《中国医药报》专版刊登吴永忠书记“一把手谈药品安全”专题活动讲话内容

发布时间:2024-12-24 本文来源:临床研究中心

近日,《中国医药报》专版刊登了重庆大学附属肿瘤医院党委书记吴永忠在重庆市药监局主办的“一把手谈药品安全”专题活动中的讲话内容。吴永忠书记在讲话中分享了重庆大学附属肿瘤医院在规范开展药物临床试验方面的经验与做法,并强调了药物临床试验在保障药品安全、推动生物医药产业高质量发展中的关键作用。

吴永忠书记指出,药物临床试验是新药研制过程中至关重要的一环,对于确保药品的安全性和有效性具有重要意义。重庆大学附属肿瘤医院作为国家药物临床试验机构,一直高度重视药物临床试验工作,严格履行主体责任,遵循《药物临床试验质量管理规范》,并持续确保药品研发全过程符合法定要求,确保每一项试验规范与高质量实施。

吴永忠书记谈及重庆大学附属肿瘤医院实施的三个关键措施一是医院严格执行伦理审查相关法规要求,建立并完善伦理审查制度,确保伦理委员会的独立性、公正性与客观性,最大限度地保障受试者的合法权益,维护社会公共利益。二是医院致力于建设符合药物临床试验机构要求的研究型医院,完善试验所需的硬件设施和技术条件,设立独立的工作场所、药房、资料室,并配备经验丰富、专业素质高的临床研究人员。三是医院严格按照伦理委员会批准的试验方案实施临床试验,确保每一环节都符合法律法规的要求,确保药物管理、受试者知情同意、医疗处理等各项流程的规范执行,从而保障试验质量,助推生物医药产业的高质量发展。

此次讲话内容在《中国医药报》专版刊登,体现了重庆大学附属肿瘤医院在药物临床试验工作方面的责任担当,也为业内同仁提供了有益的借鉴与参考。医院将继续发挥示范引领作用,推动生物医药行业的发展,为人民群众的健康保驾护航。

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