重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批遴选采购公告(CUCH2022YC-007)(第三次)

发布时间:2022-04-21

我院拟于4月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

物资名称

规格型号

招标参数(情况备注)

分包1

医用无菌防护套

长方形  60*14cm

1.材质:聚乙烯薄膜;2.能有效隔离器械与外界环境,避免污染,保证无菌环境;3.厚度≥0.02mm4.耐磨性佳;5.尺寸:60*14cm



WJ120*100DA

1.材质:聚乙烯薄膜;2.能有效隔离器械与外界环境,避免污染,保证无菌环境;3.厚度≥0.02mm4.耐磨性佳;5.产品尺寸为:120*100cm



WJ150*14A

1.材质:聚乙烯薄膜;2.能有效隔离器械与外界环境,避免污染,保证无菌环境;3.厚度≥0.02mm4.耐磨性佳;5.产品尺寸为:150*14cm



WJ200*14A

1.材质:聚乙烯薄膜;2.能有效隔离器械与外界环境,避免污染,保证无菌环境;3.厚度≥0.02mm4.耐磨性佳;5.产品尺寸为:200*14cm



WJ120*100

1.材质:聚乙烯薄膜;2.能有效隔离器械与外界环境,避免污染,保证无菌环境;3.厚度≥0.02mm4.耐磨性佳;5.产品尺寸为:120*100cm

分包5-1

高频手术电极

反复使用型

1.在外科手术中,与高频电刀配合作切割或凝血时使用。高频功率不高于400W
 2.
适用于所有品牌电刀主机。高频手术器输出额定附件电压为:4.5kVp
 3.
可消毒灭菌后重复性使用,消融电极刀头,耐高温,134°C高温蒸汽灭菌(30)。电极头的端点应耐高温,在进行切割和凝血使用时不应发生看得见的变形和腐蚀现象。
 4.
电极头表面粗糙Ra之值应不大于0.8μm,电极头的硬度为500HV1范围内。插头与高频手术器插座接触电阻应小于1.0Ω。
 5.
刀笔线路采用高纯度铜金属,从而具有极小电阻的特性,使电刀作用于组织的有效使用功率>98%,达到手术顺畅、组织损伤小的效果。消融电极的插头入线与外壳入线处应能承受4kgf的拉力,而不应出现部件脱离现象。
 6.
刀笔能承受9000V高压,从而避免了手术中刀笔放电打穿医生手套的风险。
 7.
按钮开关直流电阻开路时≥1MΩ,工作时≤100Ω。
 8.
与电极的夹紧力不小于0.5KGF
 9.
出厂前经过灭菌处理。
 10.
国际标准:符合相应国际机械、电气标准标准(GB9706.1GB9706.4  要求),耐腐蚀性,电极的不锈钢耐腐蚀程度应能达到YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》中规定的a级要求。产品具有中国NMPA认证和欧盟CE认证。


高频手术电极

一次性

1.在外科手术中,与高频电刀配合作切割或凝血时使用。高频功率不高于400W
 2.
适用于所有品牌电刀主机。
 3.
电极头表面粗糙Ra值应不大于0.8μm,不应有毛刺等缺陷。电极头有良好的耐腐蚀性,不易氧化生锈。电极头的硬度为150HV1~500HV1范围内。
 4.
刀笔线路采用高纯度铜金属,从而具有极小电阻的特性,使电刀作用于组织的有效使用功率>98%,达到手术顺畅、组织损伤小的效果
 5.
刀笔能承受9000V高压(国际标准是6000V),从而避免了手术中刀笔放电打穿医生手套的风险。
 6.
插头与高频手术器插座接触电阻应小于1.0Ω。
 7.
手控笔的按键符合人体工程学的设计,舒适的手感和极佳的器械性能。
 8.
按钮开关直流电阻开路时≥1MΩ,工作时≤100Ω。
 9.
与电极的夹紧力不小于0.5KGF
 10.
国际标准:符合相应国际机械、电气标准标准(GB9706.1GB9706.4要求),产品具有中国NMPA认证和欧盟CE认证。

