、环境本底气袋和倒气袋。
 3.吹气嘴应洁净、光滑、平整、壁厚均匀、无油污及机械性杂质，口部应光洁、圆整、截面对称。
 4.肺泡气袋、环境本底气袋内充入CO浓度在1—6ppm范围内的标定气（平衡气为氮气），静置5天，CO浓度变化率PCO降应≤10%；肺泡气袋、环境本底气袋内充入CO2浓度在3—6%范围内的标定气（平衡气为氮气），静置5天，气体体积变化率V样降应≤10%。
 5.倒气袋内充入相对湿度大于或等于80%的样本气（空气），静置10分钟，测试样本气的相对湿度，需满足RH≤40%；倒气袋内充入CO2浓度在3—6%范围内的标定气（平衡气为氮气），静置10分钟，测试样本气的CO2浓度，需满足PCO2≤0.1%。
 6.样本气体收集完可在15分钟内测得红细胞寿命值。
 7.耗材有效期≥12个月。

病毒DNA/RNA提取试剂盒

1、试剂盒用于病毒 DNA/RNA核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、适用样本类型：全血、血清、血浆、组织液、尿液、拭子洗液等。

3、利用磁珠吸附原理，通过特制的磁棒吸附、转移和释放磁珠，实现磁珠/核酸的转移，自动完成核酸的提取和纯化。
 4、提取范围：能够提取≥10IU/ml DNA 病毒核酸载量样品；能够提取≥30IU/ml RNA 病毒核酸载量样品。
 5、试剂有多规格包装，可满足各种标本量的提取任务，减少试剂损耗。
 6、精密度：变异系数 CV≤5%。
 7、试剂盒可在30分钟内完成核酸纯化，无需复杂操作，交叉污染的风险低。
 8、试剂盒有效期≥12个月。

人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1、试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸RNA，可检测亚型除包含在中国流行的主要亚型外，还应包括B、C、BC和AE重组亚型，为HIV-1感染的诊断提供参考。
 *2、试剂定量线性范围下限≤50cps/mL，上限≥1.0×107cps/mL。
 3、试剂需对常见干扰物质包括抗凝剂、胆红素、血脂、血红素及临床常用治疗药物进行评价，验证干扰物质在不超过特定浓度范围内，对检测结果的影响。
 *4、试剂检测临床样本≥500例，HIV核酸阳性符合率≥98%，阴性符合率≥99%，总符合率≥98%。
 *5、试剂用中国食品药品检定研究院的HIV-1核酸国家参考品检测时，阴、阳性参考品符合率不低于100%；核酸提取试剂提取HIV-1 RNA灵敏度国家参考品（含量为500 IU/mL），批内精密度（检测结果的对数值的变异系数）≤10%。

6、试剂有效期≥12个月。
 7、试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

分包7：

流式细胞检测试剂及常用辅助试剂

流式专用细胞保存液

1、细胞保存液为样本处理用试剂，不需要另外购买仪器设备。               2、细胞保存液主要用于骨髓、外周血、组织等样本的保存，以确保抗原的稳定性。  
 3、适用于各种流式样本的保存。
 4、细胞保存液有不同型号可供选择，细胞保存液的保存时间为1～3周，试剂适用于不同的样本类型及实验需求，使用方便。
 5、产品为I类体外诊断试剂，须经过备案，且临床适用。                                          

一次性多功能过滤器

1、产品为样本处理用耗材，不需要另外购买仪器设备。              
 2、产品用于流式样本上机前的过滤处理、组织样本的研磨过滤处理，将组织样本处理成单细胞悬液，以进行后续流式标记。
 3、适用于各类型组织样本，部分样本类型可配合消化酶使用。
 4、产品有无菌与非无菌可供选择，满足不同实验需求。

CD1a检测试剂PC7

1、所有试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。              

2、各试剂主要用于白血病免疫分型、MRD检测，白血病淋巴瘤疾病的诊断、预后分层评估及化疗药物的指导用药。

3、适用于配备Blue（FITC/iFluor488/PE-CF594/iFluor  594/PE/PerCP/PC5/PC7）、Red（APC/APC-700/APC  Alexa Fluor* 750）及Violet（mFluor  450）激光的流式细胞仪检测。

