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患者招募

发布时间:2017-12-20

       膀胱肿瘤是泌尿外科最常见的恶性肿瘤,其中75-80%的膀胱肿瘤为早期浅表肿瘤。膀胱肿瘤往往是多中心性的多发性肿瘤,复发率非常高。目前经尿道作电切或激光治疗,对早中期表浅膀胱肿瘤疗效较好,但是对肉眼不能见到的原位癌不易识别,对地毯状肿瘤治疗不均匀且易复发,术后五年内复发率高达70%。
        光动力学疗法(Photodynamic Therapy, PDT)是二十世纪80年代问世的,而在近几年来迅速发展起来的一种肿瘤防治新技术,是继手术、放疗、化疗及免疫等肿瘤传统疗法之后的又一种正在研究发展中的肿瘤新疗法。近二十年来,光动力疗法(PDT)已成为世界肿瘤防治科学最活跃的研究领域之一。在欧美日等许多发达国家,光动力治疗作为一种肿瘤治疗的新技术,已经获得政府主管机构的审查批准,在越来越多的医院成为一种新的常规治疗手段,基础研究不断深入,临床应用日益广泛。
        中华医学会泌尿外科学分会发布的《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2014年版)提到,光动力学治疗(PDT)是利用膀胱镜将激光与光敏剂相结合的治疗方法。肿瘤细胞摄取光敏剂后,在激光作用下产生单态氧,使肿瘤细胞变性坏死。膀胱原位癌、控制膀胱肿瘤出血、肿瘤多次复发、不能耐受手术治疗等情况可以选择此疗法。TURBT 术后复发和BCG 灌注治疗失败患者也可选用光动力学治疗。
    光动力药物能够选择性地分布于肿瘤组织,经波长400nm左右的蓝光照射后,膀胱粘膜恶变部位发出红色荧光,与正常膀胱粘膜的蓝色荧光形成对比。这一方面有助于发现在普通膀胱镜下未能发现的病变,提高手术切除的准确性。另一方面,此时给予630nm的激光照射,激发肿瘤组织中的光动力药物,选择性地杀伤肿瘤组织,消灭膀胱肿瘤主病灶外散在的肉眼不可见的微小癌巢,可大大减少肿瘤复发的机会。注射用多替泊芬为化学药品第1.1 类新药,与国内外临床用于肿瘤光动力治疗的光敏药物相比,具有相对稳定的化学组成、其肿瘤光生物活性成分结构明确、对肿瘤无选择性定位作用的光敏化卟啉含量很低等优点,体内清除时间短,光毒性作用小。
    由上海复旦张江生物医药股份有限公司申办开展的“注射用多替泊芬光动力疗法联合TURBT治疗高危性非肌层浸润性膀胱癌的随机、开放、多中心、阳性平行对照临床试验(临床试验批件号:2009L00599)”项目,现在招募符合如下条件的膀胱癌患者:
    1. 自愿参加并签署知情同意书;
    2. 年龄18-75周岁;
    3. 入组前3个月内经膀胱镜、组织学和/或细胞学病例检查确诊为高危性非肌层浸润性膀胱癌者;
     如符合上述条件,可联系     (电话:65075625   ) ,试验期间研究药物(多替泊芬)、膀胱灌注药物(卡介苗)及相关的检查均是免费的,但膀胱电切手术费用由受试者自己承担。在研究期间您可以随时随地与医生保持联系,为您的治疗提供咨询及帮助。研究期间,您可随时了解有关的信息资料。

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