分包号

材料名称

参数

1

一次性使用呼吸管路

1.产品为兼磁呼吸机（EMV+MRI）配套使用所需的专用通气管路。

2.呼吸管路主要由蛇形管、直型或Y型接头、圆管、氧气管、呼吸控制阀、L型接头组成。

3.核磁室专用，管路长度≥3.5m，仅一套管路即可满足需求，无需两套管路连接组装，避免拖拽导致连接处脱落。

4.产品为一次性使用。

2

一次性使用高频切开刀

1.产品用于与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织。

2.高频切开刀由刀头组件、外管、手柄组件构成，分为单极和双极。

3.刀头组件形状有I型、T型、O型、IT型四种。

4.刀头覆盖黄金涂层，有效防止粘连。

5.纤细的外管具有柔韧性和顺应性，吸引性能好。

6.陶瓷绝缘末端，方便手术操作。  

7.产品灭菌方式采用环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。

3

抗血小板抗体检测试剂盒（流式细胞仪法-荧光素）

1.本试剂盒主要适用于体外定性检测人外周静脉血样本中抗血小板自身抗体 GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140，可用于鉴别排除免疫或非免疫性血小板减少症，及肿瘤、血液、移植、风湿免疫、肝病（肝病科、感染科、消化内科）、外科等血小板减少的诱因鉴别。

2.试剂从样本到获取结果≤4小时，无需复杂操作。

3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外采购设备。

4.产品具备医疗器械注册证。

4

抗肿瘤型输尿管支架

1.产品用于微创介入或开放手术中，置入肾盂或输尿管起支架、引流作用，可用于肿瘤导致的输尿管狭窄患者的治疗。

2.产品为内置金属编织结构，抗压能力强于普通支架。

3.整体采用聚氨酯材料，具有良好的生物相容性以及稳定性，减少结痂风险和组织的刺激，留置时间较长，整体支架轴杆可维持较好的弹性。

4.有多个规格型号供临床选择，至少可提供长度26cm-28cm直径6F-8F规格供临床使用。

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

一次性使用无菌导尿管（肾造瘘用）

1.产品适用于术后经尿道膀胱引流。

2.产品预充10%甘油，可保持球囊长久不变，无导尿管脱落风险，管轴上有纵向凹槽设计，可减少尿道内黏液。

3.进口硅胶材质，留置时间较长。

4.有6F—26F多个规格型号供临床选择。  

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

5

一次性使用穿刺扩张套件

1.用于经皮穿刺手术中，进行扩张、建立和维持经皮穿刺通道。

2.该产品由扩张器，工作鞘，穿刺针，穿刺套管及导丝组成。

3.有多个规格型号供临床选择，工作鞘14F-24F，搭配0.035inch导丝。

4.穿刺针空心设计，平口套管，扩张器短尖端设计，减少对肾脏的损伤。

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

6

一次性使用内窥镜取石蓝

1.产品适用于内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

2.产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮为镍钛合金材质，具有弹性记忆功能，可在网篮展开、进行操作时保持其预塑形状；抗扭结性能佳，经久耐用，能承受多次展开、关闭等操作；高柔韧性操作灵活。

3.鞘管为PEEK材质，柔软、润滑性佳，可顺应内窥镜角度弯曲，表面光滑，可顺畅进入工作通道；不易打折、断裂，柔韧性高。

4.手柄为ABS材质，持握方便且具有拆卸功能。

5.有多个规格型号供临床选择，网篮直径包括10mm、11mm、15mm、17mm规格，满足不同病人需求。  

6.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

7

一次性使用吸引活检针

1.产品适用于与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树和食道的黏膜下层和官腔外的病变进行超声引导下细针穿刺活检。

2.回声增强区设计可使针尖在超声图像中清晰可见。

3.产品配备20ml注射器，带锁定翼和阀门，可抽真空。

4.针芯长度可调，调节范围20-40mm。

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

水囊

1.产品适用于与超声支气管内窥镜配套使用，进行超声支气管镜检查时，通过水囊产生介质，使图像更加清晰。

2.产品可用于奥林巴斯超声支气管内窥镜，接触部水囊材料为天然橡胶。

3.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

8

一次性使用活检套装

1.产品适用于与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞。

2.产品配备一次性使用活体取样钳，有效长度≥1100mm，外径≤1.50mm,平口钳杯，开口大于90°，含定位卡锁。

3.产品配备一次性使用细胞刷,有效长度≥1100mm，外径≤1.50mm,平头刷头，含定位卡锁。

4.产品配备一次性使用延伸鞘管，有效长度≥950mm，外径≤1.95mm，尾端多通接头，含定位卡锁。

5.产品应无菌，一次性使用。

9(心血管介入耗材)

导丝(Runthrough  NS）

1.产品适用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）。  

2.产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线结构，锥形芯丝前端为镍钛合金丝，导丝尖端（约2mm）涂有硅油涂层。

3.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

微导管（Finecross  MG）

1.产品适用于经皮插入血管后，导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者，在实施经皮冠状动脉成形术时辅助导丝通过，也可用于注入药物。

2.产品由导管杆、座以及耐扭折护套组成，带有不透射线标记，外表面覆有亲水性涂层，导管内表面涂有硅油润滑剂。

3.导管远端外径0.60-0.90 mm，远端内径0.45  mm-0.55 mm，导管长度130 cm-150 cm.

