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晚期癌症,权威指南推荐的不是手术,也不是放化疗,而是这种治疗

发布时间:2020-12-07 本文来源:泌尿肿瘤科

   前几天做完了当天的手术,下来发现手机有一个未接来电。本来作为外科医生,每天手术后都有很多未接来电,如果不在通讯录里的,一般也不会一一回复。但这个号码连续拨打了好几次,所以我还是回拨了。对方是我6年前的一个病人家属。这个病人我还是有印象的。6年前她快满76岁,因为血尿来医院诊病,结果检查出来左肾有一个13cm的肿瘤,两侧肺部已经有很多处2cm左右的肿块,经过诊断,是晚期肾癌,伴有双肺和淋巴结的转移。大家都知道,早期肾癌手术治疗效果比较好,但是晚期肾癌,一般不能靠手术治愈,一般已经没有手术机会。而当时晚期肾癌的标准治疗是靶向药物治疗,平均生存期在2.5-3年,况且那个年代靶向药物是不能报销的,每年费用需要10多万。

   后来这个病人采取了我的建议。经过了一年多的治疗后,因为病人自己感觉精神状态各方面都很好,CT复查肺部的病灶和肾脏的病灶都明显缩小了。后来她退出了治疗,再后来就没有联系上,至今已经快6年了。其实我的思想中,认为这个病人应该在2-3年前就不在人世了。没想到是她的家属打来的电话,说病人之后一直都很不错,说前5年一直都很好,80岁了还能生活自理。直到1个月前觉得胃口不好了,精神稍微差了一些。前几天去医院检查,肾脏的肿瘤和肺部的肿瘤有些长大了,肝脏有一些新增加的转移。她打电话问我还有没有什么好的治疗。

   目前有没有好的治疗暂且不说,这个病人能够高质量得生活到现在,已经出乎了我的预料。那么病人之前是使用的什么治疗呢?我们可以看看,国外权威的指南对于很多晚期癌症的治疗推荐,首选的治疗是(clinical trial),以肾癌为例,国外指南如下图所示。

   clinical trial,其实也就是临床试验。什么?在很多中国人的眼中,临床试验不是去当“小白鼠 ”吗?临床试验在国外,其实是让病人趋之若鹜的东西,参与的名额是需要竞争的。而上面说的这个病人,当时正是参加了一项有关晚期肾癌的临床药物试验。

   为什么晚期癌症的治疗,首先推荐临床试验呢?我们需要从临床试验的原则说起。

   临床试验的一大原则,就是对于患者需要有利。如果一项试验的方案,明显不如现有的最佳治疗,那么这项试验一般不会被批准。另外,临床试验一般是设置对照组,而对照组的治疗,一般就是采用目前的公认标准治疗。假如一线治疗晚期肾癌的临床试验,那么对照组应该会免费提供标准的靶向药物。假如对照组使用的不是靶向药物而是以往流行的干扰素,那么这种试验也不会被批准。有人说,听说有些临床试验对照组使用的是“安慰剂”,也就是不用任何有效成分的药物,这样不是对病人造成伤害吗?的确,有些临床试验,对照组是使用安慰剂。但是一般这个阶段的病人,都是“没有标准有效治疗”的病人,比如晚期癌症已经接受多种化疗、靶向药物治疗等,已经是“无药可救”的病人,此时使用一种新药,或者不使用药物,对病人可能都是正确的选择。如果某种疾病某个阶段还存在“有效治疗”,那么临床试验绝不会使用安慰剂对照。所以,针对晚期癌症的临床试验,参加的人员,所接受的治疗,要么是目前现有已知的最先进的治疗,要么是有很大可能疗效可以超过现有最先进治疗的药物。当然,还有一些晚期癌症病人已经尝试过多数已知的治疗,无效的情况下,接受一些可能有效的新治疗。

