重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2023YC-003)遴选采购公告(第一次)

发布时间:2023-03-27

我院拟于3月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

序号

材料名称

参数

分包1自动染片机相关试剂

1

过碘酸雪夫染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织细胞学染色,定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。

3.试剂盒主要由碘酸瓶、雪夫试剂瓶、中和试剂瓶、苏木精复染试剂瓶、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含有酒精、二甲苯等有毒有害成分。



2

阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织细胞学染色,定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。

3.主要成分:在乙酸溶液(3%)中,含阿利辛蓝(1.2%)。

4.试剂盒具有带啜管的瓶插管。

5.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



3

阿利辛蓝染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织细胞学染色,定性鉴定粘多糖。

3.试剂盒主要由阿利辛蓝试剂、核快红复染剂、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



4

六胺银染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于定性组织学染色,对福尔马林、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。

3.试剂盒主要由氧化剂、中和剂、银A、银B、调色液、固定剂、亮绿复染剂、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



5

铁染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质。

3.试剂盒主要由铁试剂A、铁试剂B、核快红复染剂瓶、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



6

网状纤维染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。

3.试剂盒主要由氧化剂、脱色剂、敏化剂、网状组织IIA、网状组织II还原剂、碳粉、固定剂II、核快红复染剂、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



7

吉姆萨染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织学染色,鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞,可用于鉴定某些微生物。

3.主要成分:改良GIEMAS染色剂(0.4%)、甲醇(70%)。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



8

抗酸染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色,包括荧光染色。

3.试剂盒主要由AFB 核心染色试剂、AFB 核心脱色剂、苯胺蓝、3个试剂瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



9

Masson三色染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色。

3.试剂盒主要由三色III Bouin溶液、三色III Bouin 2溶液、三色III铁苏木精A、三色III铁苏木精B、三色III增强剂、三色III红、三色III2、三色III媒染剂、三色III绿、三色III绿2、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



10

刚果红染色液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于定性组织学染色,有选择性的对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色。

3.试剂盒主要由刚果红染色剂、甘氨酸缓冲液试剂、刚果红苏木精、带啜管的瓶插管组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



11

染色前处理液

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂盒用于罗氏自动染片机,用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

3.试剂盒主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化液、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器具组成。

4.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



12

特殊染色清洗液

1.试剂可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂用于罗氏自动染片机,用于仪器检测过程中反应体系(染色片和试剂)的清洗。

3.试剂盒不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



13

缓冲液

1.试剂可在我院现有设备上使用,无需另外购买仪器设备。

2.试剂用于罗氏自动染片机,用于提供/维持反应环境(溶剂环境)。

3.试剂主要成分:低密度石蜡烃。

4.试剂不含酒精、二甲苯等有毒有害成分。



14

PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)

1.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

2.试剂用于罗氏免疫组化相关仪器,用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。

3.试剂须获国家药监局批准。

分包2

1

石蜡组织DNA提取试剂盒

1.试剂盒用于从石蜡包埋组织中提取DNA,用于后续检测。

2.试剂盒可用于但不限于结核分支杆菌基因检测、BRAF突变基因检测、EGFR突变基因检测等。

分包3

1

吸头

1.产品可在我院现有设备上使用,不需要另外购买设备使用。

2.产品用于精准吸取试剂。

3.产品规格:10ul200ul1000ul,盒装(80-100/盒)、袋装(800-1000/袋)、箱装(1500-2000/箱)。

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

分包4

1

一次性可置换切片机刀片

1.产品适用于常规带状切片和硬组织切片。

2.规格:刃长80mm,刃幅8mm,刀片角度35度,包装规格50/盒。

3.产品材质:优质高碳钢。

4.产品须具有刀锋特别加固、修剪时间短、耐用等特点。

分包5

1

FDG(卡套)

1.产品用于生产 PET 化合物 ([18F] FDG),产品适用于FASTlab 2 设备。由回旋加速器生产[18F]氟,并在25分钟转化为 [18F] FDG

2.规格:单批次、双批次(20小时<两次等效运行时长≤26 小时),两种规格运行时须具有同等质量和性能。

3.产品为装有试剂和三氟甘露糖前体的集成试剂盒。产品须在受控环境中进行生产,试剂须按照 cGMP 标准进行生产,具有精确的数量和配方。产品须随附检验报告。产品须进行生物负载和细菌内毒素测试。

4.合成时间 <25 分钟。

5.平均产率,未经衰减校正≥70%;平均放射性化合物产率,经衰减校正≥81%;典型标准偏差≤4%

6.合成结束时试剂盒上的残留活度<1% EOB;放射化学物纯度EOB8h>95%

7.pH5.0-7.5FDG  最终体积≤25ml;生物负荷 <150 CFU/试剂盒;内毒素 <50 CFU/试剂盒。

分包6

1

阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

1.试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个指标。

2.试剂盒从加样到出结果时长≤15min,操作简单。

3.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

4.试剂盒须获医疗器械注册证。

分包7

1

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学 发光)

1.试剂盒主要用于卵巢储备功能的评估,预测绝经期,多囊卵巢综合征的判断等。
 2.
试剂盒适用于新产业MAGLUMI X8全自动化学发光分析仪检测。

3.试剂盒须满足实验需要,且特异性强,灵敏度高。

4.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

5.试剂盒须获医疗器械注册证。        

分包8

1

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)

1.试剂盒通过酶联免疫层析法检测粪便内的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素A/B

2.试剂盒检测水平:谷氨酸脱氢酶的检测水平≥1ng/mL,毒素A的检测水平≥0.8ng/mL,毒素B的检测水平≥0.2ng/mL

3.试剂盒性能:谷氨酸脱氢酶灵敏度≥90%、特异性≥90%;毒素A/B灵敏度≥85%、特异性≥95%

4.试剂盒须单人份独立包装。单个检测出结果时间≤35分钟。

5.试剂盒可在我院现有设备上使用,不需要另外购买仪器设备。

6.试剂盒须获医疗器械注册证。        

.投标(销售)公司的资质及投标要求:

   1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产许可证》;

(2)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

3)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2.本次采购医用耗材(除分包2-5),投标公司所投产品须提供以下资质证明文件:

1)投标公司《营业执照》和相应的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

2)产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》;

3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件;

4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

7对投标公司要求:(1)国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商(特殊情况除外)。

.报名须知:

从发出公告起2023327日至20233311730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院招标采购办(国医馆205)黄老师处进行报名。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

.评审原则

1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审

2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3.对商务条款的偏离:

投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4.对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

5.投标时需提供所投产品耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

.遴选结果通知

1.医院外网公示遴选结果包括项目名称、成交供应商,公示时间为3个工作日。

2.遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3.成交供应商接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

.其他要求

1.投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货,投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。

2.投标书价格表请按以下格式:

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3.专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。

4.合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5.付款时间为货到验收合格后6个月

6.所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

8.请以“分包”为单位应标。

9.投标文件按分包项目分别密封包装。

10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11.投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

.投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1.投标函(格式)

2.商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1.经济文件

报价明细表

采购项目名称:                          单位:元

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

    3.务必填写清楚,准确无误。                            

投标公司:                      法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                               (签字或盖章)

                                             

2.技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                         (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“.拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

3.商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:     。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

.我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

.我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

.如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                     法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

   1.本表即为对本项目“二.投标(销售)公司的资质要求”和“.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

   2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

   3.该表可扩展。

4.资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:黄老师

质疑及答复电话:023-65333223    联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:023-65303540    联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院


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