分包5-2

利普刀专用电极

/

1.外科手术中,与高频电刀配合作切割或凝血时使用,最大功率≥400W

2.通用于电刀主机。

3.电极头的钢材选用特殊钢材,术中产生的烟雾少,与组织几乎无粘连。电极头表面粗糙Ra值≤0.8μm,无毛刺。电极头有良好的耐腐蚀性,硬度为150HV1~500HV1范围内。

4.刀笔线路采用高纯度铜金属或更佳导电性材质,作用于组织的有效使用功率≥98%

5.刀笔能承受≥9000V高压。

6.插头与高频手术器插座接触电阻应≤1.0Ω。

7.按钮开关直流电阻开路时≥1MΩ,工作时≤100Ω。
 8.
与电极的夹紧力≥0.5KGF
 9.
可在环境温度5~40°C;相对湿度≤80%;大气压强86.0~106.0kPa下正常工作。
 10.
有效期:≥三年
 11.
符合相应国际机械、电气标准标准(GB9706.1GB9706.4要求),产品具有中国NMPA认证和欧盟CE认证。
 12.
消融电极头规格尺寸种类:

  延长球形电极3mm5mm

  环形钨丝电极10X7mm10X10mm15X8mm15X12mm20X8mm20X10mm20X15mm

分包9:防辐射用品

防辐射帽

/

1.防辐射帽为成人型,可提供头部射线防护。
 2.
接口处采用魔术贴,方便调节尺寸适合不同使用人群。
 3.
面料采用尼龙牛津布,浸渍双层防水涂层,结实耐用,易于清洗。
 4.
采用进口轻铅材料。  5.铅当量≧0.5mmpb


防辐射围脖

/

1.防辐射围领为成人型,提供甲状腺防护。
 2.
每个围领配一个可更换防尘套,方便拆卸清洗。
 3.
面料采用尼龙牛津布,接口处采用魔术贴,方便调节尺寸适合不同使用人群。
 4.
采用进口轻铅材料。  5.铅当量≧0.35mmpb


防辐射衣

/

1.防辐射衣肩部带有柔软衬垫,设计符合人体工程学。
 2.
双面分体短袖,分体围裙上下重叠部分≧50mm;分体套裙提供前身和后身全面防护,正面左右襟部分重叠,单襟铅当量为0.35mmpb重叠后为0.7mmpb
 3.
上衣和下裙分离设计充分缓解上身压力. 腰部采用粘扣和腰带双重固定,可适当调节大小,防止工作时下裙滑落。
 4.
尺码分大、中、小号可选(特殊规格可量身定制),多种颜色可选。
 5.
采用进口轻铅材料。  

6.铅当量:前面≧0.5mmpb后背≧0.25mmpb
 7.
面料采用尼龙牛津布。

分包14:滤纸、灭菌指示包装袋和卷等

一次性滤纸

Y0101100/盒)

1.木桨加植物纤维的皱纹纸,吸水性好可有效吸收包内的冷阙疑水,防止温包,过滤纸无屑,避免细小纤维感染,100/盒。


消毒追溯标识牌

Y0501-Y0510

1.采用PPSU高强度塑料(有红、黄、蓝、橙、绿、紫、白、肉、黑色可选)耐高温,耐腐蚀、尺寸稳定永不变形。

2.消毒追溯标牌需激光打码,标注物品名称、数字,并能扫描进入追溯信息系统。


高温灭菌指示包装袋和卷

75mm*200m

1.医用灭菌包装材料、用于复用医疗器械的包装、灭菌和保存。
 2.
具有高温高压蒸汽灭菌指示色块,符合ISO11140-1标准。
 3.
70g/㎡医用透析纸、预留撕开口方向,包装完整性好,强度佳,防穿刺效果好,袋子表面需要有规格尺寸标注。
 4.
符合GB/T 19633YY/T 0698标准要求。提供资质证件包括不限于:卫生安全评价报告、微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、180天无菌有效期验证、生物相容性、细胞毒性等检测报告。
 5.
生产该耗材需在≤10万级净化车间进行,符合GB/T  19633YY/T 0698标准,生产企业通过ISO质量体系认证。
 6.
满足不同器械包装需求,供货时按科室需求免费进行成型加工。

