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泌尿肿瘤科近期正在开展或预开展的临床试验

发布时间:2017-11-08

    一、结束入组,正在随访的临床药物试验;
    1、HSR3680(类恩杂鲁胺药物)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌Ⅰ/Ⅱ临床试验
    2、阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌开放期
    3、安罗替尼治疗转移性透明细胞癌
    4、AR509(第二代抗雄激素药物)治疗激素敏感性前列腺癌
    5、恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
    二、可以入组的临床试验
    1、卡介苗治疗中高危非肌层浸润性膀胱癌,对照组组表柔比星,80%几率入组卡介苗;
    2、AR509(第二代抗雄激素药物)治疗初始方案为根治性放疗局部高危前列腺癌(试验组:前列腺根治性放疗+戈舍瑞林+AR509,对照组:前列腺根治性放疗+戈舍瑞林,按1:1随机分组)
    三、正在准备过伦理的临床试验
    1、转移性肾癌:随机、双盲双模拟、平行对照、多中心评价CM082联合依维莫司治疗肾癌患者的疗效好安全性Ⅱ/Ⅲ临床试。CM082为类似舒尼替尼的第三代TKI抑制剂,适应症为TKI一线治疗无效的转移性透明细胞癌患者分为三组,单用CM082,单用依维莫司,CM082+依维莫司。(卡南吉医药科技上海有限公司)
    2、前列腺癌CRPC:一项在雄激素合成抑制剂治疗失败以及紫杉烷治疗失败、或无资格接受紫杉烷治疗、或拒绝紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中对比 atezolizumab (抗-PD-L1 抗体)与 enzalutamide 联合用药与 enzalutamide 单独用药的 III 期、多中心随机研究
    (豪夫迈-罗氏有限公司)
    3、肌层浸润性膀胱癌:在患有高危浸润性尿路上皮癌的受试者中比较nivolumab和安慰剂辅助治疗的Ⅲ期随机、双盲、多中心研究(百时美施贵宝公司)10-15在上海开研究者会
    4、高危性非肌层浸润性膀胱癌:注射用多替泊芬光动力疗法联合经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT)治疗高危性非肌层浸润性膀胱癌的随机、开放、 多中心、阳性平行对照临床试验(上海复旦张江生物医药股 份有限公司)
    5、硝羟喹啉片注册Ⅱ期临床试验
     四、已经通过伦理,准备开启动会的临床试验
    1、局部晚期或转移性尿路上皮癌:一项在未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较atezolizumab (抗-PD-L1 抗体)作为单药治疗以及和含铂化疗联合治疗的多中心、随机、安慰剂对照、III 期研究
    (豪夫迈-罗氏有限公司,患者将按 1:1:1 的比例被分入三个治疗组之一。在本研究设计中,atezolizumab 联合化疗组与安慰剂联合化疗组保持双盲;atezolizumab  单药治疗为开放性。)
    2、转移性激素敏感性前列腺癌:一项在转移性去势敏感性前列腺癌患者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III 期研究(拜耳公司:按1:1的比例分配,ODM-201+ADT+多西他赛化疗;对照组:安慰剂+ ADT+多西他赛化疗)

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