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科普知识

  • 英国警示紫杉醇制剂(常规和白蛋白结合型)的潜在用药错误风险

    发布时间:2022-07-28 来自: 药学部
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    英国药品和健康产品管理局(MHRA)网站近期发布信息,提醒医务人员注意紫杉醇制剂(常规和白蛋白结合型)的潜在用药错误风险。主要内容为:白蛋白结合型紫杉醇注射剂(nab-paclitaxel,商品名:Abraxane、Pazenir)的批准适应症、药代动力学、推荐剂量、配制方式和给药说明与常规的紫杉醇制剂有所不同;医务人员在处方、分发、配制、使用任何紫杉醇制剂时...

  • 欧盟建议暂停羟乙基淀粉注射液上市许可

    发布时间:2022-07-28 来自: 药学部
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    2022年2月11日,欧盟(EMA)安全委员会(PRAC)建议在欧盟境内暂停羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可。羟乙基淀粉产品作为急性(突然)失血后血浆置换治疗的补充。  2013年,在两个独立的程序中对羟乙基淀粉注射液的安全性进行了审查,并制定了一系列限制和措施,以最大限度地降低特定患者(危重患者、烧伤患者或败血症患者、血液中的细菌感染患者)的...

  • 加拿大提示美沙酮低血糖症的潜在风险

    发布时间:2022-07-28 来自: 药学部
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    2022年2月9日,加拿大卫生部(HealthCanada)发布信息称,加拿大卫生部基于一项安全性审查结论认为,美沙酮的使用与低血糖症风险之间可能存在关联。低血糖症是指患者的血糖水平低于正常水平。低血糖症的体征和症状可能包括颤抖、出汗和易怒。随着低血糖症的恶化,症状可能包括意识混乱和意识丧失。加拿大卫生部将与生产企业合作,更新美沙酮的加拿大产品安...

  • 英国药监局提醒患者使用胺碘酮的风险并建议对患者进行监测

    发布时间:2022-06-21 来自: 药学部
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    2022年3月15日,英国药监局(MHRA)发布通告称,胺碘酮可能存在严重且危及生命的不良反应,尤其是肺、肝和甲状腺方面的损害。MHRA提醒医务人员,在治疗期间应对患者进行指导,定期评估患者情况。肺部问题可能起病缓慢,但随后进展迅速,计算机断层扫描可能有助于诊断疑似肺毒性问题。  胺碘酮主要用于治疗某些类型的心律失常,包括心房颤动和快速性心律...

  • 英国MHRA发布妊娠期间使用普瑞巴林安全性研究结果

    发布时间:2022-06-21 来自: 药学部
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    一项新的研究表明,如果在妊娠期间使用普瑞巴林,可能会轻微增加重大先天性畸形的风险。患者在治疗期间应继续采取有效的避孕措施,除非有明确的必要性,否则应避免在妊娠期间使用本品。  一、给医疗保健专业人员的建议  一项观察性研究发现(该研究包括2700多名孕妇),妊娠期前三个月使用普瑞巴林的孕妇,相比于没有使用抗癫痫药物或拉莫三嗪和度洛西...

  • 美国建议对注射含碘造影剂的婴儿和幼儿进行甲状腺功能监测

    发布时间:2022-06-21 来自: 药学部
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    2022年3月30日美国食品药品管理局(FDA)发布通报,对2015年11月发布的“使用含碘造影剂进行医学影像检查的婴儿出现甲状腺功能低下的罕见病例”内容进行更新。  美国FDA根据最近对已发表研究的回顾,建议新生儿和3岁以下儿童在注射含碘造影剂进行X光和其他医学成像后3周内进行甲状腺功能监测。FDA评估表明,甲状腺功能低下或甲状腺激素水平暂时降低是罕...

  • 日本警示头孢哌酮舒巴坦的过敏反应相关的急性冠状动脉综合征风险

    发布时间:2022-05-31 来自: 药学部
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    《世界卫生组织药物通讯》2022年第1期中,日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)发布消息,要求同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订,以包括过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的风险。头孢哌酮钠和舒巴坦钠用于治疗对这些成分敏感的感染性疾病。  MHLW和PMDA审查了使用该产品治疗后出现过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的2...

  • 澳大利亚警示克林霉素胶囊和注射剂的急性肾损伤的风险

    发布时间:2022-05-31 来自: 药学部
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    2022年2月3日,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)发布消息,澳大利亚产品信息(PI)中增加了关于克林霉素胶囊和注射剂潜在肾毒性的新警告,此警告不是之前已知的与该药品相关的不良事件,医务人员应考虑监测某些患者的肾功能。  澳大利亚的特定克林霉素产品批准用于由链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌和厌氧菌敏感菌株引起的严重感染的治疗,用于青霉素过敏或医...

  • 澳大利亚警示长春花生物碱类药物只可静脉给药

    发布时间:2022-05-31 来自: 药学部
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    澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期发布信息,警示长春花生物碱类(vincaalkaloids)药物只可静脉给药,若不慎鞘内注射可导致死亡。长春新碱(vincristine)、长春碱(vinblastine)、长春瑞滨(vinorelbine)的产品说明(ProductInformation,PI)已进行更新,警示此类药品只可经静脉给药、不能采取其它给药途径。  硫酸长春新碱、硫酸长春碱、酒石酸长...

  • 英国限制水合氯醛的儿科适应症

    发布时间:2022-04-23 来自: 药学部
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    近日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)局发布消息,水合氯醛(2岁及以上儿童)和氯醛甜菜碱(12岁及以上儿童)的儿科适应症应仅限于严重失眠的短期治疗(最多2周),仅当儿童或青少年患有疑似或明确的神经发育障碍、干扰正常日常生活的严重失眠,且在其他疗法(包括行为治疗和药物治疗)无效的情况下才可以使用。  给医务人员的建议  水合氯醛和氯醛...

  • 加拿大更新别嘌醇严重超敏反应的基因组学新信息

    发布时间:2022-04-23 来自: 药学部
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    2021年10月28日,加拿大卫生部发布健康产品的信息提示,别嘌醇的产品专论在黑框警告(严重的警告和注意事项)、警告和注意事项、不良反应以及患者用药信息项下更新了针对严重且危及生命的超敏反应风险增加的基因组学(HLA-B*5801等位基因)的安全性信息。  HLA-B*5801等位基因已表明与别嘌醇发生严重超敏综合征(包括SJS和TEN)的风险增加有关。HLA-B*580...

  • 美国警示丁丙诺啡类药物治疗阿片类药物使用障碍和疼痛的牙科问题风险

    发布时间:2022-04-23 来自: 药学部
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    2022年1月12日,美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息称,含有丁丙诺啡的药物口腔溶解后有引起牙科问题的报告,这些牙科问题包括龋齿、口腔感染和牙齿脱落,可能很严重,甚至在没有牙科问题史的患者中也有报告。尽管存在这些风险,丁丙诺啡仍是阿片类药物使用障碍(OUD)和疼痛的重要治疗选择,而且该类药物的获益明显大于风险。  丁丙诺啡于2002年被...

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