重庆大学附属肿瘤医院顺利通过国家药物临床试验机构备案后监督检查

发布时间:2020-07-31 本文来源:临床研究中心

根据国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会《药物临床试验机构管理规定》要求,各药物临床试验机构须完成备案后,方能继续承接和开展药物临床试验。重庆大学附属肿瘤医院积极响应,于2020年4月30日圆满完成备案工作(备案号:药临床机构备字2020000227)。为核验备案信息的真实性和试验开展的规范性,重庆市药品技术审评认证中心专家组一行5人于2020年7月30日对医院开展首次备案后监督检查。本次检查重点围绕信息核对、制度建设和试验运行等方面展开。经过仔细核查,专家组对我院在国家药物临床试验机构备案的信息真实性、制度建设的完整性、试验运行的顺畅性给予肯定,认为我院具备承接和开展药物临床试验的能力。

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