妇科恶性肿瘤患者招募

发布时间:2021-11-16 本文来源:临床研究中心

亲爱的受试者:

您好!我院目前正在开展AL8326 片单药治疗妇科恶性肿瘤的 Ib期临床研究。研究药物(AL8326片)已通过国家药品监督管理局批准开展临床试验,预计全国6~10家研究中心参与试验,现计划招募50例符合条件的妇科恶性肿瘤受试者。

招募条件:符合以下条件的受试者可能入选

1. 年龄18~75 周岁(含边界值)

2. 确诊为晚期非粘液性卵巢上皮癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌、子宫内膜癌、宫颈癌等妇科恶性肿瘤

3. 体力状况良好;

4. 既往抗肿瘤治疗产生的不良反应/事件恢复到正常或稳定或基线状态;

5. 筛选前2周内未接受血液制品或重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人血小板生成素注射液等细胞因子类药物者

6. 无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7. 预期寿命≥12 周;

8. 有潜在生育能力的女性受试者在进入本研究前,血清妊娠检查必须为阴性,且从签署知情同意开始至试验药物末次用药后至少3个月内完全避孕;

9. 能够理解并遵守试验流程,自愿参加试验并签署知情同意书。

以上为部分入选标准,最终以研究医生判定为准。

如果您本人或您的亲人符合上述基本要求,愿意参加本研究或想进一步了解情况,与本研究中心联系。

联系人:      刘乙萱               联系电话:   18081438176    

研究中心:    重庆大学附属肿瘤医院                


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