重庆市肿瘤医院基于TSQ Endura质谱平台临床检测常用EGFR TKI药物血药浓度的质谱分析方法的开发和验证竞谈邀请函

发布时间:2018-12-17
重庆市肿瘤医院
基于TSQ Endura质谱平台临床检测常用EGFR TKI药物血药浓度的质谱分析方法的开发和验证竞谈邀请函

一、项目名称。

分包号内容 数量(单位) 最高限价(万元) 项目号
1基于TSQ Endura平台临床检测吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、克唑替尼、奥西替尼、伊马替尼和奥拉帕尼血药浓度的质谱分析方法的开发和验证 1 5

二、主要技术指标
1、    对于需要血药浓度监测的药物,包括吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、克唑替尼、奥西替尼、伊马替尼和奥拉帕尼,根据《中国药典》方法验证指导原则,回收率限度要求为70-125%,重复性要求为15%以内,重现性要求在32%以内。同时,在30例临床样本中进行验证,乙方开发的方法与高效液相色谱检测方法得到的结果误差小于30%。
2、    乙方提供每个项目检测方法的技术操作规范文件(SOP),指导甲方完成临床检测方法的规范化,协助甲方完成操作人员的上机培训。
三、参加竞谈的单位(公司)要求:
(一)一般资格条件
1、具有有效的独立法人资格。
2、具有良好的商业信誉和近三年内没有被政府部门通报的违规违纪行为。
3、具有履行合同所必须的专业技术能力,具备行业相关资质,及代理产品授权书。
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5、提供以下资料:企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、相关资质证书、业绩表、法定代表人授权书、承诺书,以上复印件需加盖公司鲜章(原件备查)。
6、密封报价,加盖公司鲜章。
(二)特殊资格条件
1、参加竞谈的单位(公司)须为产品的生产商或代理商,若为代理商,须提供具有产品合法代理资格的证明文件;
2、产品若属医疗器械,应具有医疗器械经营企业许可证;
3、产品若属医疗器械,提供有效期内的《医疗器械注册证》以及与之配套的《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械注册登记表》。
三、报名联系方式及时间安排:
1.联系人:黄洁丽 023-65310859(科研教学部)相关材料请发送至邮箱kjb65310859@163.com
2.报名截止时间:2018年6月11日下午17点。
3.竞谈时间另行通知。

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