4、抗原抗体孵育时间15-30min，试剂须满足实验需要，且特异性强，灵敏度高。

5、试剂盒（国产及进口）均应符合国家NMPA要求，具有同等品质，且优先选择已获医疗器械注册证试剂盒。                                                

CD2检测试剂APC Cyanine7

CD2检测试剂PC7

CD3检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD3检测试剂PC5

CD4检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD4检测试剂PC5.5

CD5检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD5检测试剂PC5.5

CD5检测试剂PC7

CD7检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD7检测试剂PC5.5

CD7检测试剂PC7

CD8检测试剂PC5.5

CD8检测试剂PC7

CD10检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD10检测试剂PC5.5

CD10检测试剂PC7

CD11b检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD11b检测试剂PC5.5

CD11b检测试剂PC7

CD11c检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD11c检测试剂FITC

CD11c检测试剂PC5.5

CD11c检测试剂PC7

CD13检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD13检测试剂FITC

CD13检测试剂PC5

CD13检测试剂PC7

CD14检测试剂PE

CD14检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD14检测试剂PC7

CD15检测试剂PE

CD15检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD15检测试剂APC

CD15检测试剂PC7

CD16检测试剂PE

CD16检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD16检测试剂PC5

CD16检测试剂PC7

CD25检测试剂FITC

CD25检测试剂PC7

CD33检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD33检测试剂PC5

CD33检测试剂PC7

CD38检测试剂PC5.5

CD38检测试剂PC5

CD38检测试剂PC7

CD45检测试剂FITC

CD45检测试剂PC5.5

CD45检测试剂PC5

CD45RA检测试剂PE

CD45RA检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD45RA检测试剂APC

CD45RA检测试剂PC5

CD45RA检测试剂PC7

CD45RO检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD45RO检测试剂FITC

CD45RO检测试剂APC

CD45RO检测试剂PC5.5

CD45RO检测试剂PC7

CD55检测试剂PC5.5

CD55检测试剂PC5

CD55检测试剂PC7

CD56检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD56检测试剂PC5

CD56检测试剂PC7

CD57检测试剂PE

CD57检测试剂PC5

CD59检测试剂APC

CD59检测试剂PC5

CD59检测试剂PC7

CD64检测试剂PC5

CD64检测试剂PC7

CD69检测试剂APC

CD71检测试剂PE

CD71检测试剂PC5

CD79b检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD79b检测试剂FITC

CD79b检测试剂PC5

CD79b检测试剂PC7

CD117检测试剂APC Alexa Fluor* 750

CD117检测试剂FITC

CD117检测试剂PC5.5

CD117检测试剂PC5

CD117检测试剂PC7

CD127检测试剂PE

CD127检测试剂FITC

CD127检测试剂APC

HLA-DR检测试剂PC5

程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（流式细胞仪法）PE

程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（流式细胞仪法）APC Alexa Fluor* 750

程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（流式细胞仪法）FITC

程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（流式细胞仪法）PC5

程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（流式细胞仪法）PC7

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PE

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂APC

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PC5

髓过氧化物酶(MPO)检测试剂PC7

CD62L检测试剂PE

CD62L检测试剂APC

CD86检测试剂PE

CD86检测试剂APC

CD105检测试剂FITC

CD163检测试剂FITC

CD235a检测试剂APC

CD28检测试剂PC7

CD39检测试剂FITC

CD39检测试剂PC7

CD52检测试剂FITC

CD68检测试剂FITC

CD68检测试剂iFluor™ 594

CD73检测试剂PE

CDw78检测试剂iFluor™ 488

CD81检测试剂PE

CD81检测试剂FITC

CD81检测试剂APC

CD183检测试剂FITC

CD326检测试剂FITC

FLAER检测试剂iFluor™ 488

FLAER检测试剂mFluor™ 450

TRBC1检测试剂PE

TRBC1检测试剂FITC

TRBC1检测试剂APC

CD5检测试剂iFluor™ 594

CD10检测试剂iFluor™ 594

CD16检测试剂iFluor™ 594

CD19检测试剂PC5.5

CD19检测试剂APC-iFluor™ 700

CD19检测试剂PE-CF594

CD20检测试剂PE

CD22检测试剂FITC

CD22检测试剂PC5.5

CD34检测试剂PC5.5

CD34检测试剂PerCP

CD58检测试剂PE

CD58检测试剂iFluor™ 488

分包8：

椎板固定板系统

椎板固定板系统(固定板I)

