近日，重庆市科学技术局发布2023年度技术预见与制度创新专项项目评审结果，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心作为牵头单位，联合重庆市药品技术审评查验中心、四川省肿瘤医院申报的课题“基于核心能力框架的成渝地区药物临床试验人员教育与培训体系建设路径探索”成功获批，资助经费10万元。临床研究中心主任陈霞为项目负责人，科室成员蒋清青、汤晓华、尹园园等作为主研人参与项目申报。截止目前，2023年临床研究中心申报的3项科研课题已获成功立项，其中省部级课题1项，厅局级课题2项，标志着中心的科研能力和人才培养得到了显著的进步。

在医院的有力指导下，临床研究中心在做好药物临床试验项目组织管理工作的同时，不断从实践中挖掘科研问题，提升团队业务和管理学术水平。在团队成员的不懈努力下，实现中心科研项目申报数量和质量的攀升，成功获得重庆市科技局、重庆市教委等部门的项目立项。临床研究中心将借此契机，进一步优化药物临床试验领域的管理模式，为提升药物临床试验的质量和效率提供决策思路，促进医院临床研究能力和创新水平的提高，惠及更多肿瘤患者。

科室简介

重庆大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构于2008年8月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并于2014年10月和2017年5月先后两次顺利通过机构资格认定复核检查。2018年2月完成医疗器械临床试验机构备案，目前有肿瘤、检验和病理共3个专业。2020年4月完成药物临床试验机构备案，目前有I期药物临床试验、生物等效性试验、肿瘤、中医肿瘤共4个专业。

2019年4月，为规范并推动临床研究的发展，医院将原行政职能二级科室GCP办公室划归为具有一定管理职能的医技科室——临床研究中心，涵盖药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特医食品临床试验机构和非注册临床研究的业务与职能。科室主要负责对全院涉及人体的临床研究（按医院科外科纵向和横向课题管理的除外）进行立项管理、经费/合同审核、质量管理和结题审核，接受临床研究相关法规、设计、实施等咨询，定期举办GCP相关培训，开展Ⅳ期临床试验和真实世界研究等，设有档案室、监查室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。

科室近三年高质量运行各类临床试验400余项，作为组长单位的多中心临床试验20余项，接受国家药监局、重庆市及其他省市药监局等各级别药政监管部门现场核查20余次，均顺利通过。

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