HER2阳性转移性乳腺癌受试者招募

发布时间:2019-04-17

研究概述
     我院乳腺肿瘤科正在开展一项由海正药业(杭州)有限公司申办的“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较安瑞泽®(HS022)联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验”。本试验的试验药物“安瑞泽®(注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)”为罗氏公司赫赛汀®(注射用曲妥珠单抗)的生物类似药。
      本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准(药物临床试验批件号:2016L01387),并通过了本院伦理委员会的批准。
受试者基本条件
     1. 女性,年龄≥18周岁且≤75周岁。
     2. 组织学确诊的乳腺癌者;并且为HER2阳性乳腺癌者。
     3. 无法实施根治手术和/或放射性治疗的复发或转移性乳腺癌者,既往未接受过长春瑞滨治疗者。
     4. 乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗,这些治疗包括化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他试验性抗肿瘤治疗。
     5. ECOG体力状态评分小于2者。
     注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生评估,并以受试者的全面体检结果为准。
报名及联系方式
     联系人:吴静/何智敏
     欲参加/咨询者请拨打报名/咨询电话:13678446841                                
     为保障研究中心的正常秩序,可电话预约。预约后我们将会安排相关工作人员联系您到医院进一步检查。

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