我院正式启动治疗初发恶性脑胶质瘤的药物临床研究
2015年2月6日，由山东蓝金生物工程有限公司申办，北京天坛医院任组长单位的“卡莫司汀缓释植入剂治疗初发恶性脑胶质瘤随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”在我院神经肿瘤外科召开启动会。神经肿瘤外科主任戴勤弼、GCP办公室主任陈霞及相关医护人员参加会议。
由于神经外科已开展该药治疗复发恶性脑胶质瘤的临床试验，申办方监查员将两个研究项目做了对比讲解，并仔细解读了本次临床试验方案，与会人员就受试者入排标准和用药要求等方面展开激烈讨论并提出意见和建议。随后GCP办陈霞主任和质量管理员童永红重点强调临床试验操作流程和严重不良事件（SAE）处理、上报SOP等内容。最后GCP办对科室医护人员进行了书面考核，确保培训有效。
（供稿：GCP办公室）
