分包号

序号

材料名称

参数

1、 全自动化学发光测定检测试剂盒

1

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。  

3.试剂盒检测范围0.005ng/mL-50ng/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

2

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围0.05ng/mL-50ng/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌组织损伤及心肌梗死的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围0.3ng/mL-300ng/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

4

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围1ng/mL-1000ng/mL

4.重复性：变异系数CV≤8%

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。                                                      

5

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围0.5ng/mL-160ng/mL

4.重复性：变异系数CV≤8%

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

6

B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人全血和（或）血浆中B型利钠肽的含量临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围15pg/mL-5000pg/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

7

N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清，全血及血浆中N末端脑利钠肽前体的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围15pg/mL-35000pg/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

8

D二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人全血和（或）血浆中D二聚体的含量，D二聚体是凝血过程中纤溶系统产生的交联纤维蛋白的特异性降解产物，可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围0.045ug/mL（FEU）-10ug/mL（FEU）。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。                                                      

9

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清和（或）血浆、全血中降钙素原的含量，pct含量的检测可以用于辅助诊断细菌感染，并指导局部细菌感染或者系统系感染患者使用抗生素进行治疗。

2.试剂盒检测时间≤15min。

3.试剂盒检测范围0.04ng/mL-100ng/mL。

4.重复性：变异系数CV≤8%。

5.可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。                                                          

2

1

抗核抗体（ANA）

1.试剂盒适用于试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗核抗体的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）和干燥综合征（SS）等多种结缔组织病的辅助诊断。

2.试剂盒检测原理为化学发光免疫间接法。

3.试剂盒自带校准品和质控品，无需另购。

4.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

5.试剂盒无需额外的分析软件，样本只需要离心后直接上机开始实验，仪器即可全自动直接通过光强度计算出分析物浓度。  

4、血浆凝血因子活性检测试剂盒

1

血浆凝血因子(Ⅱ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子II的活性，辅助诊断先天性或获得性因子缺乏症，鉴别诊断异常蛋白血症和蛋白质合成障碍，监测凝血酶原复合物的疗效，监测口服抗凝剂治疗情况，及检测肝功能。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

2

血浆凝血因子(Ⅴ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性，可辅助判断肝病患者预后，诊断重型肝炎，可作为门静脉血栓形成的预测指标。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3

血浆凝血因子(Ⅶ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性，可辅助判断肝病患者蛋白质合成功能，肝硬化患者预后，有创诊断与治疗的肝硬化患者出血危险度的评估等。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

4

血浆凝血因子(Ⅹ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性，可辅助诊断重型肝炎，及弥漫性血管内凝血障碍。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

5

血浆凝血因子(Ⅺ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性，可辅助诊断先天性因子XI缺乏、肝脏疾病和DIC，血液高凝状态和血栓性疾病。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

6

血浆凝血因子(Ⅻ)活性测定(仪器法)

1.试剂盒适用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性，可辅助诊断先天性或获得性因子缺乏症，鉴别诊断异常蛋白血症和蛋白合成性疾病（与免疫法相结合）。
 2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

5、血浆肝素含量检测试剂盒

1

血浆肝素含量测定(仪器法)

1、试剂盒适用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中普通未分级肝素（简称：UFH）的含量。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

2

低分子肝素(LMWH)测定(仪器法)

1、试剂盒适用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子量肝素（简称：LMWH）的含量。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

6、念珠菌及曲霉检测试剂盒

1

念珠菌甘露聚糖抗原（Mn实验）

1、试剂盒使用特异抗体检测念珠菌甘露聚糖抗原，可实现念珠菌甘露聚糖的定量检测。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。

2

念珠菌甘露聚糖IgG抗体

1、试剂盒用于检测念珠菌IgG抗体浓度。

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。

3

半乳甘露聚糖IgG抗体

1.试剂盒用于检测曲霉IgG抗体浓度。  

2.试剂盒可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3.试剂盒无需额外的分析软件，使用现有软件即可判读。  

7

1

真菌药敏板条

1、产品适用于临床酵母样真菌的药敏测试。

2、抗生素数量≥8种，每种抗生素测试10个梯度浓度以上，可定量收费。      
 3.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

8、革兰细菌检测试剂盒等

1

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N335

1.产品适用于体外检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。

2.检测范围：N335卡的亚胺培南包含0.25、0.5两个浓度；N335卡的左氧氟沙星包含0.125 这个浓度。

3.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

2

革兰阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-P639

1.产品适用于对分离自人体经培养的葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌属的菌株进行药物敏感性试验。

2.具有诱导性克林霉素耐药实验、高水平庆大霉素协同实验、头孢西丁筛选实验。

3.卡片包含高阶抗生素，包括头孢洛林、替考拉宁、达托霉素。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

