尊敬的患者朋友:
您好!
我院正在开展一项题为“一项评价GLS-010注射液治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心、II期临床研究”(方案编号:YH-S001-04)的新药临床研究,新药名称是重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液(代号:GLS-010注射液)。GLS-010注射液是广州誉衡生物科技有限公司自主研发的1类新药。本研究的主要目的是初步研究GLS-010在主要是复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的抗肿瘤疗效,本研究已经获得了国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准。目前重庆市肿瘤医院血液科正在进行此项研究的招募。
参加本项研究的主要条件:
1. 经组织病理学确诊的、至少接受过两种全身治疗失败的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,且具有可测量病灶;
2. 筛选期可以提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片;
3. 男性或女性,年龄18至70岁(含界值);身体基础状况良好;
4. 主要器官功能基本正常。
对本研究有兴趣的患者,请咨询以下负责医生:
血液肿瘤科,医生姓名:李启英/余小芳 电话:18580689501
在您正式参加研究前,我们会向您详细介绍研究内容,并征得您的书面同意。
招募期限:2018年7月起。
重庆市肿瘤医院
2018年11月26日