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受试者招募广告

发布时间:2020-01-02

尊敬的患者朋友:

您好!我院 头颈肿瘤中心 科正在进行“一项评估SCT-I10A联合标准化疗(顺铂/5-氟尿嘧啶)对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究” 方案编号:SCT-I10A-B301,重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCT-I10A为治疗用生物制品。

本项临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批件号:2018L02731),本研究已经得到重庆市肿瘤医院伦理委员会的批准。预计在全国范围内招募330例患者。

如果您符合下述条件,可与我们联系:

² 男性或女性,年龄≥18周岁;

² ECOG体能状态评分0~1分;

² 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),原发部位为口腔、口咽部、下咽部或喉部;

² 无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC;

² 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST版本1.1),至少有一个可测量的病灶,对于既往接受过放疗的病灶,只有当放疗结束3个月后出现过明确的疾病进展,才可被选为靶病灶

² 可提供肿瘤组织样本进行PD-L1免疫组化检测;

² 预期生存期超过3个月;

² 理解并自愿签署知情同意书;

² 主要器官功能正常,相关实验室检查经评估符合规定。

研究期间的规定的相关检查、化验和研究药物均将免费提供,并根据您完成的访视与采血提供一定的交通和营养补偿。如果您想了解更多关于这项研究的相关信息,请与以下研究医生联系,医生将为您详细介绍本项研究,并安排您进项相关的检查。如果您符合要求,将可以接受我们研究药物的治疗及后期的随访观察。

   医院名称:____重庆大学附属肿瘤医院_______________

人:_____周莲老师_____      _________

   话:_023-65075662/023-65075660__________________


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