重庆大学附属肿瘤医院 医疗器械一批CUCH2021YC-02(第二次挂网）
医疗器械招标公告
项目编号：CUCH2021YC-02
项目名称：医疗器械一批
采购人：重庆大学附属肿瘤医院
编制人：重庆大学附属肿瘤医院招标采购办
二〇二一年二月
我院拟于2月采购以下耗材、医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招标。
一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求：
序号 | 名称 | 参数 | |
分包1 | 全自动特殊染色机配套染液 | 特殊染色清洗液 | 试剂用于仪器检测过程中反应体系的清洗；用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 |
粘蛋白胭脂红染色液 | 试剂主要由粘蛋白卡红染色剂、铁苏木素A瓶、铁苏木素B瓶、柠檬黄复染剂瓶；用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
亮绿-过碘酸雪夫氏染色液 | 试剂内含低于1%浅绿色SF黄色溶液和1%的醋酸溶液；用于定性组织学染色，对福尔马林、石蜡包埋组织中的真菌染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
阿利辛黄染色液 | 产品含阿利辛黄甲苯胺蓝、阿利辛黄染色液、阿利辛黄氧化剂、阿利辛黄澄清剂、阿利辛黄增敏剂、带啜管的瓶插管。用于组织学染色从而定性检测样本中的幽门螺杆菌；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
缓冲液 | 试剂主要为低密度石蜡烃，用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，用于提供/维持反应环境，保证操作人员安全健康。 | ||
清洗液 | 清洗液含0.5% ProClin 300作为防腐剂的水基洗涤剂；能去除垢剂的水溶液，用于检测过程中反应体系的清洗，以便对待测物质进行体外检测,该试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
阿利辛蓝-过碘酸雪夫氏染色液 | 试剂用于组织细胞学染色，定性鉴定多糖中的酸粘蛋白；在3%乙酸溶液中含1.2%阿利辛蓝；带管的插瓶。用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
弹性纤维染色液 | 氧化剂瓶中含有少于1%的高锰酸钾；脱色剂瓶中含有少于1%的草酸；弹性组织染色剂瓶中含有66.5%无水乙醇、3.5%甲醇、1%盐酸和0.8%间苯二酚品红；弹性澄清剂瓶中含有50%无水乙醇、0.7%吐温20和0.06%%盐酸；Van Gieson染色液瓶中含有1.3%苦味酸饱和水溶液。用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维；试剂不含有毒有害成分，保证操作人员安全健康。试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
阿利辛蓝染色液 | 试剂主要由阿利辛蓝试剂、核快红复染剂、带管的瓶插管；用于组织细胞学染色，定性鉴定粘多糖；用于罗氏自动染片机，试剂不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
特殊染色附加清洗液 | 试剂用于仪器检测过程中反应体系的清洗，用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
刚果红染色液 | 试剂含刚果红染色剂、甘氨酸缓冲液试剂、刚果红苏木精、带啜管的瓶插管。用于定性组织学染色，有选择性的对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的淀粉体染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
脱蜡液 | 能去除垢剂的水溶液，由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 该试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
Masson三色染色液 | 试剂含有少于或等于1%的快绿和0.75%的盐酸。主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
Masson三色染色液 | 产品含三色III Bouin溶液、三色III Bouin 2溶液、三色III铁苏木精A、三色III铁苏木精B、三色III增强剂、三色III红、三色III红2、三色III媒染剂、三色III绿、三色III绿2、带啜管的瓶插管。主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
Masson三色染色液 | 产品含Bouin 溶液瓶、铁苏木精A瓶、铁苏木精B瓶、三色红色染瓶、三色媒染剂瓶、三色蓝染II瓶、三色澄清剂瓶、带啜管的瓶插管。主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
网状纤维染色液 | 产品含氧化剂、脱色剂、敏化剂、网状组织II银A、网状组织II还原剂、碳粉、固定剂II、核快红复染剂、带啜管的瓶插管。主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
琼斯 亮绿染色液 | 产品含Jones碘酸瓶、Jones银A瓶、Jones银B瓶、碳粉瓶、固定剂瓶、Jones苏木精瓶、浅绿色瓶、带啜管的瓶插管。用于定性组织学染色，鉴别毛细血管基底膜；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
斯坦氏染色液 | 产品含氧化剂，银A，分散剂，增强剂，清洁剂A，还原剂，银B，清洁剂B。用于定性组织学银染色来辅助识别福尔马林固定、石蜡包埋组织中的各种致病微生物；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
琼斯苏木素伊红染色液 | 产品含Jones碘酸瓶、Jones银A瓶、Jones银B瓶、碳粉瓶、固定剂瓶、Jones苏木精瓶、浅绿色瓶、带啜管的瓶插管。用于染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
抗酸染色液 | 试剂含AFB 核心染色试剂; AFB 核心脱色剂; 苯胺蓝; 3个试剂瓶插管。用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色，包括荧光染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
过碘酸雪夫染色液 | 产品含碘酸瓶、雪夫试剂瓶、中和试剂瓶、苏木精复染试剂瓶；用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
六胺银染色液 | 试剂含氧化剂、中和剂、银A、银B、调色液、固定剂、亮绿复染剂、带啜管的瓶插管。用于定性组织学染色，对福尔马林、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
染色前处理液 | 该试剂主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化液、防腐剂等必要的细胞承载或制片器具组成。用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
Masson三色染色液 | 产品三色Bouin试剂、三色苏木精A试剂、三色苏木精B试剂、三色红试剂、三色媒染试剂、三色蓝试剂、三色澄清试剂。主要用于组织中结缔组织、肌肉和胶原纤维的组织细胞学染色；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
斯坦氏染色液 | 产品含斯坦氏扩散剂、斯坦氏增强剂、斯坦氏减薄剂、斯坦氏银、斯坦氏稀释剂、带啜管的瓶插管。用于定性组织学银染色来辅助识别福尔马林固定、石蜡包埋组织中的各种致病微生物；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