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

穿通导管

1.产品适用于向人体外周、冠状动脉、和腹部血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂以及导丝的交换/支持。

2..产品由管身和管座组成，整个管身为不透射线设计，并且远端有不透射线标记点，导管表面覆有亲水涂层。

3.长度135cm-150cm。  

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

Y型连接器套件

1.产品适用于连接导引导管等，减轻血液渗漏，辅助共用的导管操作，从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入或压力检测等。

2.产品由插入器、扭矩装置、Y型连接器和延长管构成。  

3.按压式操作，同时具有旋转锁定功能，单手即可完成操作，在松开止血阀时可以正常输送球囊，可减少出血量。

4.Y阀主干腔内径≥10Fr，可应对对吻技术时的多器械进入。  

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

一次性使用延长导引导管

1.产品适用于与普通导引导管一起配合使用，用于进入冠状动脉和外周血管，加强导引导管的支撑，并提供通路辅助介入器械放置。

2.产品由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含推送杆和手柄，导管远端有一个带亲水涂层的单腔管，在单腔管的近端和远端分别有一个显影标记环。  

3.可提供通过内径5.5F、6.0F规格供临床选择。

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，

PTCA球囊扩张导管

1.产品适用于心脏冠状动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗。

2.产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。

3.产品由导管远端、导管近端组成,导管远端包含球囊、内管和外管,导管近端包含外管和手柄，外管远端表面涂覆亲水涂层。

4.产品有多个规格型号供临床选择。

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

药物洗脱冠脉支架系统

1.产品适用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的患者，可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径。

2.产品由预装的药物洗脱支架和快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金制成，药物涂层包含Zotarolimus。快速交换型球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组成，导管部分涂有亲水涂层。

3.产品外径2.25mm-4.0mm，长度8-30mm，有多个规格型号供临床选择。            

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

血管造影导管

1.产品适用于各类心脏及血管手术，将造影剂、导丝和治疗药物输送到血管系统中指定的部位，适用于不同的血管入路如经桡动脉、肱动脉或者股动脉。

2.产品由导管管轴、袖套、软头端、头端节段、应力消除件以及鲁尔接头组成，导管含金属丝编织层。

3.产品直径5Fr-6Fr，长度100cm-125cm，有多个规格型号供临床选择。

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

临时起搏电极导管

1.产品适用于将电信号从心脏传送到监护设备中或将电信号从外部脉冲发生器传送到心脏中。

2.产品由电极导管和附件组成，附件包括分叉包胶模具、套管针、安全转接头、ECG接头、注射器和电极夹。

3.导管长度≥125cm，电极长度2mm，导管直径≤2mm，电极数2，电极间距1cm

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

半顺应性冠状动脉球囊扩张导管

1.产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。  

2.产品由尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座组成，球囊内有射线可探测性定位标记环。

3.球囊直径1-2mm，长度5-30mm。                                      

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

1.产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注；也适用于支架手术后球囊扩张.                                      

2.产品由导管及其配件组成。导管包括尖端、球囊、管体、导管加强件和导管座，带铂铱合金不透射线标记；导管内腔涂覆油性涂层，远端外部涂覆亲水涂层；导管配件包括再折叠工具。                                              

3.采用微晶网格球囊，高爆破压，能保持超低的非顺应性，径向力低可使扩张尺寸更精准，扩张效果更好，降低后扩穿孔或夹层，减少血管损伤。                                            

4.导管长度≥140cm，球囊直径2-5mm，长度6-30mm。                            

5.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

导管鞘系统

1.产品适用于在冠状或外周血管造影时，协助经皮穿刺装置插入至静脉或动脉。

2.产品由注射器、压力延长管、连通板和导管鞘器械（即带三通阀的导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针）组成。其中注射器用于冠状或外周血管造影时注射造影剂；压力延长管在造影手术中连接连通板和传感器，作为压力传输通路；连通板连接管路、导管和其他器械；导管鞘器械用于协助经皮穿刺装置插入至静脉或动脉。                                                  

3.微穿针20g配0.025inch导丝，21g配0.018inch导丝,长度7cm-25cm。                        

4.产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

10

胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

1.试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）和胃泌素17（G-17）的含量，可三项联检。

2.试剂盒可常温存放，有效期≥18个月。

3.试剂20人份/盒，为单人份包装。

4.重复性：变异系数（CV）≤10 %。

5.最低检出限：PGI应不高于2.5 ng/ml；PGII应不高于2.0 ng/ml；G-17应不高于0.5 pmol/L。

6.样本上机到出检验结果≤10min，且通量能达到300人份/小时。

7.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。