川渝药品监督管理局器械注册处到重庆大学附属肿瘤医院开展医疗器械“领先用户社区”建设需求调研
为进一步促进川渝地区医疗器械创新研发合作交流,建立医疗器械用户和研发者直接沟通交流的渠道和平台,近日,重庆药品监督管理局器械注册处副处长唐诗斯带领四川省和重庆市药品监督管理局器械注册处一行五人到重庆大学附属肿瘤医院开展医疗器械“领先用户社区”建设需求调研。医院临床研究中心、检验科、病理科、肿瘤内科和骨与软组织肿瘤科等医疗器械临床试验相关科室负责人参与此次调研会。
在调研会上,临床研究中心医疗器械质量管理员毛巍然对唐诗斯副处长一行来访表示热烈欢迎。检验科郭变琴副主任对科内医疗器械使用发展概况、使用需求作了详细介绍,希望能在监管部门强有力的领导下,与企业密切合作,研发出真正满足临床需求的高价值产品。
四川省药品监督管理局器械注册处蔡云龙主任科员就医疗器械“领先用户社区”建设目的及形式进行了详细介绍。蔡云龙表示医疗机构中存在现成的领先用户,尤其是重庆大学附属肿瘤医院这种有较大就诊量的医疗机构。但现阶段医疗器械行业领先用户的资源并没有得到很好的挖掘和应用,医疗器械的创新源头也缺少有力支撑。川渝两地监管部门拟联合临床机构、科研机构、研发企业、行业组织、监管机构等多种领域的人员共同构建一个共同讨论、倡导推广、机会挖掘的“社区”。
随后,双方就医疗器械“领先用户社区”建设的具体议题进行了共同探讨和交流。医院参会人员均表示,医疗器械的创新发展离不开药品监督管理局的有力支撑,希望今后能在药品监督管理局的指导和帮助下,与医疗器械研发企业有更多合作机会,共同推动创新型医疗器械的发展。
此次调研为促进各方医疗器械创新研发人员的融合交流具有重要意义,也为医院医疗器械临床研究转化发展提供了政策层面的指导。医院将与川渝药品监督管理局器械注册处保持密切联系,持续推动“领先用户社区”平台的建设。