铁染色液 | 试剂含铁试剂A、铁试剂B、核快红复染剂瓶，用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的粘液多糖类物质；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
吉姆萨染色液 | 试剂内含0.4%的改良GIEMAS染色剂和70%的甲醇，用于组织学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
分包2 | 抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）及配套试剂（DAB染色液） | 抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法) | 该试剂是“伴随诊断”的检测方法，通过免疫组织化学染色蛋白水平进行检测，对怀疑有PD-L1（SP263）表达的标本进行石蜡包埋，于切片机切片，脱蜡，抗原修复，采用国家药监局批准的一抗及二抗显色，后由病理医师在显微镜下结合系统对照与阴性质控片根据判读指南综合进行诊断，检测结果用于确诊样本的PD-L1（SP263）蛋白表达情况，用于罗氏免疫组化相关仪器，指导相关免疫治疗用药 。 |
DAB染色液 | 试剂由OptiView 过氧化物酶抑制剂、OptiView HQ通用连接剂、OptiView HRP标记的小分子多聚体（Multimer）、OptiView双氧水、OptiView DAB、OptiView 硫酸铜等组成。主要用于免疫组织化学染色的显色，辅助检测使切片颜色更清晰；试剂用于罗氏自动染片机，不含酒精、二甲苯等有毒有害成分，保证操作人员安全健康。 | ||
分包3 | TCR β F1(免疫组化抗体) | 主要用于T细胞及其发生的肿瘤分型的研究。 | |
分包4 | NTRK1基因断裂探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包5 | NTPK3基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包6 | NUT基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包7 | BCOR基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包8 | HMGA2基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包9 | YWHAE基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包10 | Aligment Marker (20-1000bp)C109100 | 做内参标记起始端，用于1000bp以内片段（或配套C109700分析基因组大片段） | |
分包11 | Aligment Marker (20-5000bp)C109102 | 做内参标记起始端，用于 5000bp以内片段 | |
分包12 | Axygen 0.5ml PCR反应管 | 透明色，平盖，适用于罗氏PCR仪 | |
分包13 | Axygen0.1ml定量八连管（罗氏管乳白色） | 矮管设计有利于更快速和更有效的PCR反应 | |
分包14 | DNA S1卡夹 高分辨率卡夹 | 搭配Qsep系列仪器使用，主要进行检测核酸片段的检测 | |
分包15 | DNA S2卡夹 高分辨率卡夹 | 搭配Qsep系列仪器使用，主要进行检测核酸片段的检测 | |
分包16 | FUS基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包17 | GeneBrick 0.2ml八连管（ ABI 乳白色） | 乳白色 适用于ABI PCR扩增仪 | |
分包18 | H3.3G34W（免疫组化抗体） | 高度特异性和敏感性表达于骨巨细胞瘤， 可作为诊断骨巨细胞瘤的特异性标志物。 | |
分包19 | H3K36M（免疫组化抗体） | 高度特异性和敏感性表达于软骨母细胞瘤， 可作为诊断软骨母细胞瘤的特异性标志物。 | |
分包20 | NKX2.2（免疫组化抗体） | NKX2.2对尤文氏肉瘤具有高敏感性和特异性，其对于小圆细胞肿瘤的鉴别诊断具有极其重要的意义，可作为尤文氏肉瘤特异标记物。 | |
分包21 | NTRK2基因扩增探针 | 1. 适用于各种荧光显微镜，适合荧光染料DAPI（350/ 460）、Green（460/ 550）及Orange（460/ 550）观察的滤块； | |
分包22 | Promega QuantiFluor dsDNA system | 对溶液中的小量双链DNA（dsDNA）进行灵敏定量，灵敏度≥95% | |
分包23 | Qubit dsDNA HS Assay Kit | 适用于在Qubit荧光仪 | |
分包24 | Size Marker (1K)-C109200 | 做外参标尺计算样本 bp大小，用于 1000bp以内片段 | |
分包25 | 人类子宫内膜癌分子分型基因突变检测试剂盒 | 适用的检测平台：illumina平台，如：Miseq，Nextseq | |
分包26 | 天根石蜡组织DNA提取试剂盒 | 样本广泛性：可从福尔马林固定石蜡包埋组织，福尔马林等固定液中的组织中分离纯化基因组DNA | |
分包27 | TERT基因突变检测试剂盒 | 1.使用石蜡包埋组织或切片 2.*本试剂盒用于检测 TERT 基因启动子区 C228T，C250T 突变，其主要集中于原发性胶质母细胞和少突胶质细胞瘤中，可检测到的肿瘤中 TERT 的表达量是野生型样本的 6.1 倍。 3.本试剂选取人类基因组 TERT 基因设计特异性引物和探针，对扩增后的 PCR 片段进行测序。可以直观的观察检测片段扩增情况，避免电泳带来的污染和不便，有效的增加灵敏度。 备注：标“*”处为核心参数
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★二、投标（销售）单位的资质、投标要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件。
（1）投标单位《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》；
（2）生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（3）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（4）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、制造商或一级代理商参与投标，要求在西南设有售后服务机构和仓库，提供售后服务。
三、报名须知：
从发出公告起至2021年3月1日下午17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。原则上在重庆大学附属肿瘤医院供货的公司，投标价不能高于现供货价格。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
14、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件
（一）报价明细表
招标项目名称： 单位：元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.请投标人完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
二、技术文件
（一）技术条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标要求 | 投标应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件
（一）投标函（格式）
招标项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：冀老师
监督电话：023-65303540 联系人：袁老师
重庆大学附属肿瘤医院
