重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-16(第三次挂网）
医疗器械遴选文件
（第三次）
项目编号：CUCH2021YC-16
项目名称：医疗器械一批
采 购 人：重庆大学附属肿瘤医院
编 制 人：重庆大学附属肿瘤医院招标采购办
二〇二一年十二月
我院拟于12月采购以下耗材、医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招投标。
一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求：
分包号 | 名称 | 参数 | |
分包3 | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 | 1.产品主要用于为急性肾脏功能衰竭和/或液体超负荷的病人提供连续性替代治疗（CRRT）和液体管理。2.产品有效滤过面积需大于或等于1.5㎡，滤器及管路内血量需小于200ml，可耐受的最大跨膜压可达450mmHg或以上，可耐受的最高血液压可达500mmHg或以上。3.膜材需要具备吸附细胞因子的能力，以外还可以有效吸附内毒素，且无需使用额外装置或设备（需提供相关佐证材料）。4.适用于多种CRRT模式，肝素抗凝或局部枸橼酸抗凝任选。5.适用于Prismaflex系统。 | |
分包12 | 绝对计数用微球试剂盒等 | 氯化醋酸 AS-D 萘酚酯酶（AS-DNCE）染色液 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、试剂主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色： （1）氯化醋酸 AS-D 萘酚酯酶通常存在于中性粒细胞浆内，为粒细胞特异性酯酶，由此可鉴别粒细胞和单核细胞等； |
α-醋酸萘酚酯酶（α-NAE）染色液 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、试剂主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色： （1）α-醋酸萘酚酯酶通常存在于中性粒细胞浆内，为粒细胞特异性酯酶，由此可鉴别粒细胞和单核细胞等； | ||
过碘酸雪夫染色液 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、试剂主要用于骨髓细胞的组织细胞学染色从而定性检测糖原、粘多糖。 | ||
绝对计数用微球试剂盒 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、试剂主要用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及 CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法) | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、试剂主要用于白血病、淋巴瘤、免疫功能检测，通过流式细胞仪对全血中CD3+、CD19+和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数，以及总淋巴细胞百分计数。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
Test Tube, 12x75mm, Blue(250/pk)上样管 | 1、产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于流式标本上样。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
流式细胞分析用溶血剂 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于制备流式细胞仪分析生物样品时白细胞荧光抗体染色后裂解红细胞。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
细胞质控品 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析，细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品： （1）产品作为阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同； （2）可检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CytoFLEX Daily QC Fluoroscence | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于流式细胞仪光学系统和液流系统的日常校准。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
血细胞分析用鞘液 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、适用于采用流式细胞分析原理的分析仪，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CLENZ Cleaning Agent | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于DXFLEX等流式细胞仪日常清洗。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
Contrad 70 Cleaning Solution | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于DXFLEX等流式细胞仪深度清洗。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
流式细胞分析用细胞处理试剂 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于制备进行流式细胞仪分析的生物样本： （1）该破膜剂裂解红细胞，并诱导白细胞质膜的通透性加大； （2）利用荧光探针，可同时测定细胞内抗原决定簇和细胞外抗原决定簇。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM Phenotyping BASIC Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）包含CD16，CD56，CD19，CD14，CD4，CD8，CD3，CD45； （3）室温存储 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM B cells Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）IgD,CD21，CD19，CD27，CD24，CD38，IgM,CD45； （3）室温存储 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM T cell subsets Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含混合抗体CD45RA,CCR7，CD28，PD1，CD27，CD4，CD8，CD3，CD57，CD45； （3）可室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM Dendritic cells Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含混合抗体CD16，Lineage，CD1c, CD11c，Cle9A, CD123，HLA-DR,CD45； （3）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM TCRs Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含混合抗体TCRVd1； （3）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM Treg cells Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含混合抗体CD45RA, CD25, CD39, CD4,FoxP3,CD3, Helios,CD45； （3）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
DuraClone IM Granulocytes Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含混合抗体CD294，CD16，CD33，CD11b，PD-L1，Lineage，CD62L，CD15，CD45； （3）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
Duraclone IM Count Tube | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）成分包含CD45，7-AAD, 计数微球； （3）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD4/Kappa/CD8/Lambda/CD38/CD20/CD56/CD5/CD10/CD19/CD3/CD57/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD14/CD13/CD16/CD117/CD34/CD33/CD38/CD11b/CD15/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
HLA-DR/CD4/CD56/CD64/CD36/CD71/CD15/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD38/CD13/CD33/CD117/CD34/CD10/HLA-DR/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD11b/CD96/CD19/CD33/CD34/CD117/HLA-DR/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD58/CD66c/CD22/CD13/CD33/CD38/CD34/CD10/CD19/CD20/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD7/CD117/CD56/CD11b/CD34/CD19/HLA-DR/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD38/CD10/CD13/CD34/CD19/CD20/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
CD7/CD2/CD56/CD4/CD5/CD3/CD8/CD45组合抗体 | 1、试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 2、主要用于：淋巴瘤、免疫功能、稀有细胞检测： （1）预混干粉，一管多色； （2）室温存储。 3、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | ||
★二 、投标（销售）单位的资质、投标要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件。
（1）投标单位《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》；
（2）生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；（进口产品须由委托单位法定代表人签字，国产产品正本加盖委托单位鲜章）
（3）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（4）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标人法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字，国产产品正本加盖委托单位鲜章）；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标人法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商。
3、中国境内制造商或进口产品在国内总代理商指定的一级代理商参与投标。
三、报名须知：
从发出公告起2021年12月20日至2021年12月23日12点前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。
首次挂网时间为5个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网，特殊情况可进行三次挂网采购。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、医院组织专家对应标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审，由高到低顺序排名。
2、医院根据专家评审意见选择排名前的供应商进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
4、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的有关键条款，低于采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5、投标时需提供所投产品医用耗材（除试剂）样品（每个品种提供一个型号规格的样品），样品单独密封保存之后与投标书一并提交。采购结果公示后投标人在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，自动放弃。
五、遴选结果通知
1、医院外网公示遴选结果（公示成交供应商名称），公示时间3个工作日。
2、遴选结果将电话通知拟成交供应商，并发送遴选结果通知书。
3、接到遴选结果通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃供应商资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务科。
4、合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
11、投标单位在重庆应有仓储库房，能在得到订单3个工作日内送货到院。
七、投标文件格式
（一）经济文件：投标书价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1、投标函（格式）
2、商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1、经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：1.请投标人完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
2、技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
序号 | 招标要求 | 投标应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3、商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
序号 | 招标商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件·要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：冀老师
监督电话：023-65303540 联系人：袁老师
重庆大学附属肿瘤医院
