随着时代进步和科技的发展，抗肿瘤治疗的药物也日新月异。新药不断问世，药物相关的临床试验也越来越多。但同时，患者及家属对于临床试验的疑惑也越发显著，临床试验是把患者当做小白鼠吗？

一、 什么是临床试验？

临床试验（Clinical Trail）,指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效和安全性。

二、 临床试验是如何开展的？

当一个药物通过了临床试验前研究后，需向NMPA（国家药监局）提交新药临床研究申请，以便可以将该药物应用于人体试验。开展临床试验分为4期，分别为I、II、III、IV期临床试验。

I期临床试验——健康人/患者，评价药物的安全性

II期临床试验——患者，评价药物的疗效

III期临床试验——患者，对药物疗效及安全性做进一步的评价

在完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据，如证明该药物的安全性和有效性，则可想国家药监局提交新药申请。一旦批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病人选择。

IV期临床试验——患者，对药物上市后进行监测，评价在广泛使用条件下，新药在患者群体中的有效性和安全性。

三、 参加临床试验有哪些益处？

首先，临床试验提供的药物大多数都是国内没有上市的新药，受试者能够从中获得新的治疗机会，提前用到适合自己的新药。其次，受试者参加临床试验能够免费试用试验药物，相关的检查、交通费用也都将由临床试验报销。再次，临床试验一般都会选择在比较权威的大医院中开展，受试者能够享受到非常优质的医疗服务。

四、 临床试验有哪些风险？

凡是都有两面性，参加临床试验同样会带来风险。一方面，参加临床试验并不一定意味着一定会用到新药，有很大的概率会被分到对照组，但对照组仍然会使用规范的治疗方案。另一方面，临床试验所采用的新药并不能保证百分之百的有效，可能达不到受试者的预期，但研究医生将会全程监测疗效，确保不耽误病情。此外，临床试验中可能会出现不可预料的副反应，但研究医生将会记录并处理所有的副反应。当不良反应无法耐受时，患者有权利随时退出临床试验。因此，临床试验能够给许多患者带来新的治疗希望，同时也以患者为中心，全力保障受试者的权益。

五、 参加临床试验是当小白鼠么？

很多人的印象里，参加临床试验就会变成任人宰割的“小白鼠”，去接受一系列试验，听起来非常的恐怖。但实际上，这是大家对临床试验的一大误解。目前所有开展的临床试验都必须经过严格的审核，包括通过国家药物监督管理局和伦理委员会的审批。临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性。此外，所有的临床试验都必须遵守相应的规范和准则，包括全世界公认的《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》等。所以，参加临床试验并不会成为“小白鼠”，相反，临床试验将会大大地推动疾病治疗的发展，给我们的患者创造福祉。

六、 本人愿意就可以参加临床试验么？

您的愿意是参与临床试验的前提条件，但参加临床试验并非如此简单。如果您有意向，研究医生会详细地向您介绍参与该临床试验的风险和获益，获得您的书面同意。然后，您需要完成方案制定的检查检验，研究医生会对照入组标准和排除标准，对您的检验检测报告和身体状况进行严格的筛选和评估，符合条件才能参与。

七、 虽然我现在同意参加了，但我万一中途后悔了怎么办？

在参加临床试验的过程中，不论是由于出现了不良反应，或是自身的其他原因，只要不在愿意继续进行临床试验，有权在试验任何阶段随时退出，其医疗待遇与权益不会受到影响。

八、 如何获得参加临床试验的消息？

在正规的招募网站、医院发布的招募广告等可以获知临床试验信息，在医生的诊疗过程中也可能告知您会有一些临床试验，适合现在的病情。