复发Ⅳ级胶质母细胞瘤患者招募

发布时间:2021-11-16 本文来源:临床研究中心

我院现开展一项新药临床试验——随机、对照、开放、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究评价注射用绿原酸治疗复发级胶质母细胞瘤(GBM)的安全性和有效性(临床试验批件号:2013L01855),由首都医科大学附属北京天坛医院牵头,目前在重庆市肿瘤医院神经肿瘤科蔡润教授所在科室同步开展

药物背景及试验目的:

注射用绿原酸是从天然植物中提取、按照化学药的标准制作而成,属于天然抗肿瘤免疫小分子药物,被国家卫计委列为2016 年国家十三五科技重大专项中的重大新药创制专项,由四川九章生物科技有限公司自主研发。现已完成期临床试验,试验数据显示注射用绿原酸具有良好的安全性和耐受性,代谢途径清晰,无蓄积毒性。本次试验目的:观察注射用绿原酸在晚期复发 GBM 患者的总生存期 OS(总生存期);观察入组受试者的无进展生存期(PFS观察入组受试者治疗10周的疾病控制率(DCR);观察入组受试者治疗10周的客观缓解率(ORR)。本项目正在全国十余家中心同时展开,预计入组受试者参与临床研究时间为40 周。

需满足以下条件的患者才可能被入选:

1. 年龄≧ 18 周岁,性别不限;

2. 经组织学证实为胶质母细胞瘤;通过手术,放疗及替莫唑胺标准治疗无效的,且本次确诊的复发胶质母细胞瘤患者;

3. 具备理解并自愿签署知情同意书的能力

如果您满足以上条件且有意愿,可以通过以下方式联系试验相关人员,他们将对您的疑问作耐心的解答。

研究中心:重庆大学附属肿瘤医院

研究者:蔡(神经肿瘤科)

联系电话:023-65075643 / 023-65075646

招募计划截止日期:2022 5


由于该临床试验随访观察的频率较密,建议外省患者就近联系相应的医院。

包括:首都医科大学附属天坛医院北京协和医院江苏省人民医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、西安唐都医院、深圳市第二人民医院、华中科大同济医学院附属协和医院宁夏医科大学医院四川省人民医院天津环湖医院


预约挂号 结果查询 举报邮箱 官方微博 官方微信
官方微信