重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2022YC-011)遴选采购公告(第二次)

发布时间:2022-06-06

我院拟于6月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

材料名称

参数

1

一次性使用干封阀式胸腔引流装置

1.产品用于心胸外科手术及外伤性血气胸、自发性气胸和各种原因引起的胸膜腔内积气或(和)积液引流使用。

2.产品由积液腔、干封阀、高负压自动释放阀、气体泄漏观察窗、负压状态显示器、自动正压释放装置、手动负压释放装置、负压吸引接口、采样口及部件组成,部件包括引流接管、背带组件、挂钩、连接件、防菌套、引流管保护套。

3.产品为非水位吸引控制式负压调节方式,无需加水可实现所有功能,可自动正压释放、自动高负压释放、引流管抗扭结,可实现干式自动调压,并可进行手动负压释放。

4.产品配备肺气体泄漏观察窗、采样口,便于观察及釆样,并配有便于携带的背带和挂钩。

5.积液腔容量≥500ml

6.正压自动释放装置≤4cmH2O;高负压自动释放装置在外接负压为-10KPa吸引时,保持积液腔负压-4cmH2O-18cmH2O;按动手动负压释放按钮可有效释放积液腔高负压,有防逆流装置,可以承受瓶体大角度倾斜,仍能保证干封不失效,安全性佳。

7.抽样孔在7号及小于7号的注射针插入塞头后拔出,无松动及带出塞头情况。

8.产品有多个型号规格可供临床选择。

9.产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。

10.不加水实现对肺漏气的观察。

11.不加水实现对胸膜腔负压状态的观察。

12.外接高负压的无水自动调压,无水实现水封功能。

2

放射治疗用患者体位固定袋

1.尺寸规格可根据需求进行定制,包括长度、宽度、厚度及形状等,参考产品尺寸:100×60cm
 2.
填充料采用专用的高密度颗粒进行填充,同时满足放疗病人使用舒适度高、塑形方便快捷、固定效果好、重复摆位精度高的要求。

3.真空垫内可内置固定条与床板适配条进行固定,提高摆位精度。

4.面料采用尼龙复合材料可减少病人热量散发,内部蓝色面料柔软如丝,病人体感舒适。

5.具有常规阀门和旋钮式阀门可选,旋钮式阀门负压释放快,可快速达到气压平衡。

6.抽真空至负压表显示值约-0.08Mpa时可定形,放置240小时后保持原形不漏气不变形。

7.抽真空定形后在支撑面上均匀选取不少于4个位置,在每个位置上各施加150N的作用力在200mm×100mm面积上持续30S后无塌陷;

8.产品轻便、可折叠、防水、易清洁。

9.配置配套的真空泵1套。

10.可使用医用消毒酒精擦拭表面进行消毒,同一患者可重复使用。

3

一次性使用内窥镜用注射针

1.产品适用于与内窥镜配合使用,用于消化道黏膜下注射。

2.产品由鲁尔接头、金属导管、手柄、套管、鞘管、针头等组成,其中针头由导流管、连接管、针管等组成。

3.针尖切面设计,易穿刺目标部位,减少刺入创伤,手柄两档回收设计,可确保收针。

4.针管规格21G-25G,针管长度4mm6mm,鞘管外径1.8mm-2.4mm,器械长度600mm-2300mm,有多个规格型号可供临床选择。

5.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

5

袜型医疗压力带

1.产品用于帮助患者静脉系统或者淋巴系统循环回流,缓解下肢静脉曲张。

2.产品采用专业的圆编或平织技术制作而成。

3.通过调整弹性材料的纬纱和压力,可形成患肢远心端向近心端压力递减的梯度压力。

4.产品有多个规格型号、压力等级从 Ccl.1 级到 Ccl.4 级均有相应的产品可供临床选择。

5.产品非无菌、可重复使用。

8

下腔静脉滤器

1.产品适用于经皮放置于下腔静脉用于防止大面积肺栓塞的发生及复发性肺栓塞的发生。

2.产品由输送系统和滤器组成,输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型,滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成,输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。

3.产品最大适用28mm直径腔静脉,滤器可使用标准套件中直径≤0.035inch导丝进行放置。

4.可有效保持血液流速,保证拦栓效果,降低并发症发生几率;耐久可回收,回收期窗口时间长,避免长期并发症,可根据情况作为永久性或者临时性使用。

5.具有助于滤器稳固的固定在血管壁的设计,位置稳固,不会导致穿孔和撕裂。

6.滤器预装在具有柔顺头端的股静脉输送器上,也可根据需要转移到颈静脉输送器上。

7.自带止血阀和三通、多用途扩张器,可同时用于造影,具有两个标记可用于IVC直径测量。

8.滤器配备≥7F的同轴放送系统和≤10F亲水涂层预扩张器。

9.可以经颈静脉和股静脉两个入路方向放置,具备下腔静脉防倾斜设计。

10.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。


球囊扩张导管

1.产品适用于腔径较大的动静脉阻塞性病变的治疗,也适用于支架和覆膜支架在外周血管中的术后扩张。

2.产品由球囊、内管、外管、导管座、应力释放装置、折叠器、球囊保护套组成,并带有不透X射线的铂铱合金标记。

3.球囊直径为12mm-26mm,球囊尺寸为2cm-6cm

4.球囊爆破压可达到18atm

5.导管长度有90cm-120cm规格可选。

6.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

9

亲水涂层导丝

1.产品适用于介入诊断或治疗中引导导管到达血管系统、人体非血管腔道系统中指定的解剖位置。    

2.产品由芯丝和护套组成,内芯为镍钛合金材质,内芯护套表面有亲水涂层。

3.导丝护套为聚合物护套加弹簧圈护套结构,提升导丝支撑力。  

4.导丝外径为0.81-0.97mm,长度为150cm-260cm    

5.导丝内芯类型有标准硬度,加硬硬度可选,产品有多个规格可供临床选择。                                                            6.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。


造影导管

1.产品适用于将对照介质和/或药物输送到血管系统、人体非血管腔道系统预先选定部位。                                                     2.导管直径4F-6F,有多个规格可供临床选择。                                    

3.导管结构编织段与非编织段一体成型,管体远端双层结构,近端三层结构。                                                         4.远端内、外层为PEBAX材料,柔顺、光滑、抗折,便于微导管、导丝通过。                                                           5.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:

1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

(2)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商;

(3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:

1)投标公司《营业执照》和《医疗器械经营许可证》;

2)产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》;

3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件;

(4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商;

5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

3对投标公司要求:(1)国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。

三、报名须知:

从发出公告起202266日至2022681730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审

2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

5投标时需提供所投产品医用耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

五、遴选结果通知

1、医院外网公示遴选结果包括项目名称、成交供应商,公示时间为3个工作日。

2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3成交供应商接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。

2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月

6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1、投标函(格式)

2、商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1经济文件

报价明细表

采购项目名称:                          单位:元

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

    3.务必填写清楚,准确无误。                            

投标公司:                      法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                               (签字或盖章)

                                             

2、技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                         (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

3、商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                     法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

   1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

   2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

   3、该表可扩展。

4、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:黄老师

质疑及答复电话:023-65333223    联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:023-65303540    联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院


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