各位临床研究人员：自2021年01月22日起，为做好院内疫情防控管理，我院所有临床试验工作请按以下规定执行：1、CRC参照院内职工管理，原则上不得离开主城九区。若确需离开主城九区，返回后第一时间核酸检测并居家隔离7天，7天隔离期满后再做核酸检测，确认结果无异常后方可来院上班。2、全体CRC春节放假前需以SMO公司为单位，将工牌交回机构办。春节期间有...

根据国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会《药物临床试验机构管理规定》的要求，各药物临床试验机构和专业完成备案后方能承接药物临床试验。2020年12月，重庆大学附属肿瘤医院在原机构和专业基础上，完成中医肿瘤和内分泌这两个新临床试验专业的备案。为核验备案信息的真实性和试验开展的规范性，重庆市药品技术审评认证中心检查组一行5人于2021年1月22...

2020年12月30日，重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验机构管理规定》的要求，完成了新增临床试验专业：中医肿瘤和内分泌专业的备案工作。今年临床研究中心充分调动非专业科室的积极性，通过自主申请与综合评估，建设中医肿瘤科、内分泌科为新的临床试验专业科室。通过近半年的团队组建、制度/S...

2020年11月24日，广西医科大学附属肿瘤医院余红平副院长和重钢总医院傅继美副院长一行20余人来院就药物临床试验工作进行交流和学习，院党委书记吴永忠、总会计师张丽、临床研究中心主任陈霞、I期病房主任辇伟奇、医保科副主任周艳红等参加了座谈会。座谈会由吴永忠书记主持。吴永忠书记诚挚欢迎2家友好单位的来访，表示重庆大学附属肿瘤医院是一家高度开放...

各申办者/CRO/SMO：近年来国家政策积极鼓励GCP信息化的建设，为提高临床试验的效率和质量，临床研究中心通过前期调研与院内协调，于近期上线智能临床试验平台。平台基于临床试验的特点开发，完成与医院各系统数据对接，在传统临床试验管理系统（CTMS）基础上可以实现以下四个创新功能：1、院内受试者招募eGCP集成了我院近十年来信息系统数据，并根据肿瘤临...

在国家药品监督管理局对临床试验质量要求越来越严格的今天，临床试验资料的完整性和临床试验数据的真实性愈发重要，为提高医院临床试验病历书写质量和立项资料形式审查通过率，临床研究中心组织了第十二期GCP专题培训，并于2020年10月29日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞主任以及医院临床试验相关研究人员100余人参加了此次会议。会议由周宏副院长...

2020年9月3日下午，国内著名药企信达生物制药有限公司医学科学肿瘤部副总裁周辉博士率团队前来我院开展临床研究合作沟通会，探讨临床试验合作事宜。重庆大学附属肿瘤医院徐波院长、妇科肿瘤中心周琦教授、临床研究中心陈霞主任及乳腺肿瘤中心曾晓华主任等7名优势临床试验专业科室主任参加了此次沟通会。会议期间，重庆大学附属肿瘤医院院长徐波向信达生物...

2020年8月7日上午，国际知名创新药物研发企业百济神州生物科技有限公司与重庆大学附属肿瘤医院开展视频交流会议，探讨临床试验合作事宜。百济神州全球副总裁GeoffreyKim、战略总监BobbyReddy、重庆大学附属肿瘤医院院长徐波、临床研究中心主任陈霞及相关部门人员参加会谈。会谈中，百济神州着重介绍了该公司在临床试验应用创新方面的工作，尤其是创新地提...

根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验机构管理规定》的要求，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理，自2019年12月1日起施行，重庆大学附属肿瘤医院于2020年4月30日圆满完成药物临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000227）。为核验备案信息的真实性和试验开展的规范性，2020年7月30日，重庆市药品技术审评认证中心...

根据《国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号），新版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称“GCP”）将于2020年7月1日生效，为加强重庆大学附属肿瘤医院研究者对新版GCP中关于研究者职责的认识，临床研究中心组织了第十一期GCP专题培训，并于2020年6月3日顺利开展。周宏副院长、临床研究中心陈霞副主任及以...

2020年05月14日，根据重庆市药品监督管理局日常监管检查计划，重庆市药品监督管理局检查二局一行4人对我院药物临床试验机构进行本年度第一次日常监管检查。本次监管检查会自上午9点半开始，王颖副院长、临床研究中心副主任陈霞、伦理委员会秘书参加了此次会议。会议首先由检查二局宣读日常监管检查通知并张贴现场检查公告，王颖副院长代表医院热烈欢迎检查...

为加强我院药物临床试验专业科室质量管理，2020年4月28日下午16:00，临床研究中心在综合楼3楼301室召开2020年第一季度专业科室质量交叉检查总结会议，临床研究中心陈霞主任、2名质量管理员、由7名在我院服务的SMO公司负责人组成的科室质量交叉小组共计10人参会,会议由陈霞主任主持。会议首先由陈霞主任讲解科室质量交叉检查工作开展情况，强调科室质量交叉...