3

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N334

1.产品适用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。

2.特殊耐药机制检测 ESBL：用于检测菌株是否产生超广谱β内酰胺酶。

3.包含高阶的抗生素：头孢哌酮/舒巴坦、替加环素。

4.检测范围：N334卡的亚胺培南包含了0.25、0.5两个浓度；N334卡的左氧氟沙星包含了0.125 这个浓度。

5.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

4

药敏检测卡（AST-XN04）

1.产品适用于需氧革兰氏阴性杆菌的药敏测试。

2.卡片包含≥18种抗生素，抗生素中包括替卡西林、头孢噻吩、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢唑肟、多尼培南、萘啶酸、诺氟沙星、莫西沙星等。

3.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

5

需氧微生物培养瓶 FAN PLUS

1.产品适用于血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）的培养和定性检测。

2.产品含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝剂，维生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空环境。

3.培养瓶检测下限可达到LoD=4  CFU/瓶。

4.培养瓶为多层树脂培养瓶，负压设计，耐高压、防爆裂、可用于气动样本传输系统。

5.培养瓶提供刻度指导最佳采血量，可进行实时血量监测。

6.培养瓶可用于血液及无菌体液培养。

7.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

6

厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶 FAN PLUS

1.产品适用于血液和其它正常无菌体液样本中的厌氧和兼性厌氧微生物的培养和定性检测。

2.产品含有含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨/生物提取物混合物，抗凝剂，维生素和氨基酸，碳源，微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N2和CO2的真空环境。

3.培养瓶可针对亚胺培南、美罗培南、苯唑西林、甘氨环素类、大环内酯类、糖肽类等抗菌药物进行吸附。

4.培养瓶检测下限可达到LoD=4  CFU/瓶。

5.培养瓶为多层树脂培养瓶，负压设计，耐高压、防爆裂、可用于气动样本传输系统。

6.培养瓶提供刻度指导最佳采血量，可进行实时血量监测。

7.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

9、病毒检测三联及呼吸道五联检试剂盒

1

病毒检测三联（甲型流感病毒 IgM，乙型流感病毒IgM，副流感病毒IgM）

1.试剂盒用于体外定性联合检测人血清或全血样本中流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体。

2.试剂盒具有NMPA注册证。

3.检测方法为胶体金方法学，试剂盒检测时间≤30分钟。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

2

呼吸道五联检（肺炎支原体/肺炎衣原体IgM，呼吸道合胞病毒IgM/腺病毒IgM，柯萨奇B组IgM15）

1.试剂盒用于体外定性联合检测人血清或全血样本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体。

2.试剂盒具有NMPA注册证。

3.检测方法为胶体金方法学，试剂盒检测时间≤30分钟。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

10

1

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR法）

1.试剂盒用于定性联合检测甲型流感病毒（H7N9、H1N1、H3N2、H5N2）、甲型流感病毒H1N1(2009)、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒（Victoria株和Yamagata株）、腺病毒（B组、C组和E组）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（1型、2型、3型和4型）、冠状病毒（229E、OC43、NL63和HKU1）、呼吸道合胞病毒（A组和B组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）核酸。

2.样本类型可为痰液、咽拭子等。

3.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

11

1

肺癌甲基化基因检测 (PCR法）

1.试剂盒适用于体外检测人外周血血浆中SHOX2、RASSF1A、PTGER4基因的甲基化，用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断。

2.可检测血浆中阳性DNA最低浓度为0.1pg/ul。

3.最低检测下限可达6.7pg/ml(1拷贝/ml)。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

12

1

胃癌RNF180/Septin9基因甲基化（PCR法）

1.试剂盒可定性检测人血浆中甲基化的RNF180和Septin9基因。

2.试剂盒具有NMPA注册证。

3.试剂盒无需额外的分析软件，直接读取ct值即可判读。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。

13、甲胎蛋白及高尔基体蛋白检测试剂盒

1

甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）

1.试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆样本中甲胎蛋白异质体（AFP-L3）占总甲胎蛋白（AFP）的比率（AFP-L3%），主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

2.准确度：测量结果的相对偏差应≤10%。

3.检测高、低AFP-L3%样本及按照一定比例混合后的样本，其理论值与实际检测的偏差≤±15%。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。                                                                  

2

高尔基体蛋白73（GP73）

1.试剂盒适用于体外定量检测人血清和血浆样本中高尔基体蛋白73的含量，主要用于对原发性肝癌、肿瘤患者进行动态监测，辅助判断疾病进程，以及临床治疗愈后评估。

2.准确性：检测GP73纯品。其回收率在85~115%范围内。

3.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。  

14

1

乳酸

1.试剂盒适用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量。

2.试剂盒检测时间≤10分钟。

3.抗干扰能力：血红蛋白≤5g/L，甘油三酯≤43mmol/L,抗坏血酸≤200mg/L,胆红素≤342μmol/L对测试结果无影响。

4.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。