重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批(CUCH2022YC-012)遴选采购公告(第三次)

发布时间:2022-06-29

我院拟于6月采购以下医用耗材(器械),欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求:

分包号

材料名称

参数

9(心血管介入耗材)

导丝(Runthrough  NS

1.产品适用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)。  

2.产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线结构,锥形芯丝前端为镍钛合金丝,导丝尖端(约2mm)涂有硅油涂层。

3.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





微导管(Finecross  MG

1.产品适用于经皮插入血管后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术时辅助导丝通过,也可用于注入药物。

2.产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成,带有不透射线标记,外表面覆有亲水性涂层,导管内表面涂有硅油润滑剂。

3.导管远端外径0.60-0.90 mm,远端内径0.45  mm-0.55 mm,导管长度130 cm-150 cm.                                                            

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





穿通导管

1.产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。

2..产品由管身和管座组成,整个管身为不透射线设计,并且远端有不透射线标记点,导管表面覆有亲水涂层。

3.长度135cm-150cm  

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





Y型连接器套件

1.产品适用于连接导引导管等,减轻血液渗漏,辅助共用的导管操作,从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入或压力检测等。

2.产品由插入器、扭矩装置、Y型连接器和延长管构成。  

3.按压式操作,同时具有旋转锁定功能,单手即可完成操作,在松开止血阀时可以正常输送球囊,可减少出血量。

4.Y阀主干腔内径≥10Fr,可应对对吻技术时的多器械进入。                                

5.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





一次性使用延长导引导管

1.产品适用于与普通导引导管一起配合使用,用于进入冠状动脉和外周血管,加强导引导管的支撑,并提供通路辅助介入器械放置。

2.产品由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含推送杆和手柄,导管远端有一个带亲水涂层的单腔管,在单腔管的近端和远端分别有一个显影标记环。  

3.可提供通过内径5.5F6.0F规格供临床选择。

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,





PTCA球囊扩张导管

1.产品适用于心脏冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。

2.产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。

3.产品由导管远端、导管近端组成,导管远端包含球囊、内管和外管,导管近端包含外管和手柄,外管远端表面涂覆亲水涂层。

4.产品有多个规格型号供临床选择。

5.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





药物洗脱冠脉支架系统

1.产品适用于参考血管直径为2.25mm4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者,可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径。

2.产品由预装的药物洗脱支架和快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金制成,药物涂层包含Zotarolimus。快速交换型球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组成,导管部分涂有亲水涂层。

3.产品外径2.25mm-4.0mm,长度8-30mm,有多个规格型号供临床选择。  

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





血管造影导管

1.产品适用于各类心脏及血管手术,将造影剂、导丝和治疗药物输送到血管系统中指定的部位,适用于不同的血管入路如经桡动脉、肱动脉或者股动脉。

2.产品由导管管轴、袖套、软头端、头端节段、应力消除件以及鲁尔接头组成,导管含金属丝编织层。

3.产品直径5Fr-6Fr,长度100cm-125cm,有多个规格型号供临床选择。

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





临时起搏电极导管

1.产品适用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。

2.产品由电极导管和附件组成,附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。

3.导管长度≥125cm,电极长度2mm,导管直径≤2mm,电极数2,电极间距1cm

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

1.产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。  

2.产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成,球囊内有射线可探测性定位标记环。                                                          

3.球囊直径1-2mm,长度5-30mm                                      

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

1.产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注;也适用于支架手术后球囊扩张.                                      

2.产品由导管及其配件组成。导管包括尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座,带铂铱合金不透射线标记;导管内腔涂覆油性涂层,远端外部涂覆亲水涂层;导管配件包括再折叠工具。                                              

3.采用微晶网格球囊,高爆破压,能保持超低的非顺应性,径向力低可使扩张尺寸更精准,扩张效果更好,降低后扩穿孔或夹层,减少血管损伤。                      

4.导管长度≥140cm,球囊直径2-5mm,长度6-30mm    

5.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。





导管鞘系统

1.产品适用于在冠状或外周血管造影时,协助经皮穿刺装置插入至静脉或动脉。

2.产品由注射器、压力延长管、连通板和导管鞘器械(即带三通阀的导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针)组成。其中注射器用于冠状或外周血管造影时注射造影剂;压力延长管在造影手术中连接连通板和传感器,作为压力传输通路;连通板连接管路、导管和其他器械;导管鞘器械用于协助经皮穿刺装置插入至静脉或动脉。

3.微穿针20g0.025inch导丝,21g0.018inch导丝,长度7cm-25cm                        

4.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

二 、投标(销售)公司的资质及投标要求:

1、投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件:

(1)投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

(2)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商;

(3)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标公司所投产品为医用耗材的,须提供以下资质证明文件:

1)投标公司《营业执照》和《医疗器械经营许可证》;

2)产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产许可证》;

3)根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》及其附件;

(4)投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章);若不能满足上述条件,则应是重庆地区唯一指定经销商;

5)投标公司法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

3对投标公司要求:(1)国产产品由国内制造商、全国总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与投标;(2)进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。

三、报名须知:

从发出公告起2022629日至2022711730前,工作日每天上午8:3011:30,下午2:305:30到院招标采购办(国医馆212)黄老师处进行报名。

首次挂网时间为5个工作日,如投标公司不满足三家,将进行第二次挂网(挂网时间为3个工作日),特殊情况可进行第三次挂网采购。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,以便联系!节假日不受理,逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2、医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

遴选文件中标注“★”号的为关键条款,低于遴选文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

5投标时需提供所投产品医用耗材(试剂除外)样品(每个品种提供一个规格型号的样品),样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,视为自动放弃。

五、遴选结果通知

1、医院外网公示遴选结果包括项目名称、成交供应商,公示时间为3个工作日。

2、遴选结果将电话通知成交供应商,并发出遴选结果通知书。

3、成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括但不限于耗材制造费(含辅材)、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用)。成交供应商需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。

2、投标书价格表请按以下格式:

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月

6、所投产品属于医用耗材,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

11、投标公司在重庆应有仓储库房,能在收到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

(一)经济文件:投标文件价格表

(二)技术文件:技术条款差异表

(三)商务文件

1、投标函(格式)

2、商务条款差异表

(四)资格文件

(五)投标文件格式(供参考)

1经济文件

报价明细表

采购项目名称:                          单位:元

序号

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

 

 

 

 

 

 

注:1.请投标公司完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

    3.务必填写清楚,准确无误。                            

投标公司:                      法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                               (签字或盖章)

                                             

2、技术文件

技术条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   (公章)                         (签字或盖章)

                                                   

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医用耗材(器械)名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

3、商务文件

投标函(格式)

采购项目名称:

致: 重庆大学附属肿瘤医院

(投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照遴选文件要求,提供采购项目的技术服务。

四、我方按遴选文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中选,我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

     


商务条款差异表

采购项目名称:

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                     法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                              (签字或盖章)

                                                   

注:

   1、本表即为对本项目“二、投标(销售)公司的资质要求”和“其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

   2、该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

   3、该表可扩展。

4、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:黄老师

质疑及答复电话:023-65333223    联系人:黄老师

投诉(对质疑答复不满意)电话:023-65303540    联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医


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