2021年1月7日，英国医疗与健康产品管理局（MHRA）发布消息，有证据表明，线粒体突变患者中氨基糖苷相关耳毒性的风险增加，包括患者的氨基糖苷血清水平在推荐范围内的情况。这些线粒体突变罕见，外显率不确定。基因检测不应推迟急需的氨基糖苷类药物治疗，但可以考虑，尤其是在开始反复或长期治疗前。　　给医务人员的建议　　*氨基糖苷类药物的使用可导致...

英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，根据新的流行病学数据，关于婴儿期暴露于红霉素后婴儿肥大性幽门狭窄的已知风险程度已更新。这种风险在出生后的头14天内尤其高。要权衡红霉素治疗婴儿的获益与婴儿肥厚性幽门狭窄的潜在风险。　　给医务人员的建议　　之前的产品信息中已经包含了婴儿期暴露于红霉素后婴儿肥厚性幽门狭窄的风险会增加。　　最...

　加拿大卫生部（HealthCanada）发布信息，警示含卡铂产品的可逆性后部脑病综合征（PosteriorReversibleEncephalopathySyndrome，PRES）风险。　　关键信息　　*含卡铂产品已在加拿大获准销售，用于治疗卵巢癌症。　　*加拿大卫生部对使用含卡铂产品的PRES风险进行了评估。该项评估由新西兰因为PRES风险更新含卡铂产品的标签安全性信息所引发。　　*加拿大...

英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，氟喹诺酮类药物仅应在仔细的获益风险评估并考虑了其他治疗选择后才可用于有心脏瓣膜返流（功能不全）的患者。　　给医务人员的建议　　氟喹诺酮类药物批准用于严重的、危及生命的细菌感染。　　全身用（口服或注射）和吸入用氟喹诺酮类药物与心脏瓣膜返流风险的轻微增加有关，一项回顾性病例对照研究表明，与...

腹泻的病因复杂，一般按病因分为6种类型：　　1.感染性腹泻：由细菌、真菌、病毒、寄生虫或食物中毒引起。　　2.炎症性肠病：由直肠或结肠溃疡、肿瘤或炎症引起。　　3.消化性腹泻：由消化不良、吸收不良或暴饮暴食引起。　　4.激惹性或旅行者腹泻：常由外界的各种刺激所致。　　5.菌群失调性腹泻：一般多因应用广谱抗生素引起的肠道菌群失调。　　6.功能...

选择合适的时间服用药物，不仅能有效地保障药物治疗效果，还可能降低药物的副作用。吃药的间隔时间是根据药物在体内代谢的动力学决定的，只有按说明书规定的时间间隔服药，才能确保药物在人体内保持一个相对稳定的治疗浓度。而想要达到最佳治疗效果，就不能擅自缩短服药时间或不规律的服药，以免药物浓度过高引起药物中毒或副作用太强，或浓度过低达不到预...

问：对于《疫苗管理法》，家长们需重点关注哪些内容？　　答：居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。　　国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管...

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布修改含奥美沙坦酯产品（商品名为Olmetec?和Rezaltas?）说明书，以纳入间质性肺炎作为一种新的药品不良反应。　　奥美沙坦酯在日本被批准用于治疗高血压。过去3年里，在日本共计有7例使用奥美沙坦酯治疗导致间质性肺炎的患者病例报告，但并没有发现死亡病例。MHLW及PMDA认为对奥美沙坦酯的说...

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布修改氟维司群注射液（fulvestrant，商品名：Faslodex芙仕得）的产品说明，在“具有临床意义的不良反应”项下增加注射部位坏死和溃疡的有关提示。　　　　氟维司群注射液（250mg）在日本获批用于乳腺癌治疗，给药途径为肌注。日本在过去的3个财政年度间，共收到6例注射部位坏死和溃疡相关报告...

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布修改贝伐珠单抗（bevacizumab）的产品说明，在“具有临床意义的不良反应”项下增加动脉夹层的有关提示。贝伐珠单抗生物类似药也需进行上述修改。　　贝伐珠单抗在日本获批用于多种晚期或复发性恶性肿瘤的治疗，首次上市时间为2007年6月。日本在过去的3个财政年度间，共收到7例贝伐珠单抗用药...

美国食品药品管理局（FDA）近期发布安全性沟通信息，警示医务人员、肿瘤临床试验研究者以及患者，一项临床试验显示，对于之前没有接受过治疗、且无法手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，阿替利珠单抗（atezolizumab，商品名Tecentriq泰圣奇）与紫杉醇联合治疗不能发挥作用。　　FDA尚未批准阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗，但已批准...

2020年10月6日，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布修订阿糖胞苷注射剂说明书，在说明书“重要注意事项”和“具有临床意义的不良反应”部分中分别增加“阿糖胞苷综合征”用语，在“过量用药”部分中删除该用语。此次修订说明书涉及到阿糖胞苷注射剂20mg、40mg、60mg、100mg、200mg，不包括400mg和1g规格。　　研究调查结果和说明书...