重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心召开2023年第四季度暨全年质量管理总结会

发布时间:2024-01-02 本文来源:临床研究中心

20231228日下午,重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心在学术楼403会议室组织召开第四季度暨全年质量管理总结会。临床试验重点专业科室研究医生、研究护士和在院服务的SMO公司主管等40余人参加会议。会议由临床研究中心主任陈霞主持。

会议第一个议程由陈霞主任对全年的质量管理工作进行总结。她表示,回顾2023年,为加强专业人才队伍建设,机构多次组织开展相关法规及GCP知识的专项培训;为夯实对在研项目的质量管理,对200余项项目进行质量检查,实施新方案对75项项目开展科室交叉检查。全年接受重庆市药监局备案专项检查1次,日常监管检查2次,国家药监局数据现场核查3次。同时强调在国家药监局颁布《药物临床试验机构监督检查办法》的严峻监管形势下,2024年将从实施质量系统排查,加强科室质量控制与交叉检查,强化质量保证与稽查五个方面进一步筑牢我院临床试验质量管理网络。

会议的第二个议程为2023年第四季度的交叉质控情况汇总。由第三季度实施科室质量交叉检查新方案以来,新分成的7个检查组检查员代表依次汇报本季度交叉检查出的问题及整改落实情况。随后临床研究中心质量管理员陈瑜和岳晓林对本季度机构质量检查发现的重点问题及近期国家药监局数据现场核查发现的问题进行了总结学习。大家纷纷提出平时工作中遇到的问题并展开讨论,会议气氛热烈。

会议持续两个多小时,大家都表示质量是临床试验的生命,2024年将在守好质量底线的同时,继续以梦为马,逐梦前行,为医院研究型医院的建设添砖加瓦。

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