分包号

材料名称

参数

1

一次性使用干封阀式胸腔引流装置

1.产品用于心胸外科手术及外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸膜腔内积气或（和）积液引流使用。

2.产品由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成，部件包括引流接管、背带组件、挂钩、连接件、防菌套、引流管保护套。

3.产品为非水位吸引控制式负压调节方式，无需加水可实现所有功能，可自动正压释放、自动高负压释放、引流管抗扭结，可实现干式自动调压，并可进行手动负压释放。

4.产品配备肺气体泄漏观察窗、采样口，便于观察及釆样，并配有便于携带的背带和挂钩。

5.积液腔容量≥500ml。

6.正压自动释放装置≤4cmH2O；高负压自动释放装置在外接负压为-10KPa吸引时，保持积液腔负压-4cmH2O～-18cmH2O；按动手动负压释放按钮可有效释放积液腔高负压，有防逆流装置，可以承受瓶体大角度倾斜，仍能保证干封不失效，安全性佳。

7.抽样孔在7号及小于7号的注射针插入塞头后拔出，无松动及带出塞头情况。

8.产品有多个型号规格可供临床选择。

9.产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。

10.不加水实现对肺漏气的观察。

11.不加水实现对胸膜腔负压状态的观察。

12.外接高负压的无水自动调压，无水实现水封功能。

2

放射治疗用患者体位固定袋

1.尺寸规格可根据需求进行定制，包括长度、宽度、厚度及形状等，参考产品尺寸：100×60cm。
 2.填充料采用专用的高密度颗粒进行填充，同时满足放疗病人使用舒适度高、塑形方便快捷、固定效果好、重复摆位精度高的要求。

3.真空垫内可内置固定条与床板适配条进行固定，提高摆位精度。

4.面料采用尼龙复合材料可减少病人热量散发，内部蓝色面料柔软如丝，病人体感舒适。

5.具有常规阀门和旋钮式阀门可选，旋钮式阀门负压释放快，可快速达到气压平衡。

6.抽真空至负压表显示值约-0.08Mpa时可定形，放置240小时后保持原形不漏气不变形。

7.抽真空定形后在支撑面上均匀选取不少于4个位置，在每个位置上各施加150N的作用力在200mm×100mm面积上持续30S后无塌陷；

8.产品轻便、可折叠、防水、易清洁。

9.配置配套的真空泵1套。

10.可使用医用消毒酒精擦拭表面进行消毒，同一患者可重复使用。

3

一次性使用内窥镜用注射针

1.产品适用于与内窥镜配合使用，用于消化道黏膜下注射。

2.产品由鲁尔接头、金属导管、手柄、套管、鞘管、针头等组成，其中针头由导流管、连接管、针管等组成。

3.针尖切面设计，易穿刺目标部位，减少刺入创伤，手柄两档回收设计，可确保收针。

4.针管规格21G-25G,针管长度4mm、6mm，鞘管外径1.8mm-2.4mm，器械长度600mm-2300mm,有多个规格型号可供临床选择。

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

4

无张力尿道悬吊带

1.产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。

2.产品由悬吊带、连接扣及保护套管组成，配备一次性使用的手柄和钢针，悬吊带由聚丙烯单丝编织而成。

3.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

5

袜型医疗压力带

1.产品用于帮助患者静脉系统或者淋巴系统循环回流，缓解下肢静脉曲张。

2.产品采用专业的圆编或平织技术制作而成。

3.通过调整弹性材料的纬纱和压力，可形成患肢远心端向近心端压力递减的梯度压力。

4.产品有多个规格型号、压力等级从 Ccl.1 级到 Ccl.4 级均有相应的产品可供临床选择。

5.产品非无菌、可重复使用。

6

一次性使用穿刺包

1.产品适用于脑血管病、中枢神经系统感染性病变、颅脑手术后、颅脑外伤、脊髓病变等疾病需测定颅内压力、脑脊液动力学检查，注入药物。

2.产品由腰椎穿刺针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、L型测压管、医用棉签、敷料、医用脱脂棉球、试管(带试管帽)、镊子、中单、孔巾、脱脂棉纱布、一次性使用灭菌橡胶手套、吸塑盒组成。