   所有的临床药物试验启动之前,需要参与单位机构的“伦理委员会”通过项目的伦理审查。一般伦理委员会并不是完全由医生或者医务人员组成。这个类似于国外法庭的“陪审团”,伦理委员会一般是由各行业,不同文化层次的人员组成,可能有司机,也可能有厨师。他们对项目是否合乎伦理提出讨论和质疑,如果伦理委员会认为项目对患者的利益有损害,不能通过伦理审查,这样的临床试验是无法批准开展的。所以一般说来,参加临床试验的病人,其基本利益是受到保护的。

   参加临床试验,意味着你的病情可以得到更为细致的关注。参加临床试验的受试者,在签署《知情同意书》的时候,上面都会标注研究者(医生)、临床研究协调员(医学专业人员)的电话,如果有各种不适反应,可以随时和这两者联系。并且一般研究医生都是高年资的专科医生,对该疾病的诊治都很有经验。如果有各种不适的反应,不管是否和疾病本身相关,也不管是否和治疗副作用相关,都可以和研究医生交流和咨询;一旦有需要紧急处理的情况,都可以得到迅速的处理。晚期癌症病人,各种检查项目很多,也很频繁。这些检查在参加临床试验时候都是免费的。另外,对于检查结果的评估,参与临床试验的病人,检查报告会对前后的结果进行对比,肿瘤到底是长大了还是缩小了,治疗到底疗效如何,都可以得到明白的解释。

当然,参加临床试验也并非只有好处,通常也会有一定的风险。

   首先是可能无法选择和知晓确切的治疗方案。临床试验通常是随机对照试验,在随机试验中,病人被随机分配到不同的治疗组。有可能病人,包括医生都不知道参与者是正在接受哪种治疗,直到研究结束。

   第二是虽然试验的治疗,在之前的实验室研究,动物研究中的确是安全有效的,但是并非就一定对病人有效;就算对多数病人有效,并非就一定对某个参与者有效。所以,部分参与者是无法从新治疗中获益的。当然,通常在确定了某种治疗对某个参与者无效,这个参与者将立即退出试验。

   第三是可能会更加麻烦,增加就医的时间和频率。对于晚期癌症病人,有些病人是不太关心具体病情,希望顺其自然的,那么这类病人不适合参加临床试验。因为参加临床试验的病人,需要按时间到医院进行复查,虽然可以和医生更好的交流,但是也会耽误一些时间。当然,某些临床试验是有路费补贴的。

   所以,参加临床试验,需要一分为二的看待。临床试验并不是当“小白鼠”,也不是“死马当活马医”的救命稻草。

   此外,每一种临床试验的可能获益和潜在风险,都是不一样的,对于晚期癌症病人,该不该参加临床试验,需要具体问题具体分析。需要回答以下几个问题:

1、我的诉求是什么?对于晚期癌症病人,几乎是无法治愈的。每个人的想法不同。是希望顺其自然,还是希望尽量延长生存时间?如果希望顺其自然的人,那么就不适合参加临床试验。

2、如果不参加试验,我的病情是否有标准有效的治疗?如果现有的治疗,疗效较好,那么不一定需要冒险参加有风险的临床试验。如果现有治疗效果很差,或者由于经济原因无力支付现有先进的治疗,那么可以考虑参加临床试验。

3、我准备参加的这项临床试验,分别会接受何种治疗?这个问题就比较专业了,需要你从研究医生那里去了解,这个项目所提供的几种治疗方案,是否是标准的治疗,或者试验的方案前期的疗效如何,发生副作用的比例多高,有没有因为试验的治疗导致病危或死亡的。知道这些,才了解试验的具体风险和收益。

4、除了免费得到治疗,我还可以得到什么?需要配合什么?对于晚期癌症的临床试验,因为可以得到免费最先进的治疗,所以通常不会像一些I期试验那样,不会得到太多的额外补贴。但是一些试验可以得到一些采血的费用补贴,以及一些交通费补贴。但是通常需要按时间复查,如果复查和回访的频率过高,那么不适于年龄较大的病人,以及离医院距离较远的病人。

综合以上,对于晚期癌症病人来说,参加临床试验是很好的选择,尤其对于无力支付高额医疗费用的病人,以及现有治疗效果不佳的病人。但是决定参加临床试验之前,需要了解试验的具体内容。



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