非那雄胺获准在加拿大销售，用于治疗和控制前列腺肥大（良性前列腺增生），以及治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。加拿大卫生部审查了使用非那雄胺的自杀意念风险以及自杀和自我损伤的潜在风险。该安全审查源自一篇媒体文章，该文章讨论了使用保法止（非那雄胺）治疗男性脱发患者的潜在自杀风险。加拿大卫生部审查现有信息时发现，非那雄胺的使用与自杀意念...

近期，加拿大卫生部（HealthCanada）网站发布信息，警示第三代芳香化酶抑制剂（含阿那曲唑、依西美坦、来曲唑的药品）的肌腱疾病风险，尤其是肌腱炎症（肌腱炎）、腱鞘炎症（腱鞘炎）以及肌腱撕裂（肌腱断裂）。核心信息·在加拿大，第三代芳香化酶抑制剂（thirdgenerationaromataseinhibitors）获批用于乳腺癌绝经后女性患者的治疗。·加拿大卫生部对第三...

欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议采取新的措施，以降低1型肝肾综合征（HRS-1）（晚期肝病患者中发生的肾脏问题）患者使用含特利加压素的药物时发生呼吸衰竭（可能危及生命的严重呼吸困难）和脓毒症（细菌及其毒素在血液中循环导致器官损伤）的风险。新措施包括在产品信息中添加警告，避免在患有晚期慢加急性肝病（既往肝病突然...

内容概述澳大利亚药品监管局（TGA）收到的不良事件报告提示，目前人们缺乏对维生素B6的认识，维生素B6存在于多种维生素和矿物质补充剂中，能引起周围神经病变。作为回应，TGA加强了药品标签提示要求，日剂量超过10毫克的维生素B6的产品必须警示外周感觉神经病。新增信息通常只有维生素B日剂量超过50毫克的产品才被要求对上述风险发出警告。然而，目前TGA的...

近期，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）在《药物及医疗器械安全性信息》的“重要安全性信息”栏目中，就甲氨蝶呤产品说明中增加的进行性多灶性白质脑病（progressivemultifocalleukoencephalopathy,PML）有关内容进行了阐释。日本上市的甲氨蝶呤有胶囊、片剂、注射剂等多种剂型。不同剂型的获批适应症不同，总体涵盖了类风湿关节炎、银屑病、幼年特发性关...

近期，欧洲药品管理局（EMA）网站就伊布替尼（Ibrutinib，商品名：亿珂/Imbruvica）的严重心脏事件及新的风险最小化措施发布了致医务人员函（directhealthcareprofessionalcommunications,DHPC）。内容摘要·伊布替尼增加致命的严重心律失常和心力衰竭风险。·高龄、东部肿瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG）体能状况评分≥2、或有心脏并发...

2022年9月16日，加拿大卫生部发布信息称，对于2种用于炎症疾病治疗的JAK抑制剂（巴瑞替尼和乌帕替尼），加拿大卫生部完成了其使用中存在的严重心脏相关问题、血栓、癌症和死亡潜在风险的审查，以确定是否需要对JAK抑制剂类药物进行标签说明书修订。作为本次审查的一部分，加拿大卫生部还更新了2019年托法替布使用中血栓风险的审查。托法替布（tofacitinib...

2022年6月，新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）宣布正在更新左甲状腺素和环丙沙星的产品信息，纳入左甲状腺素和环丙沙星间药物相互作用引起甲状腺功能减退风险方面的信息。左甲状腺素用于治疗甲状腺功能减退症。环丙沙星是一种氟喹诺酮类抗生素，适用于由环丙沙星敏感病原体引起的成人感染。新西兰不良反应监测中心（CARM）收到一份采用左甲状腺素...

近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）和帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）的产品说明应进行修改，在不良反应项下增加严重胃炎的有关提示。纳武利尤单抗和帕博利珠单抗适用于包括恶性黑色素瘤在内的抗肿瘤治疗。对在日本报告的11例使用纳武利尤单抗和12例使用帕博利珠单抗发生严重胃炎的病例报告进...

2022年6月20日，英国药品和健康产品管理局（MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，MHRA）发布药物安全性更新，提示二甲双胍致维生素B12水平降低风险方面的新信息，并对二甲双胍治疗期间维生素B12水平的监测提出新建议。（一）关键信息目前认为维生素B12水平降低或维生素B12缺乏症是二甲双胍治疗患者中的常见副作用，尤其是在接受较高剂量或较...

欧洲药品管理局（EuropeanMedicinesAgency，EMA）药物警戒风险评估委员会（PharmacovigilanceRiskAssessementCommittee，PRAC）近期对克唑替尼（Crizotinib，商品名：赛可瑞Xalkori）的视觉损害风险进行了讨论。PRAC建议针对这一重要风险发布直接面向医务人员的沟通材料（DirectHealthcareProfessionalCommunications，DHPC），告知医务人员克唑替尼的眼毒...

最近，国际顶级期刊《Nature》上发表的一项研究在癌友圈刷屏，这项研究发现，当人们睡觉时，乳腺癌细胞可以更快地扩散！这可吓坏了大家，还能好好的睡觉吗？有没有可以不分昼夜控制癌细胞的治疗方式呢？《Nature》惊人发现：睡眠期间乳腺癌的转移扩散加速！众所周知，癌症的转移扩散是通过血液中的循环肿瘤细胞(CTC，下文简称CTC)定植在其他部位而形成的。...