重庆大学附属肿瘤医院 试剂耗材一批招标公告ZLYY2020YC-10(第三次挂网)

发布时间:2020-12-08 本文来源:招标采购办

我院拟于11月份采购以下医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。

一、 拟采购医疗器械品种及要求:

分包号

拟招标项目

技术参数要求

分包2

EGFR基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

一、试剂名称

EGFR基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

二、参数需求

1. 适用于各种荧光显微镜,适合荧光染料DAPI(350/ 460)、Green(460/ 550)及Orange(460/ 550)观察的滤块;

2. 临床意义:EGFR基因扩增的NSCLC(占肺癌80%)患者用酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗效果显著提高,用于筛选适用于TKIs治疗的NSCLC患者, EGFR基因扩增还可发生于肺癌/头颈癌/卵巢癌/宫颈癌/膀胱癌/食管癌等多种肿瘤中、

3. 方法学:荧光原位杂交法,必须取得注册证,厂家可提供24小时内上门服务,科室可派送人到生产厂家处进行专业免费培训,厂家有专业的第三方实验室可对科室出具的结果进行验证。

分包13

人甲状腺癌8基因检测试剂盒(荧光PCR法)

1、用于体外定性检测甲状腺结节细针穿刺样本或石蜡包埋甲状腺肿瘤组织样本中8种甲状腺癌基因点突变和融合突变,包括BRAF基因V600E突变,NRAS基因12、13、61密码子9种突变,KRAS基因G12C突变、G12V突变和Q61R突变,HRAS基因Q61R突变,TERT基因中C228T、C250T突变,以及CCDC6-RET基因、PAX8-PPARG基因和ETV6-NTRK3基因的融合突变。

2、用于甲状腺细针穿刺细胞学不能确诊良恶性的辅助鉴别,以及提供预后评估和靶向用药的参考指标。

3*、试剂盒检测的DNA水平的BRAF/HRAS/NRAS/KRAS/TERT基因突变检出限为≥1%。

4*、试剂盒检测的RNA水平的CCDC6-RET/ PAX8-PPARγ/ ETV6-NTRK3融合基因能检出至少 500 拷贝的融合分子。

分包14

人类MYD88基因L265P突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)

1、检测技术平台:基于荧光定量PCR检测技术,适用于StratageneMx3000P™、ABI7500等

2、★核酸提取技术:推荐使用商业化的试剂盒来提取人类组织 DNA,所提取 DNA 的 OD260/OD280应在 1.8~2.0 范围内

3、★检测灵敏度:可检出10ngDNA样品中含量低至1%的L265P突变

4、精密度CV: 对同一份精密度参考品重复检测至少10次,FAM和HEX通道的Ct值均小于24,且Ct值变异系数(CV%)均应小于10%

5、交叉污染:无交叉反应

6、★防污染体系:预分装至少8连管

7、★是否有内标:有全程参与核扩增的内标,内标全程参与扩增,避免PCR假阴性

8、扩增时间:≤75min

9、★自动化:半自动化操作

10、预期用途:本试剂盒采用多重荧光PCR扩增技术,以淋巴瘤患者石蜡包埋组织切片中提取的DNA为检测样本,定性检测DNA样本中。MYD88基因L265P突变,LPL/WM患者在治疗前进行检测,可以辅助临床医生对依鲁替尼药物的选择。

分包18

细胞活检刷

1、可配21和35的导丝(分支超选,尤其防止穿孔)尤其防止穿孔)

2、刷成v形状,保留细胞,检测漏诊率低.留细胞,检测漏诊率低.