7.自带压力蒸汽指示色块,用于判断是否已经灭菌。每个色块面积≥100mm²。



100*220mm




150*310mm




200*300mm




200*400mm




150mm*200m




200mm*200m




250mm*200m




300mm*200m




350mm*200m




100mm*200m



低温灭菌指示包装袋和卷

75mm*200m

1.医用灭菌包装材料、用于复用医疗器械的包装、灭菌和保存。
 2.
具有低温等离子灭菌指示色块,符合ISO11140-1标准。
 3.
70g/㎡医用透析纸、预留撕开口方向,包装完整性好,强度佳,防穿刺效果好,袋子表面需要有规格尺寸标注。
 4.
符合GB/T 19633YY/T 0698标准要求。提供资质证件包括不限于:卫生安全评价报告、微生物屏障性能、灭菌因子穿透性能、180天无菌有效期验证、生物相容性、细胞毒性等检测报告。
 5.
生产该耗材需在≤10万级净化车间进行,符合GB/T  19633YY/T 0698标准,生产企业通过ISO质量体系认证。
 6.
满足不同器械包装需求,供货时按科室需求免费进行成型加工。

7.自带低温等离子灭菌指示色块,用于判断是否已经灭菌。每个色块面积≥100mm²。



100*220mm




150*310mm




200*300mm




200*400mm




150mm*200m




200mm*200m




250mm*200m




300mm*200m




350mm*200m




100mm*200m



生物膜清洗剂

4L

特别适用于管腔器械管道内壁的生物膜预防及去除
 1.
7种酶复合配方。    2.独特的酶协同作用。     3.低泡。

4.PH值中性,无腐蚀性。 5.无毒可100%生物降解,对人员环境友好。

6.Rinse,无残留。    7.室温型   8.性质稳定,透明包装。 9.抑菌防锈。

10.在清洗阶段分解生物膜中包裹细菌的难溶性胞外多糖基质(EPS),有效抑制和去除生物膜
 11.
按《医用清洗剂卫生标准》相关指标参数的设定,有中国CDC对酶液成分、稳定性及毒性等的验证报告。
 12.
按照“标准预防”的定义,可以根据实际使用需求配置使用浓度,注明配制方法及使用浓度指引。

13.中国CDC研究报告结果:能去除管腔内生物膜细菌≥99.98%

二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:

  1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

   1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

   2)生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章)(包1516除外)。

   3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:

1)投标公司《营业执照》和《医疗器械经营许可证》;

2)产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》;

3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件;

   4)生产企业委托代理经销授权书(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章)(包1516除外)。

5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

3对投标公司要求:(1)中国境内制造商或制造商指定的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或他们指定的一级代理商参与投标(包1516除外)

三、报名须知:

从发出公告起2022421日至20224241730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审

2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

5、投标时需提供所投产品医用耗材(除试剂)样品(每个品种提供一个型号规格的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

五、遴选结果通知

1、医院外网公示遴选结果包括项目名称、成交供应商,公示时间为3个工作日。

2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3成交供应商接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医用耗材的制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月

6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1、投标函(格式)

2、商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1经济文件

报价明细表

采购项目名称:                          单位:元

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

    3.务必填写清楚,准确无误。                            

投标公司:                      法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                               (签字或盖章)

                                             

2、技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                         (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

3、商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:                                            

致: 重庆大学附属肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                     法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

   1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

   2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

   3、该表可扩展。

 

4、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:黄老师

质疑及答复电话:023-65333223    联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:023-65303540   联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院


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