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CAR-T临床试验受试者招募啦

发布时间:2018-01-02

重庆市肿瘤医院血液肿瘤科,正在开展一项“靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗急性B-淋巴细胞白血病B-细胞淋巴瘤的临床研究”,本项临床研究已经获得重庆市肿瘤医院伦理委员会的批准。即日起公开招募受试者。
已有的数据证实CAR-T细胞治疗是目前国际最前沿的治疗技术,对多种难治、复发的血液B-细胞恶性肿瘤均有较好的疗效,大约60-90%的难治、复发急性淋巴细胞白血病患者在接受CAR-T治疗后可获得完全缓解。
如果您身边有符合以下情况的患者:
1)患者或其法定监护人签署知情同意书;
2)年龄为 6~70 岁(含 6 和 70 岁)的男性或者女性患者;
3)经病理学,组织学及流式细胞分析检查确诊为复发或难治愈的CD19 阳性的B-细胞白血病或淋巴瘤患者;
4) 具有可测量或者可评价的病灶;
5) 无法/不愿意接受造血干细胞移植的患者,或接受造血干细胞移植后又复发后的患者可以接受CAR-T细胞治疗;
6)患者主要组织器官功能良好: (1) 肝功能:ALT/AST<3 倍正常值上限(ULN)且胆红素≤34.2μmol/L; (2) 肾功能:肌酐<220μmol/L; (3) 肺功能:室内氧饱和度≥95%; (4) 心功能:左心室射血分数(LVEF)≥40%;
7)患者 Karnofsky 评分≥60。
如果他(她)符合以上条件,自愿参加本项研究,在进行相关体检及实验室检查等筛选合格后,方能正式进入本项研究。
参加研究可能的获益
1.  免费获得靶向CD19的CAR-T细胞的制备和输注,治疗随访期间免费接受治疗效果的评估;
2.  免费治疗因本研究带来的任何不良反应;
3.  您的疾病可能得到缓解或者控制;
4.  在研究期间接受严密的医学观察。
特别说明
1. 其他合并疾病所需治疗和检查不在免费的范围之内。CAR-T试验之外的其他诊疗费用,如化疗、血液检查、住院费等,将由患者或患者医保/农保支付。
2. 与所有的试验药物一样,本试验存在未知风险并可能会产生一些药物不良反应。这些风险和不良反应会在《知情同意书》中详细说明。
3. 受试者有权在研究中途退出研究。

如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询:
主要研究者:项颖主任 重庆市肿瘤医院血液肿瘤科
联系人:刘老师          联系电话:13677600788
联系地址:重庆市沙坪坝汉渝路181号  
重庆市肿瘤医院血液肿瘤科 医生办公室

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