2021年5月19日，英国药品和健康医疗产品管理局（MHRA）发布对左甲状腺素制剂的安全性更新，针对不同左甲状腺素产品间更换时出现症状患者提出新处方建议：若患者在换用其他左甲状腺素片产品时报告持续症状，应考虑坚持处方已知该患者耐受良好的特定产品；若在坚持使用特定产品的情况下仍然存在症状或甲状腺功能控制不良，应考虑左甲状腺素的口服溶液制剂。...

美国食品药品管理局（FDA）限制在患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）并伴有晚期肝硬化的患者中使用肝病药物Ocaliva（奥贝胆酸），因为奥贝胆酸可能导致严重肝损伤。部分伴有肝硬化的PBC患者，尤其是伴有晚期肝硬化表现的患者，使用奥贝胆酸后出现了肝功能衰竭，有时需要肝移植。在奥贝胆酸加速批准后的五年中，FDA在伴有肝硬化的PBC患者中发现了25例与奥贝胆酸...

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）6月15日宣布，依奇珠单抗（Taltz?）产品说明书应进行修订，以纳入间质性肺炎药品不良反应。依奇珠单抗用于治疗寻常型银屑病、红皮病型银屑病和强直性脊柱炎等疾病。　　过去3年里，在日本总共报告了8例使用单抗治疗的患者发生了间质性肺炎，其中4个病例治疗药物和不良事件之间的因果关系被评估为可能...

2021年8月31日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布消息，提示医务人员关于米诺环素的产品信息（PI）正在更新，以包括粒细胞缺乏症（一种罕见但可能危及生命的不良事件）的信息。米诺环素是一种四环素类抗生素，可用于治疗对其他抗生素耐药的痤疮以及各种其他易感感染。　　TGA已收到使用米诺环素治疗后出现粒细胞缺乏症的病例。截至2021年8月25日，TGA收...

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期召开会议，讨论就伊布替尼（ibrutinib，商品名：Imbruvica/亿珂）与利妥昔单抗（rituximab）和血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）合并使用的猝死和心源性死亡（suddenorcardiacdeath）风险发布致医务人员函（DHPC）的有关事宜。此次发函的目的是告知医务人员有关伊布替尼的一个新的安全性信号，即：...

澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期发布消息，告知医务人员，已经把妊娠期间使用哌甲酯的新信息更新到产品信息（ProductInformation，PI）文件中。观察性研究中发现，与未使用过哌甲酯的孕妇相比，在妊娠前三个月接受哌甲酯治疗的孕妇，其胎儿心脏畸形发生率略有增加。因此，哌甲酯的妊娠期用药分类已从B3类改为D类，PI文件包括与出生缺陷和畸形有关的最新...

英国医药和健康产品管理局近期发布信息称，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂（CDK4/6抑制剂）阿贝西利（abemaciclib）、哌柏西利（palbociclib）、ribociclib可导致间质性肺病和肺炎，包括严重病例。接受CDK4/6抑制剂治疗的乳腺癌患者出现间质性肺病和肺炎，也有一些死亡病例的报告。在欧盟对安全数据进行评估之后，这些药品的产品特征概要（SmPC）和患者...

2021年7月26日，美国食品药品管理局（FDA）要求取消对怀孕期间使用他汀类降脂药的最高级别警告；尽管发生了变化，但大多数患者在得知怀孕后仍应停止服用他汀类药物。FDA对所有可用数据进行了全面审查，并要求他汀类药物制造商对药品处方信息进行更新，包括更新所有处方药说明书中的怀孕和母乳喂养信息。　　患者服用他汀类药物时不应哺乳，因为药物可能会...

2021年6月2日，澳大利亚治疗药品管理局（TGA）针对带状疱疹疫苗Zostavax的播散性水痘带状疱疹病毒感染的致命风险发出新的警告。为管理该风险，在Zostavax的产品信息中新增了黑框警告，包括使用疫苗前的预筛查和基于风险的评估，以及对疑似病例的管理。　　Zostavax是一种水痘-带状疱疹病毒减毒活疫苗，用于预防50岁及以上患者的带状疱疹，以及预防60岁及以...

美国食品药品管理局（FDA）限制在患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）并伴有晚期肝硬化的患者中使用肝病药物Ocaliva（奥贝胆酸），因为奥贝胆酸可能导致严重肝损伤。部分伴有肝硬化的PBC患者，尤其是伴有晚期肝硬化表现的患者，使用奥贝胆酸后出现了肝功能衰竭，有时需要肝移植。在奥贝胆酸加速批准后的五年中，FDA在伴有肝硬化的PBC患者中发现了25例与奥贝胆酸...

　2021年5月19日，英国药品和健康医疗产品管理局（MHRA）发布对左甲状腺素制剂的安全性更新，针对不同左甲状腺素产品间更换时出现症状患者提出新处方建议：若患者在换用其他左甲状腺素片产品时报告持续症状，应考虑坚持处方已知该患者耐受良好的特定产品；若在坚持使用特定产品的情况下仍然存在症状或甲状腺功能控制不良，应考虑左甲状腺素的口服溶液制剂...

加拿大卫生部（HealthCanada）在2020年4月的HealthProductInfoWatch中发布了羟基脲（hydroxyurea，商品名Hydrea）的产品说明更新信息，在“警告、药品不良反应和消费者信息”部分增加间质性肺疾病的风险提示。　　此外，还在“适应症和临床使用”部分删除了黑色素瘤对本品产生肿瘤反应报告的有关描述。羟基脲在加拿大的当前获批适应症为：与放射疗法联合使...