招募HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者

发布时间:2019-07-05

如果您患有HER2 过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌,您可能符合条件参加注射用重组人源化抗 HER2 单抗-MMAE 偶联剂(RC48-ADC)研究。RC48-ADC是荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的一类创新生物药,已得到国家重大新药创制“十二五”“十三五”科技重大专项支持。前期临床研究结果表明,RC48-ADC治疗HER2过表达的包含多数膀胱癌在内的尿路上皮癌有较好的有效性及安全性。

本研究预计约20家研究中心60名受试者参加该研究,旨在进一步评价RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性。

如果您满足以下主要入选标准,您有可能符合条件参加这项研究:

1. 男性或女性,年龄≥18岁;

2. 经组织病理学确诊的局部进展或转移性尿路上皮癌(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源);

3. 所患肿瘤确诊为无法手术切除或手术治疗后复发的局部进展或转移性疾病,且既往至少已经接受过常规化疗后治疗失败,常规化疗方案需含有吉西他滨、铂类以及紫杉类。新辅助/辅助化疗结束后6个月内出现疾病进展或复发,如新辅助/辅助化疗以及后续治疗包含上述三种化疗药物,可符合该要求;

4.能够提供用于HER2 检测的肿瘤原发灶或转移灶部位标本;

5.HER2免疫组化检测为2+或3+。

如果您希望了解更多的研究信息,请您联系研究医生:

重庆市肿瘤医院

彭老师/姓名

17880232756/电话

023-65075629/科室电话

联系地址:重庆市沙坪坝区汉渝路181号重庆市肿瘤医院外科大楼10楼


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