重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心召开2023年第三季度质控总结会

发布时间:2023-09-27 本文来源:临床研究中心

926日下午,重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心在学术楼406会议室组织召开第三季度质控总结会。40余名药物临床试验重点专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管参加会议,会议由临床研究中心主任陈霞主持。

会议第一个议程为讨论通过新修订的«药物临床试验专业科室质量交叉检查方案»。陈霞主任介绍到,新方案将以重点专业科室为单位分为7个检查组共18名检查员,每组由试验经验丰富的研究医生、研究护士和研究助理组成,对全院药物临床试验在研项目进行交叉检查和督促整改落实,每季度对检查出的问题进行讨论总结,以PDAC循环的模式让各专业科室取长补短,共同进步。经过细致的讨论,参会人员一致通过了新版方案,均表示新的分组和交叉检查方式将进一步提高医院药物临床试验的质量。

会议的第二个议程为2023年第三季度的质控总结。由现有的8名科室交叉检查员依次汇报本季度交叉检查出的问题及整改落实情况,临床研究中心质量管理员陈瑜和岳晓林对本季度机构质量检查发现的重点问题进行了现场沟通,陈霞主任还分享了近期参加国家药监局现场核查发现的核查最新关注点,大家纷纷提出平时工作中遇到的问题并展开讨论,会议气氛热烈。

陈霞主任对会议进行总结时表示,质量是药物临床试验的生命,近年来临床研究中心通过加强研究人员培训、科室交叉质控、机构办质量检查和重点关注项目第三方稽查的方式,在项目开展期间形成一张高质量质控网,为提升医院药物临床试验机构和专业科室竞争力保驾护航。

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