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我科参加CFDA高级研修学院医疗器械GCP培训

发布时间:2016-09-20

    2016年9月8-10日,我科吴立翔主任带队3人在成都参加了由国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的第五期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训。来自北京、江苏、昆明、哈尔滨等城市的医院和公司代表均参加了此次会议。
        会上,依次由研修学院的李晓讲解了医疗器械临床试验合规性管理;北京科林利康医学研究有限公司的首席科学官刘川博士对器械临床试验数据管理规范进行了分析和举例;空军总医院国家药物临床试验机构、空军总医院伦理委员会王健康教授对医疗器械临床试验质量管理规范进行了解读;第四军医大学卫生统计学教研室李婵娟细说了医学统计学的基础知识。最后,吴处长对会议进行了总结,强调了GCP对临床试验的重要性。本次培训使参会代表对合规性风险管理、多中心临床试验及不良事件的处理、相关数据的管理及统计学处理方法等知识有了进一步的学习和提升。
        会后,培训机构对参会者进行了试卷考核,并对考核合格者颁发了相关证书,检验科三位代表均获得了合格证书。此次会议也对我院临床试验的开展进行了肯定,为以后科室GCP的顺利进行提供了保障。

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