2023年8月30日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）提示医务人员，处方氟喹诺酮类抗菌药物（环丙沙星、delafloxacin、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星）应警惕其致残风险和潜在的长期或不可逆副作用。对于非严重或自限性感染或轻度至中度感染（如慢性支气管炎和慢性阻塞性肺病的急性发作）不应处方氟喹诺酮类药物，除非常规推荐用于这些感染的其他抗菌药物...

2023年9月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）网站发布警示信息称，在全球范围内报告了少数使用阿托伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀（单方和复方制剂）导致重症肌无力新发或加重的报告，建议服用他汀类药物的患者需警惕重症肌无力的新发症状，或现有重症肌无力症状恶化的现象，如果出现这些症状，应及时寻求医...

澳大利亚药品监管局（TGA）5月4日发布信息，提醒医务人员不应对免疫功能严重受损或怀孕的人群接种活疫苗，特别是带状疱疹疫苗（Zostavax）和乙型脑炎疫苗（Imojev），因为仍有错误使用的报告，虽然并不是所有的报告都与不良事件相关。TGA发布安全警示是为了及时提醒医务人员，注意接种活疫苗的禁忌症。　　医务人员应该怎么做　　如果不确定患者免疫功能低...

2023年6月27日，加拿大卫生部网站发布信息，警示含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的复方制剂的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的潜在安全性问题。HLH是一种罕见但具有侵袭性且危及生命的疾病，大量白细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细胞。　　磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂1973年在加拿大获批上市，是一种需处方的抗生素，用于治疗各种细菌感染，如尿路...

欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市许可持有人罗氏制药（Hoffmann-LaRoche）就普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉华/GAVRETO）结核病风险的致医生函（DHPC）。主要内容如下：　　概要　　·在普拉替尼用药患者中收到了结核病的报告，主要为肺外结核。　　·开始使用普拉替尼前，应根据当地的有关建议，评估患者是否处于结核病的活动期和非活动期（“潜伏...

英国药品和健康产品管理局（MHRA）提示医务人员，布洛芬、萘普生和双氯芬酸等非甾体抗炎药（NSAIDs）的全身给药（口服和注射）禁用于妊娠晚期（妊娠28周后）。对2022年一项研究数据的回顾分析表明，从怀孕20周起长期使用非甾体抗炎药可能会增加羊水过少和胎儿肾功能障碍的风险。在此早期阶段也发现了一些动脉导管收缩的病例。经患者和医务人员相互沟通后，...

澳大利亚药品监管局（TGA）5月4日发布信息，提醒医务人员不应对免疫功能严重受损或怀孕的人群接种活疫苗，特别是带状疱疹疫苗（Zostavax）和乙型脑炎疫苗（Imojev），因为仍有错误使用的报告，虽然并不是所有的报告都与不良事件相关。TGA发布安全警示是为了及时提醒医务人员，注意接种活疫苗的禁忌症。　　医务人员应该怎么做　　如果不确定患者免疫功能低...

2023年6月27日，加拿大卫生部网站发布信息，警示含磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的复方制剂的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的潜在安全性问题。HLH是一种罕见但具有侵袭性且危及生命的疾病，大量白细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细胞。　　磺胺甲噁唑和甲氧苄啶复方制剂1973年在加拿大获批上市，是一种需处方的抗生素，用于治疗各种细菌感染，如尿路...

欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市许可持有人罗氏制药（Hoffmann-LaRoche）就普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉华/GAVRETO）结核病风险的致医生函（DHPC）。主要内容如下：　　概要　　·在普拉替尼用药患者中收到了结核病的报告，主要为肺外结核。　　·开始使用普拉替尼前，应根据当地的有关建议，评估患者是否处于结核病的活动期和非活动期（“潜伏...

2023年5月25日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）更新了非布司他在有重大心血管疾病史患者中的治疗建议，要求对原患重大心血管疾病患者开具非布司他处方时需谨慎，尤其是有高尿酸盐结晶和痛风石负荷证据或正在启动降尿酸治疗的患者。　　剂量为80mg和120mg的非布司他适用于已经出现尿酸盐沉积（包括痛风石或痛风性关节炎病史或现患病）的慢性高尿酸血症的...

英国药品和健康产品管理局（MHRA）提醒医务人员，儿童意外反复接触成人局部用睾酮可能出现青春期提前和生殖器增大。　　MHRA收到一份报告，一名儿童多次意外接触其家长正在使用的外用睾酮产品，导致生长加速和生殖器增大。经临床调查证实，患儿血液中睾酮的增加是源于接触外用睾酮产品。此外，文献和英国以外的国家也报道了儿童青春期提前和生殖器增大，这...

2023年5月12日，欧盟药品管理局（EMA）安全委员会发布信息，由于氟喹诺酮类抗生素存在致残性、长期和潜在不可逆的不良反应，提醒医务人员注意口服、注射或吸入氟喹诺酮类抗生素的使用限制措施。使用限制措施是在欧盟范围内对这些非常罕见但严重的不良反应进行评估后于2019年提出的。EMA资助的一项研究表明，尽管氟喹诺酮类抗生素的使用有所减少，但仍存在...