国家药品监督管理局发布的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》即将于2024年3月1日起实施。为切实加强我院药物临床试验机构管理，进一步提高机构建设水平，重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心从2023年12月至2024年1月，先后到肿瘤内科、肿瘤放射治疗中心、妇科肿瘤中心和乳腺肿瘤中心等专业科室开展药物临床试验机构监督检查办法和检查要点培训，目前已完成对全院12个专业科室的培训全覆盖。

       为取得良好的培训效果，临床研究中心基于国家药监局发布的药物临床试验机构监督检查办法、检查要点与判定原则等文件的重要内容，精心准备培训课件，根据专业科室的实际情况合理安排培训时间，由陈霞主任带领机构质量管理团队到专业科室逐一开展培训，力求将新法规的要求传达给每一位研究者。培训中还针对性地列举了各科室在近期临床试验实施过程中出现的问题，进行详细的案例分析，同时特别强调专业科室必须根据法规要求加强研究团队的质量管理能力，规范地开展药物临床试验。

       专业科室培训结束后，临床研究中心于2月1日在门诊行政楼721会议室，针对主要研究者这一重点岗位人员开展培训会，已备案或拟备案的70余名主要研究者参会，会议由王颖副院长主持。

王颖副院长在培训会上强调了药物临床试验在研究型医院建设中的重要作用，也指出质量是药物临床试验的生命线，要求主要研究者们必须以规范、科学、严谨的方式开展药物临床试验，提高医院临床试验的质量和水平。

培训中，临床研究中心陈霞主任以药物临床试验的监管现状、法规要求为切入点，剖析了药物临床试验各个环节的高风险点及注意事项，同时深度解析了医院近期接受的两次药物临床试验现场核查中发现的问题与机构近期质控发现的问题，希望引起主要研究者们的高度重视。培训结束后，主要研究者们对临床试验项目开展过程中的问题积极展开讨论，反响热烈。

本次系列培训的开展，是为迎接药监管理部门开展各类机构监督检查做准备，也对加强医院药物临床试验质量管理，提升药物临床试验技术水平，促进医院临床试验高质量发展具有重要意义。