局部晚期或转移性(IIIB-IV 期)鳞状非小细胞肺癌受试者招募
我院 肿瘤内科 正在开展一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性(IIIB-IV 期)鳞状非小细胞肺癌临床研究。卡瑞利珠单抗是抗 PD-1 抗体,通过阻断PD-1/PD-L1 信号通路调节T 淋巴细胞抗肿瘤活性,最大限度的提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的,使肿瘤凋亡。本研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号 2016L01455)和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募约 360 例 IV 期鳞状非小细胞肺癌受试者,以评价比较卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇与安慰剂联合卡铂+ 紫杉醇在局部晚期或转移性(IIIB-IV 期)鳞状非小细胞肺癌受试者一线治疗中的有效性和安全性。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
1.年龄为 18~75 岁(包括 18 岁和 75 岁),ECOG 0~1 级
2.病理组织学确诊为鳞状非小细胞肺癌,且临床分期为ⅢB/ⅢC 期或 IV 期
3.既往未接受过针对晚期/转移性系统性抗肿瘤化疗
4.必须愿意提供首次用药前 12 个月内存档或新鲜获取的肿瘤组织样本
5.前 1 个月内无咯血症状,无消化道出血、胃溃疡出血或脉管炎等
6.无严重的心脑血管疾病,包括但不限于心肌梗死、脑血管意外、心绞痛、严重心律失常和心力衰竭等
7.愿意参加能够遵守研究方案要求,并愿意配合随访。
如果您或您的朋友有可能符合上述条件,可以来 重庆市肿瘤医院 医院 肿瘤内科 门诊,进一步了解本临床研究的详细情况。
如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下医生。
联系医生/联系电话:
王江红主任/13983841209
李代蓉主任/13101235612
马惠文主任/18223397897
CRC 联系人/联系电话:沈露 /18375847447
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