重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验项目开展现场稽查

发布时间:2022-07-29 本文来源:临床研究中心

由重庆大学附属肿瘤医院肿瘤放射治疗中心承担的AZD3759-003临床试验入组病例数位居全国前三。为保证试验数据的真实性、规范性和完整性,2022727日-29日,重庆大学附属肿瘤医院和试验申办方江苏晨泰医药科技有限公司邀请西南医院陈勇川教授和重医附二院郭慧琳主任担任稽查专家该试验进行现场稽查

稽查首次会议于7月27日召开,重庆大学附属肿瘤医院副院长王颖临床研究中心主任陈霞作为研究者,肿瘤放射治疗中心副主任周伟作为协作研究者参加会议。会议开始,王颖院长对稽查专家的到来表示热烈欢迎,希望重庆大学附属肿瘤医院的临床试验开展管理能得到各位专家的不吝指导。周伟主任对试验入组和开展情况进行详细介绍。

首次会议结束后,稽查组立即投入正式稽查工作。稽查重点围绕受试者知情同意、病历书写、试验实施和数据核对展开。

经过三天高效有序的稽查,末次会议于7月29日下午召开。专家组对该试验实施的规范性、数据的完整性,特别是病历书写质量表示高度赞扬,同时也就此次稽查中发现的问题进行沟通。

王颖副院长表示,临床试验不仅为受试者提供更多治疗机会,也为研究医生提供了最前沿的新药信息。开展好临床试验,是对申办者和医院负责,更是对受试者负责。此次现场稽查对医院和肿瘤放射治疗中心的临床试验工作具有非常深刻的指导意义,将推动医院临床研究工作进一步顺利开展。

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