1.产品适用于治疗严重的颈椎椎管狭窄，狭窄范围在3个节段以上，退变增生并有脊髓压迫；颈椎后纵韧带骨化（OPLL）；先天性椎管狭窄；颈椎前路减压并植骨融合术后，合并椎管狭窄；黄韧带钙化症等，适用于门轴侧固定（门轴塌陷或位置错误，可能损伤神经根或硬脑膜）。                         2.产品为纯钛材质，规格为12。

椎板固定板系统(固定板II)

1.产品适用于治疗严重的颈椎椎管狭窄，狭窄范围在3个节段以上，退变增生并有脊髓压迫；颈椎后纵韧带骨化（OPLL）；先天性椎管狭窄；颈椎前路减压并植骨融合术后，合并椎管狭窄；黄韧带钙化症。
 2.产品为植骨钢板，可根据术中需要选择植骨钢板进行开门侧的固定,也可在每个节段使用植骨钢板，或结合开门钢板使用。

3.产品为纯钛材质，规格8～14。

椎板固定板系统(固定板III)

1.产品适用于治疗严重的颈椎椎管狭窄，狭窄范围在3个节段以上，退变增生并有脊髓压迫；颈椎后纵韧带骨化（OPLL）；先天性椎管狭窄；颈椎前路减压并植骨融合术后，合并椎管狭窄；黄韧带钙化症。
 2.产品有开门板以及广口开门板两个类型可选，用于开门侧的固定。

3.产品为纯钛材质，规格为开门板8～14×4.9，广口开门板8～14×6.6。

椎板固定板系统(自攻螺钉)

1.产品有多个规格型号可选，螺钉直径2.6mm～3.0mm，长度5～11mm。
 2.产品为钛合金材质，为精度螺钉设计，便于术中操作。

分包9

封闭式负压引流套件

1、产品适用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流，不包含人体体内或体表真皮深层及其以下组织创面的引流治疗。
 2、产品由医用海绵、透明透气胶贴、吸引连接管、多孔吸引管、吸盘式接头、止液夹等组成，有多个规格型号可供临床选用。                                                             3、医用海绵应能承受足够静拉力，耐弯曲，无损坏及变形，吸液量应≥1.5倍自重。
 4、插入医用海绵的引流导管或吸盘最小工作负压值应≥20KPa,使用过程中引流导管或硅胶吸盘应无塌陷变形。
 5、多孔吸引管应能承受足够的轴向静拉力不断裂、不脱落；
 6、产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

分包10：

桥接组合式内固定系统

桥接组合式内固定系统(锁定螺钉)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
 2.产品有多个规格型号可供临床选用：（1.5～2.0）×（6～30）；2.5×(10～55)；3.5×(10～80)；4.0×(15～75)； (4.5～6.5)×(15～120)。
 3.产品材质为钛合金，在连接固定块和连接棒后可进行锁定。

桥接组合式内固定系统(普通螺钉)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
 2.产品有多个规格型号可供临床选用：（1.5～2.0）×（6～30）；（2.5～3.5）×（10～55）；4.0×（15～75）；（4.5～6.5）×（15～120）。
 3.产品材质为钛合金。

桥接组合式内固定系统(连接棒)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
 2.产品有多个规格型号可供临床选用，直径（Φ2.0～Φ6.5）×（40～480）。
 3.产品材质为钛合金。

桥接组合式内固定系统(固定块)

1.产品适用于四肢及骨盆矫形重建和创伤骨折内固定。
 2.产品有多个规格型号可供临床选用,直径Φ2.0~Φ6.5，产品具有单棒单孔﹑单棒双孔﹑双棒单孔﹑双棒双孔﹑四肢近/远端解剖块，可灵活的选择置钉位置，灵活的规格选择﹑组配方案，适应多元化﹑个性化临床需求。
 3.产品材质为钛合金。