3.配备L型测压管，便于测量颅内压。

4.穿刺针直径有1.6mm和0.9mm两种规格型号，可供临床选择。

5.配有试管，方便临床留样送检。

6.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，防止交叉感染。

腰大池持续引流系统

1.产品适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换。

2.产品由引流导管、穿刺针(带针芯)、扩张管、导丝(带助推器)、空气过滤装置、压力调节瓶、三通阀、滴斗、患者接口及护帽、流量调节开关、进液管、排气装置、积液袋、圆锥接头(带肝素帽)、挂绳、刻度挂尺(压力监测)、挂件、夹板组成。

3.导管前端多孔设计引流顺畅，长度≥1040mm，便于临床操作及护理，加大病人活动空间。

4.带刻度全不锈钢腰椎穿刺针，不易变形，易于掌握穿刺进针深度。

5.钢针锁定接头，连接紧密、防脱落，顺畅引流。

6.配备导丝，便于临床置管。

7.配备正压引流装置，经三通阀收集引流液、脑脊液等，方便冲洗、注药、标本送检。

8.引流瓶容量≥50ml，U型管具备防逆流设计可预防颅内感染，配备空气过滤膜，防止虹吸形成负压。

9.刻度挂尺带有厘米水柱和毫米汞柱双刻度压力读数，便于阅读；刻度挂尺上部有水准泡，便于准确调水平；根据颅内压高低，压力调节瓶可灵活上下调整，锁定装置牢固可靠不下滑，可避免过度引流的风险。

10.操作便捷，方便临床实施引流及监测。

11.积液袋具有防返流功能，空气过滤膜采用疏水膜，具有防水功能。

12.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

7

穿刺针

1.产品适用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影。

2.产品由内针、外针、保护套、标记、内针基座、外针基座组成。

3.产品有18G×150mm、18G×200mm两种规格可供临床选择。

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

8

下腔静脉滤器

1.产品适用于经皮放置于下腔静脉用于防止大面积肺栓塞的发生及复发性肺栓塞的发生。

2.产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。

3.产品最大适用28mm直径腔静脉，滤器可使用标准套件中直径≤0.035inch导丝进行放置。

4.可有效保持血液流速，保证拦栓效果，降低并发症发生几率；耐久可回收，回收期窗口时间长，避免长期并发症，可根据情况作为永久性或者临时性使用。

5.具有助于滤器稳固的固定在血管壁的设计，位置稳固，不会导致穿孔和撕裂。

6.滤器预装在具有柔顺头端的股静脉输送器上，也可根据需要转移到颈静脉输送器上。

7.自带止血阀和三通、多用途扩张器，可同时用于造影，具有两个标记可用于IVC直径测量。

8.滤器配备≥7F的同轴放送系统和≤10F亲水涂层预扩张器。

9.可以经颈静脉和股静脉两个入路方向放置，具备下腔静脉防倾斜设计。

10.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

球囊扩张导管

1.产品适用于腔径较大的动静脉阻塞性病变的治疗,也适用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。

2.产品由球囊、内管、外管、导管座、应力释放装置、折叠器、球囊保护套组成，并带有不透X射线的铂铱合金标记。

3.球囊直径为12mm-26mm,球囊尺寸为2cm-6cm。

4.球囊爆破压可达到18atm。

5.导管长度有90cm-120cm规格可选。

6.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

9

亲水涂层导丝

1.产品适用于介入诊断或治疗中引导导管到达血管系统、人体非血管腔道系统中指定的解剖位置。    

2.产品由芯丝和护套组成，内芯为镍钛合金材质，内芯护套表面有亲水涂层。

3.导丝护套为聚合物护套加弹簧圈护套结构，提升导丝支撑力。  

4.导丝外径为0.81-0.97mm，长度为150cm-260cm。    

5.导丝内芯类型有标准硬度，加硬硬度可选，产品有多个规格可供临床选择。                                                            6.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

造影导管

1.产品适用于将对照介质和/或药物输送到血管系统、人体非血管腔道系统预先选定部位。                                                     2.导管直径4F-6F，有多个规格可供临床选择。                                    

3.导管结构编织段与非编织段一体成型，管体远端双层结构，近端三层结构。                                                         4.远端内、外层为PEBAX材料，柔顺、光滑、抗折，便于微导管、导丝通过。                                                           5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。