我院参与的第二个国际多中心药物临床试验正式启动

发布时间:2014-12-22
近日,由阿斯利康投资(中国)有限公司申办的“一项在BRCA突变的卵巢癌晚期(FIGO III-IV期)患者中进行的评价一线铂化疗后Olaparib单药维持治疗的III期临床试验(以下简称Solo1)”与“一项在III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,在经顺铂剂为基础的化疗后出现完全或部分应答的铂敏感的复发BRCA突变卵巢癌患者中,研究Olaparib单一药物维持治疗的试验(以下简称Solo2)”在市肿瘤医院召开启动会,标志着我院接收的第二个国际多中心药物临床试验正式开展。我院妇科肿瘤科周琦教授、王冬主任及科室医护人员、技师、药剂师、GCP办公室相关人员参加启动会。
在申办方对Solo1和 Solo2的试验方案进行讲解后,与会人员就受试者的入排标准和合并用药等内容展开热烈讨论。随后,机构办质量管理员童永红对医院药物临床试验操作流程进行了系统培训并考核,机构办主任陈霞详细介绍了我院GCP医嘱专用通道的使用方法。
(供稿:GCP办公室)
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