3、导管上有Mark V标记

分包23

心排量及压力监测传感器

产品名称:心排量及压力监测传感器

适用范围:用于高风险手术以及危重症患者术中及术后的血流动力学监测,帮助医护人员对危重病人进行监护,指导容量管理,优化心率及每搏量,指导正性肌力药物使用,实时血管阻力变化评估,心血管药物精确给药管理。

监测参数:配合心排量/静脉血氧饱和度监护仪使用,微创监测CO (心排量),CI(心指数),SVV(每搏变异度),SV(每搏量),SVI(每博变异指数)。

分包32

PTCA导丝

1、用于经皮冠状动脉腔内成形术所用导管等引导至冠状动脉狭窄部位的导丝
2、前段形状为锥尖状,球状,且有亲水涂层,具备柔软性,韧性,以及回转传导性的构造,且使用X光不透型金属确定位置。配有导丝插入器,扭控器提高操作性能。
3、药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

分包33

导引导管

1、众多不同头端形状及管体特殊结构、材料设计,可提供强大支撑力和被动支撑,有利于导管迅速、顺利到达预期位置;提供较好的推送性、支撑性、抗折性; X射线下成像清晰,可完美显影;较小外径和宽大内腔在增强推送性、减小血管损伤的同时便于多种器械通过;1:1扭矩有利于精准定位和准确操作。
2、全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

分包34

指导导管(Launcher)

1、5F指引导管内径《0.058“,6F指引导管《0.071”,7F指引导管《0.081“;
2、标记带材质:钨;
3、5FY&6F指引导管标记带离头端3mm,7FY&8F指引导管标记带离头端4mm

分包35

快速交换球囊扩张导管(NC Sprinter)  

1、2.0~4.0直径的NC球囊,需具备6mm的短型号;
2、2.5、3.0、3.5和4.0直径的NC球囊,需具备27mm的长型号。
3、3.0mm的NC球囊,病变导入外径《0.016“,通过外径《0.028”,标记带处外径《0.033“。

分包36

非顺应性PTCA球囊扩张导管

2.0~4.5直径的非顺应性球囊,需具备最短4mm的短型号;最大能具备4.5直径球囊,需具备能达到30mm的长型号。爆破压能达到22atm、满足手术需求的全型号,尖端易于通过迂曲病变。

分包37

PTCA球囊扩张导管

1.TrakTip™头端设计与头端激光焊接技术,使球囊与杆身连接处融为一体,保证最小锥形通过半径。
2.低剖面LEAP®球囊材料和Bioslide® 亲水涂层,确保摩擦力处于较低水平,更易于穿过和扩张恢复后再穿过病灶,长度8/9/12/15/20/25/30/35/40mm
3.全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

分包38

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架

1.可降解药物支架系统,经典药物雷帕霉素,有效抑制平滑肌与内膜的过度增生;
2.支架近端、远端各有一对显影标记,有好的X线下显影性及磁共振相容性
3.全型号且药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

分包40

冠状动脉棘突球囊导管

1、该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由推送杆、球囊、棘突棱等组成
2、球囊与推送杆平行,约120°间隔置有三条棘突棱,用于严重钙化狭窄病变,一次性使用。
3、药交所挂网产品,产品质量符合国家医疗器械质量标准

、投标(销售)单位的资质要求:

1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事医疗器械经营两年以上。

2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:

1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;

2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;

3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;

4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;

5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

三、报名须知:

从发出公告起至20201210日下午1730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院招标采购办老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上,如投标供应商不满足三家,将进行第二次挂网

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。

2、对商务条款的偏离:

谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

3、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

采购文件中标注“★”号的为关键条款,低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

4、投标时需提供所投产品样品(试剂除外),样品单独密封保存之后与投标书一并提交。

五、成交通知

1、成交结果将在医院外网,公示时间3天。

2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。

3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。在向重庆市肿瘤医院供货的公司,投标价不能高于现供货价格。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

14、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

一、经济文件

(一)投标书价格表

二、技术文件

(一)技术条款差异表

三、商务文件

(一)投标函(格式)

(二)商务条款差异表

四、资格文件

一、经济文件

(一)报价明细表

招标项目名称:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

                                                        单位:元

投标人:                           法定代表人或法定代表人授权代表:

 (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.请投标人完整填写本表;

2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。

二、技术文件

(一)技术条款差异表

招标项目名称

序号

招标要求

投标应答

差异说明

投标人:                                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   

(投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1、 1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

三、商务文件

(一)投标函(格式)

招标项目名称:                                            

致: 重庆大学附属肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。

四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


(二)商务条款差异表

招标项目名称

序号

招标商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                            法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

四、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:老师

监督电话:023-65303814          联系人:老师

重庆大学附属肿瘤医院


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